OXIMEN 3% SOLUCIÓN CUTÁNEA Y CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN BUCAL
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Nombre del medicamento
Forma farmacéutica
Titular de la Autorización de Comercialización (TAC)
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RCP - OXIMEN 3%
Posología
-Heridas superficiales de la piel
Se debe aplicar sobre la herida directamente o mediante un algodón o gasa.
-Enjuagues bucales tras extracciones dentales
Diluir con la misma cantidad de agua y enjuagar la boca durante 1 minuto. Se puede
repetir hasta un máximo de 4 veces al día.
No se debe utilizar en el caso de heridas gingivales (ver sección 4.3).
Duración del tratamiento: Se debe de emplear durante un máximo de 5 días
Población pediátrica
En los enjuagues bucales tras extracciones dentales, no se debe administrar en
menores de 12 años. En adolescentes (entre 12 y 18 años) debe ser administrado
bajo la supervisión de un adulto.
Forma de administración
Uso cutáneo y vía bucal
Para la administración por vía bucal debe ser diluido con agua en la misma
Proporción.
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
No debe usarse en cavidades del cuerpo cerradas, ya que existe el riesgo de producir lesiones tisulares y embolia gaseosa. La irrigación en cavidades orgánicas cerradas puede producir lesiones por desprendimiento tumultuoso de oxígeno.
No utilizar como enjuague bucal en caso de heridas gingivales.
Solo para uso externo. NO TRAGAR.
Se debe evitar el contacto con los ojos. Si accidentalmente se produjese contacto con los ojos, lavar abundantemente con agua y consultar a un oftalmólogo si fuese necesario.
En algunos casos, sobre todo con el uso repetido, en enjuagues orales puede producir irritación de la mucosa bucal o dar lugar a la denominada lengua "vellosa", por hipertrofia de las papilas de la lengua (ver sección 4.8)
Población pediátrica
En los enjuagues bucales tras extracciones dentales, en adolescentes, debe ser administrado bajo la supervisión de un adulto (ver sección 4.2).
La influencia de este medicamento sobre la capacidad para conducir o utilizar máquinas es nula o insignificante.
Se han notificado casos de embolia gaseosa, a veces causante de un paro cardíaco, cuando el peróxido de hidrógeno se ha aplicado cerca de cavidades corporales cerradas o en heridas quirúrgicas profundas.
El peróxido de hidrógeno en soluciones concentradas produce quemaduras irritantes en la piel y en las mucosas produciendo una escara blanca. El dolor desaparece al cabo de 1 hora aproximadamente.
El uso continuado como enjuague bucal puede causar una hipertrofia reversible de las papilas de la lengua.
Notificación de sospechas de reacciones adversas:
Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del
Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es.
La ingesta accidental puede causar dolor de garganta, trastornos gástricos y vómitos.
La evolución progresiva de oxígeno puede causar lesiones por distensión aguda del estómago y hemorragia interna. La ingestión de grandes volúmenes puede provocar una embolia gaseosa, siguiendo la evolución del oxígeno en el estómago.
Tratamiento
Administrar abundante agua para diluir la sustancia; se requiere tratamiento sintomático
Propiedades farmacológicas - OXIMEN 3%
Grupo farmacoterapéutico: Antisépticos y desinfectantes, otros antisépticos; código ATC: D08AX01.
Su acción antiséptica se debe principalmente al radical hidroxilo libre; además produce oxígeno cuando entra en contacto con la catalasa de los tejidos, favoreciendo la eliminación de detritos.
Datos farmacéuticos - OXIMEN 3%
No es compatible con agentes reductores incluyendo materia orgánica, sustancias oxidables, alcalinos, yoduros y permanganatos u otros oxidantes fuertes.
Se presenta en frascos de polietileno de alta densidad con tapón precintado y gotero, que contienen 250 ml, 500 ml o 1000 ml de solución.