ADRENALINA AGUETTANT 0,1 MG/ML SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA
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RCP - ADRENALINA 0,1 MG/ML
La adrenalina intravenosa sólo debe ser administrada por aquellas personas que tengan experiencia en el uso y ajuste de la dosis de vasopresores en su práctica clínica habitual.
Reanimación cardiopulmonar:
10ml de solución 1:10.000 (1mg), por vía intravenosa o intraósea, repetida cada 3-5minutos hasta que vuelva la circulación espontánea.
El uso endotraqueal debe usarse únicamente como último recurso si ninguna otra vía de administración es accesible, a una dosis de 20a 25ml de solución 1:10.000 (2 a 2,5mg).
En paro cardiaco tras una intervención quirúrgica cardiaca, la adrenalina debe administrarse por vía intravenosa en dosis de 0,5ml o 1 ml de solución 1:10.000 (50 o 100 microgramos) con mucha precaución y ajustando la dosis hasta lograr el efecto.
Anafilaxia aguda:
Ajustar la dosis usando bolos intravenosos de 0,5ml de solución 1:10.000 (0,05 mg) según la respuesta.
Adrenalina 0,1 mg/ml(1:10.000) solución inyectable en jeringa precargada no se recomienda para su uso intramuscular en casos de anafilaxia aguda. Para la administración intramuscular debe utilizarse una solución de 1mg/ml (1:1000).
Población pediátrica:
Este medicamento no es adecuado para administrar una dosis menor de 0,5 ml y por lo tanto no debe ser usado por vía intravenosa o intraósea, en recién nacidos y niños con un peso corporal menor de 5 kg.
Paro cardiaco en niños:
Vía intravenosa o intraósea (sólo para niños de más de 5kg): 0,1ml/kg de solución 1:10.000 (10microgramos/kg) hasta una dosis única máxima de 10ml de solución 1:10.000 (1mg), repetida cada 3-5minutos hasta que vuelva la circulación espontánea.
El uso endotraqueal (en cualquier rango de peso) debe usarse, únicamente como último recurso si ninguna otra vía de administración es accesible, a una dosis de 1ml/kg de solución 1:10000 (100microgramos/kg) hasta una dosis única máxima de 25ml de solución 1:10.000 (2,5mg).
Pacientes con hipersensibilidad conocida a algún excipiente, cuando se disponga de una presentación alternativa de adrenalina o un vasopresor alternativo.
Adrenalina Aguettant 0,1 mg/ml, solución inyectable en jeringa precargada, está indicada para el tratamiento de urgencia. Es necesaria la supervisión médica después de la administración.
Para la administración intramuscular debe utilizarse una solución de 1mg/ml (1:1000).
En el tratamiento de la anafilaxia y en otros pacientes con circulación espontánea, la adrenalina intravenosa puede producir hipertensión, taquicardia, arritmias e isquemia miocárdica potencialmente mortales..
La adrenalina intravenosa debe ser administrada únicamente por profesionales experimentados en el uso y ajuste de la dosis de vasopresores en su práctica clínica habitual. Los pacientes a los que se les administra adrenalina IV requieren, como mínimo, un seguimiento continuo mediante ECG, pulsioximetría y mediciones frecuentes de la presión arterial.
El riesgo de toxicidad aumenta con las siguientes afecciones preexistentes:
- Hipertiroidismo
- Hipertensión arterial
- Cardiopatía estructural, arritmias cardiacas, miocardiopatía obstructiva grave
- Insuficiencia coronaria
- Feocromocitoma
- Hipopotasemia
- Hipercalcemia
- Insuficiencia renal grave
- Enfermedad cerebrovascular, daño cerebral orgánico o arterioesclerosis
- Pacientes que toman inhibidores de la monoaminoxidasa (MAO) (ver sección4.5)
- Pacientes que toman medicación concomitante que provoca efectos aditivos, o sensibiliza el miocardio frente a la acción de los simpaticomiméticos (ver sección4.5)
El uso prolongado de adrenalina puede causar acidosis metabólica grave debido a las elevadas concentraciones de ácido láctico en la sangre.
