ANTIVERRUGAS ISDIN COLODION
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RCP - ANTIVERRUGAS
4.2.1. Posología
- Adultos y niños mayores de 2 años: Aplicar el producto sobre la verruga o verrugas una vez al día.
Si las verrugas son abundantes o si se produce infección o inflamación debe evaluarse la situación
clínica
4.2.2. Forma de administración
Uso cutáneo.
Previamente a su aplicación, frotar la superficie de la verruga con una lima. Posteriormente aplicar con
la espátula una gota de Antiverrugas Isdin sobre la verruga a tratar evitando tocar la zona de la piel sana
circundante ya que se producirían quemaduras. Proteger esta zona con una pomada o crema oleosa
(vaselina ...). Dejar secar y recubrir con un esparadrapo durante 12 horas.
Repetir la operación hasta la total desaparición de la verruga.
En tratamiento puede durar hasta 12 semanas, hasta que la/s verruga/s desaparezca o según indicaciones
del médico.
Si las molestias o síntomas empeoran o persisten durante el tratamiento, o las verrugas se extienden se
debe interrumpir el tratamiento y replantearse el enfoque de la terapia.
Población pediátrica
Antiverrugas Isdin está contraindicado en niños menores de 2 años.
Solo se debe utilizar en niños menores de 12 años y mayores de 2 bajo supervisión médica, por motivos
de seguridad.
- Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
- No usar sobre lunares o en zonas de la piel que estén infectadas, irritadas, inflamadas o heridas.
- Niños menores de 2 años.
- No ingerir.
- Uso exclusivamente externo.
- Evitar el contacto con la piel sana, cara, ojos, membranas mucosas y evitar el uso sobre amplias
superficies o durante tiempo prolongado. Aclarar con agua durante 15 minutos si el líquido entra en
contacto con los ojos u otras mucosas.
Se requiere precaución con el uso de este medicamento en los siguientes casos:
- Personas con problemas de circulación periférica.
- Pacientes diabéticos (posibilidad de enrojecimiento o ulceración de la zona de aplicación).
En pacientes con insuficiencia renal o hepática, el uso durante largos periodos de tiempo o en áreas
extensas puede producir efectos adversos.
Personas de edad avanzada
Los pacientes geriátricos tienen más probablemente enfermedades de los vasos sanguíneos relacionadas
con la edad; esto debe tenerse en cuenta por la posibilidad de efectos adversos, por el ácido salicílico
4.4.1. Población pediátrica
Antiverrugas Isdin está contraindicado en niños menores de 2 años. En niños mayores de 2 años y
menores de 12 se utilizará este medicamento bajo control médico.
Antiverrugas Isdin no debe utilizarse conjuntamente con otros productos queratolíticos en la misma
zona, pues podría potenciarse el efecto (ver sección 6.2).
No se han realizado estudios en humanos; sin embargo, el ácido salicílico se puede absorber
sistémicamente; su seguridad no ha sido establecida (ver sección 5.3).
4.6.1. Embarazo
No hay datos o hay una cantidad limitada de datos procedentes del uso de Antiverrugas Isdin durante el embarazo.
Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de Antiverrugas Isdin durante el embarazo.
Se desconoce si la exposición sistémica de Antiverrugas Isdin alcanzada después de la administración tópica puede ser nociva para el embrión o feto.
Durante el tercer trimestre del embarazo, el uso sistémico de inhibidores de la prostaglandina sintetasa puede inducir toxicidad cardiopulmonar y renal en el feto. Al final del embarazo puede producirse un tiempo prolongado de hemorragia tanto en la madre como en el niño, y el parto puede retrasarse.
4.6.2. Lactancia
Antiverrugas Isdin no debería utilizarse durante la lactancia excepto si fuese claramente necesario,
valorando los posibles beneficios frente a los riesgos potenciales para el niño/bebé.
La influencia de Antiverrugas Isdin sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o
insignificante.
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo
Si cuando se aplica entra en contacto con la piel sana de las zonas adyacentes puede aparecer irritación
de la piel, quemazón, enrojecimiento, dermatitis e incluso ulceración local. En este caso, se recomienda
suspender el tratamiento temporalmente hasta que la irritación desaparezca. Al reemprender el
tratamiento, debe prestarse especial atención a que el medicamento esté en contacto solo con la verruga.
Trastornos del sistema inmunológico
Reacciones alérgicas al medicamento.
Notificación de sospechas de reacciones adversas
Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello
permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los
profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de
Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es.
Debido a que se trata de un medicamento de uso cutáneo, la intoxicación es poco probable. No obstante,
su uso excesivo puede dar lugar a irritación, particularmente en la piel sana, siendo el tratamiento a
seguir el uso de emolientes tópicos, según se requiera.
En caso de aplicación accidental en los ojos o mucosas, enjuáguese con abundante agua.
La sobredosis (uso prolongado y/o grandes dosis) o la ingestión accidental pueden producir nauseas,
vómitos, dolor abdominal y síntomas de toxicidad sistémica por salicilatos, salicilismo, como
confusión, diarrea, mareos, cefalea, taquipnea, pérdida de audición, acúfenos.
El tratamiento consiste en la administración de grandes cantidades de líquidos como agua y antiácidos,
en caso de requerirse, y tratamiento sintomático en casos de signos de intoxicación sistémica.
Propiedades farmacológicas - ANTIVERRUGAS
Grupo farmacoterapéutico: Preparados anti-verrugas y callicidas. Código ATC: D11AF.
El medicamento consta de dos principios activos: ácido salicílico y ácido láctico.
El ácido salicílico presenta las siguientes propiedades:
- A concentraciones altas: acción queratolítica; por lo tanto, produce el desprendimiento de la
hiperqueratosis de forma gradual.
- A concentraciones bajas: acción queratoplástica; produce una corrección de la queratinización
anormal.
El ácido salicílico tiene también una leve acción antiséptica en la piel.
El efecto inducido por la administración de ácido salicílico en la piel es un ablandamiento y posterior
destrucción del estrato córneo, a través de un incremento de la hidratación endógena, aumentando la
concentración de agua. Esto probablemente sea debido a la disminución de pH. La necrosis de la piel
normal se ha relacionado con una mala utilización (uso abusivo) de la medicación. A elevadas concentraciones (por ej. al 20% o más de ácido salicílico) su acción es cáustica. Un ambiente húmedo
es esencial para que el ácido salicílico ejerza su acción sobre la piel ya que, de este modo, se favorece la
maceración y descamación del tejido epidérmico.
El ácido láctico es un α- hidroxiácido usado en concentraciones de 2 a 5 % para el tratamiento de
condiciones de pieles secas. Se aplica en uso cutáneo en el tratamiento de verrugas, frecuentemente con
ácido salicílico.
Es difícil que tenga lugar una absorción sistémica del ácido salicílico cuando se aplica sobre la zona a
tratar (zona de hiperqueratosis intensa), si bien cuando se aplica sobre la piel sana puede absorberse,
eliminándose lentamente por la orina.
No son de prever concentraciones sistémicas capaces de tener relevancia clínica.
Datos farmacéuticos - ANTIVERRUGAS
El ácido salicílico no debe utilizarse en la misma zona con otros productos, en particular con: jabones
abrasivos, preparados con dermoabrasivos (peróxido de benzoilo, resorcinol, azufre, tretinoína) o con
productos que contengan alcohol.
No requiere condiciones especiales de conservación.
Por ser muy inflamable, ha de mantenerse el frasco bien cerrado y alejado del fuego o calor.
Frasco de vidrio con espátula de polietileno.
Envase conteniendo 20 ml de colodión.