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RCP - GELODOL
Gelodol es un medicamento tradicional a base de plantas usado en adultos para el alivio de dolores musculares y articulares menores y trastornos circulatorios periféricos menores (con síntomas como piernas cansadas).
El producto es un medicamento tradicional a base de plantas para unas indicaciones específicas basadas exclusivamente en su uso de larga tradición.
4.2.1. Posología
Adultos y ancianos
Aplicar aproximadamente de 3 a 6 cm de crema de 2 a 3 veces al día en el área afectada y masajear suavemente para que penetre en la piel. La cantidad de crema usada dependerá de la zona a tratar.
Población pediátrica
No se recomienda el uso de este producto a niños y adolescentes menores de 18 años (ver sección 4.4 "Advertencias y precauciones especiales de empleo").
4.2.2. Forma de administración
Uso cutáneo.
Antes de usarlo, agujeree el tubo invirtiendo el tapón y enroscándolo hacia abajo para romper el precinto del tubo.
Periodo de utilización
Si los síntomas empeoran o persisten durante más de 4 semanas mientras se usa dicho producto consulte con su médico o farmacéutico.
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
No aplicar en piel irritada o lesionada (agrietada).
Dejar de usar el producto en caso de aparición de enrojecimiento, irritación o piel seca.
Si aparece dolor articular acompañado por inflamación de la misma, enrojecimiento o fiebre se debe consultar con un médico.
También debe consultar con un médico si aparece inflamación de la piel o induración subcutánea, úlceras, hinchazón repentina de una o de ambas piernas particularmente asociado a rojez y calor, insuficiencia cardiaca o renal, o dolor agudo repentino en una pierna en reposo.
Evitar el contacto con los ojos. No se debe aplicar la crema cerca de membranas mucosas.
Lavar las manos antes y después de usar la crema.
Consulte con su médico o farmacéutico en caso de ingerir la crema accidentalmente.
Población pediátrica
No se recomienda el uso de este producto a niños y adolescentes menores de 18 años debido a la falta de información.
Gelodol contiene 0,3 g de etanol (alcohol) en cada dosis de 2 g de crema.
Puede causar sensación de quemazón en la piel dañada.
Gelodol contiene 60 mg de alcohol cetoestearílico en cada dosis de 2 g de crema.
Puede causar reacciones locales en la piel (p. ej., dermatitis por contacto).
4.6.1. Embarazo
No existen datos suficientes, o son limitados, sobre el uso del aceite de romero (Rosmarinus officinalis) en mujeres embarazadas. No se recomienda su uso durante el embarazo.
4.6.2. Lactancia
No se ha establecido su seguridad durante la lactancia. Por falta de información, no se recomienda su uso durante la lactancia.
4.6.3. Fertilidad
No se han realizado estudios en el efecto sobre la fertilidad.
La influencia de Gelodol sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
La frecuencia de posibles efectos secundarios descritos a continuación se define siguiendo la convención siguiente: Muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (de ≥ 1/100 a <1/10), poco frecuentes (de ≥ 1/1.000 a < 1/100), raros (de ≥ 1/10.000 a < 1/1.000), muy raros (< 1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
| Trastornos del sistema inmune | |
| Frecuencia no conocida | Hipersensibilidad (dermatitis por contacto) |
| Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos | |
| Frecuencia no conocida | Hipersensibilidad (asma) |
Si se dan otras reacciones adversas consulte con su médico o farmacéutico.
Notificación de sospechas de reacciones adversas
Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tradicional a base de plantas tras suregistro. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento tradicional a base de plantas. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es.
Propiedades farmacológicas - GELODOL
Grupo farmacoterapéutico: Otros productos tópicos para el dolor articular y muscular, clasificación ATC: M02AX.
Gelodol es un medicamento tradicional a base de plantas.
No se han realizado estudios farmacodinámicos.
Datos farmacéuticos - GELODOL
Triglicéridos de cadena media
Octildodecanol
Etanol (96 por ciento)
Glicerol (85 por ciento)
Alcohol cetoestearílico (Tipo A) emulsionante
Glicerol monoestearato 40-55
Trometamol
Dimeticona
Carbómeros
Agua purificada
Tubo de aluminio revestido internamente con una resina epoxi-fenólica y con un tapón de rosca HPDE.
Tamaño del envase: crema 50 g y 90 g.
Es posible que no se comercialicen todas las presentaciones.