La adrenalina puede aumentar la presión intraocular en pacientes con glaucoma de ángulo cerrado.
La adrenalina debe usarse con precaución en pacientes con hiperplasia prostática con retención urinaria.
La adrenalina puede causar o exacerbar la hiperglucemia; debe monitorizarse la glucemia, especialmente en pacientes diabéticos.
La adrenalina debe usarse con precaución en pacientes de edad avanzada.
La adrenalina no debe usarse durante la segunda etapa del parto (ver sección4.6).
Uso en deportistas:
Se debe advertir a los pacientes que este medicamento contiene adrenalina, que puede producir un resultado positivo en las pruebas de control del dopaje.
Advertencias sobre excipientes
Este medicamento contiene 35,4mg de sodio por jeringa, equivalente a 1,77% de la ingesta máxima diaria de 2 mg de sodio recomendada por la OMS para un adulto.
Anestésicos halogenados volátiles: arritmia ventricular grave (aumento de la excitabilidad cardiaca).
Antidepresivos tipo imipramina: hipertensión arterial paroxística con posibilidad de arritmia (inhibición de la entrada de simpaticomiméticos en las fibras simpáticas).
Antidepresivos serotoninérgicos adrenérgicos: hipertensión arterial paroxística con posibilidad de arritmia (inhibición de la entrada de simpaticomiméticos en las fibras simpáticas).
Simpaticomiméticos: la administración concomitante de otros simpaticomiméticos puede aumentar la toxicidad debido a posibles efectos aditivos.
Inhibidores no selectivos de la MAO: aumento de la acción presora de la adrenalina, normalmente moderado.
Inhibidores selectivos de la MAO-A, Linezolid (por extrapolación de los inhibidores no selectivos de la MAO): Riesgo de empeoramiento de la acción presora.
Bloqueadores adrenérgicos alfa: Los bloqueadores alfa antagonizan los efectos de vasoconstricción e hipertensión de la adrenalina, aumentando el riesgo de hipotensión arterial y taquicardia.
Bloqueadores adrenérgicos beta: La hipertensión arterial grave y la bradicardia refleja pueden tener lugar con agentes bloqueadores beta no cardioselectivos. Los bloqueadores beta, especialmente los agentes no cardioselectivos, también antagonizan los efectos cardiacos y broncodilatadores de la adrenalina.
Insulina o agentes hipoglucemiantes orales: La hiperglucemia inducida por adrenalina puede dar lugar a la pérdida del control del azúcar en sangre en pacientes diabéticos tratados con insulina o hipoglucemiantes orales.
Los estudios realizados en animales han demostrado un efecto teratógeno.
La adrenalina solo debe usarse durante el embarazo si los posibles beneficios superan los posibles riesgos para el feto. Si se utiliza durante el embarazo, la adrenalina puede causar anoxia en el feto.
La adrenalina inhibe generalmente las contracciones espontáneas o las inducidas por oxitocina en el útero grávido humano y puede retrasar la segunda etapa del parto. En dosis suficientes para reducir las contracciones uterinas, la adrenalina puede provocar un período prolongado de atonía uterina con hemorragia. Por este motivo, no debe utilizarse la adrenalina parenteral durante la segunda etapa del parto.
Trastornos del metabolismo y de la nutrición:
Frecuencia no conocida: hiperglucemia, hipopotasemia, acidosis metabólica.
Trastornos psiquiátricos:
Frecuencia no conocida: ansiedad, nerviosismo, miedo, alucinaciones.
Trastornos del sistema nervioso:
Frecuencia no conocida: dolor de cabeza, temblores, mareos, síncope.
Trastornos oculares:
Frecuencia no conocida: midriasis.
