BISOLPHYTO JARABE

Medicamento tradicional a base de plantas utilizado para aliviar la irritación de boca y garganta y la tos seca asociada y para promover la expectoración del moco viscoso en la tos asociada con el resfriado.

El producto es un medicamento tradicional a base de plantas para su uso en la indicación especificada basada exclusivamente en su uso prolongado.

Bisolphyto® se utiliza para adultos, adolescentes y niños mayores de 2 años.

Los niños de 2 a 3 años de edad deben tomar este producto solo con la recomendación de un médico.

Posología

Adultos y adolescentes a partir de 12 años: 5 ml, de 4 a 6 veces al día.

Población pediátrica

Niños de 4 a 11 años de edad: 2,5 ml, hasta 4 a 6 veces al día.

Niños de 2 a 3 años de edad: tras consultar con un médico, 2,5 ml, hasta 4 a 6 veces al día.

Niños menores de 2 años

No se recomienda su uso en niños menores de 2 años (ver sección 4.4).

Insuficiencia renal y/o hepática

No se dispone de datos farmacocinéticos en pacientes con insuficiencia renal y/o hepática. Por lo tanto, no es posible recomendar una dosis.

Forma de administración

Uso oral

Para la administración correcta de Bisolphyto®, se debe utilizar la cuchara dosificadora adjunta.

Agite el frasco antes de usarlo.

Duración del uso

Si los síntomas empeoran o persisten durante más de una semana de uso del medicamento, se debe consultar a un médico.

Hipersensibilidad a los principios activos, a otras plantas de la familia Lamiaceae (Labiatae) o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1

Si se produce disnea, fiebre o esputo purulento durante el uso del medicamento, se debe consultar a un médico.

Si los síntomas empeoran durante el uso del medicamento, se debe consultar a un médico.

La absorción de los medicamentos tomados al mismo tiempo que este medicamento puede retrasarse. Como medida preventiva, espere de ½ a una hora antes o después de tomar otros medicamentos.

Bisolphyto®jarabe contiene sacarosa

Los pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa, problemas de absorción a la glucosa o galactosa, o insuficiencia de sacarosa-isomaltasa, no deben tomar este medicamento.

Población pediátrica

A los niños de 2 a 3 años solo se les debe administrar el producto tras consultarlo con un médico.

No se recomienda su uso en niños menores de 2 años debido a la falta de datos.

No se conocen interacciones con otros medicamentos. No se han realizado estudios de interacciones.

Embarazo

No hay datos o estos son limitados sobre el uso de extracto de tomillo y malvavisco en mujeres embarazadas. Los estudios realizados en animales son insuficientes en términos de toxicidad para la reproducción (ver sección 5.3).

No se recomienda el uso de Bisolphyto® durante el embarazo.

Lactancia

Se desconoce si los componentes o metabolitos del tomillo y el extracto de malvavisco se excretan en la leche materna humana. No se puede excluir el riesgo para los recién nacidos/lactantes.

No se recomienda el uso de Bisolphyto® durante la lactancia.

Fertilidad

No se dispone de datos sobre los efectos del tomillo y el extracto de malvavisco sobre la fertilidad.

No se han realizado estudios del efecto sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.

Se han notificado reacciones de hipersensibilidad, así como trastornos gastrointestinales, asociados con el uso de medicamentos que contienen tomillo. Se desconoce la frecuencia. Si se producen otras reacciones adversas no mencionadas anteriormente, se debe consultar a un médico.

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas después del registro del medicamento. Permite la monitorización continua de la seguridad del medicamento. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es.

No se han notificado casos de sobredosis.