Trastornos cardiacos:
Frecuencia no conocida: palpitaciones, taquicardia, puede ocurrir Takotsubo cardiomiopatía (cardiomiopatía por estrés). En dosis elevadas o en pacientes sensibles a la adrenalina: disritmia cardiaca (taquicardia sinusal, fibrilación ventricular/paro cardiaco), crisis anginosa aguda y riesgo de infarto agudo de miocardio.
Trastornos vasculares:
Frecuencia no conocida: palidez, frío en las extremidades. En dosis elevadas o en pacientes sensibles a la adrenalina: hipertensión arterial (con riesgo de hemorragia cerebral), vasoconstricción (por ejemplo, cutánea, en las extremidades o en los riñones).
Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos:
Frecuencia no conocida: disnea.
Trastornos gastrointestinales:
Frecuencia no conocida: náuseas, vómitos.
Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración:
Frecuencia no conocida: sudoración, debilidad.
Las inyecciones locales repetidas pueden producir necrosis en los lugares de inyección como resultado de la constricción vascular.
Notificación de sospechas de reacciones adversas:
Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaram.es
La sobredosis o la administración intravenosa involuntaria de adrenalina pueden producir hipertensión arterial grave. Como consecuencia, pueden producirse accidentes cerebrales, cardiacos o vasculares potencialmente mortales (hemorragia cerebral, disritmias como la bradicardia transitoria seguida de taquicardia que puede dar lugar a arritmia, necrosis miocárdica, edema pulmonar agudo, insuficiencia renal).
Los efectos de la adrenalina pueden contrarrestarse, dependiendo de la condición del paciente, mediante la administración de vasodilatadores de acción rápida, bloqueadores de adrenorreceptores alfa de acción rápida (p.ej., fentolamina) o bloqueadores de adrenorreceptores beta de acción rápida (p.ej., propranolol). Sin embargo, debido a la corta semivida de la adrenalina, el tratamiento con estos medicamentos puede no ser necesario. En caso de reacción hipotensiva prolongada, puede ser necesaria la administración de otro vasopresor como la noradrenalina.
Propiedades farmacológicas - ADRENALINA 0,1 MG/ML
Grupo farmacoterapéutico: agentes adrenérgicos y dopaminérgicos, adrenalina
Código ATC: C01 CA 24
La adrenalina es un simpaticomimético de acción directa, que ejerce efectos sobre los adrenorreceptores alfa y beta. Tiene efectos más pronunciados sobre los adrenorreceptores beta que sobre los alfa, aunque los efectos sobre los alfa prevalecen a dosis altas.
Los efectos de la adrenalina incluyen un aumento del ritmo y la fuerza de la contracción cardiaca, la vasoconstricción cutánea y la broncodilatación. Con dosis más elevadas, la estimulación de los receptores alfa periféricos da lugar a un aumento en la resistencia periférica y en la presión arterial.
Las concentraciones farmacológicamente activas de la adrenalina no se alcanzan tras la administración oral, ya que se oxida y se conjuga rápidamente en la mucosa gastrointestinal y en el hígado. La absorción desde el tejido subcutáneo es lenta debido a la vasoconstricción local; los efectos se producen en un plazo de 5minutos. La absorción es más rápida después de la inyección intramuscular que de la inyección subcutánea.
La adrenalina se distribuye rápidamente al corazón, bazo, varios tejidos glandulares y nervios adrenérgicos. Atraviesa fácilmente la placenta y aproximadamente un 50% se une a las proteínas plasmáticas.
La adrenalina se inactiva rápidamente en el organismo, principalmente en el hígado por la acción de las enzimas catecol-O-metiltransferasa (COMT) y monoaminoxidasa (MAO). La mayor parte de una dosis de adrenalina se excreta en la orina en forma de metabolitos.
Tras la administración intravenosa, la semivida plasmática es de unos 2-3minutos.
