AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES SERRA DISOLVENTE PARA USO PARENTERAL
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Nombre del medicamento
Forma farmacéutica
Titular de la Autorización de Comercialización (TAC)
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RCP - AGUA
El Agua para preparaciones inyectables Serra se emplea como vehículo para la dilución y reconstitución de medicamentos adecuados para administración parenteral.
Posología
El volumen y la velocidad de administración dependen del medicamento añadido.
Forma de administración
Para uso parenteral.
Las instrucciones de uso del medicamento añadido indicarán la vía de administración.
La solución solamente debe emplearse si es transparente sin partículas visibles.
El agua para preparaciones inyectables es hipotónica y no se debe administrar sola ya que puede producir hemólisis.
Las relacionadas con el medicamento añadido.
Este disolvente no presenta ningún riesgo para mujeres embarazadas, para el feto o para el lactante, sin embargo, el riesgo depende del medicamento añadido.
La influencia de agua para preparaciones inyectables sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
No se han descrito para el agua para preparaciones inyectables, por lo que cualquier reacción adversa puede estar relacionada con el medicamento añadido.
La administración intravenosa puede producir hemólisis si el agua para preparaciones inyectables se administra sola.
Notificación de sospechas de reacciones adversas
Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano : www.notificaRAM.es .
Puede producirse hemólisis tras la infusión de grandes volúmenes de soluciones hipotónicas con agua estéril para preparaciones inyectables como diluyente.
Los signos y síntomas de una sobredosis también pueden estar relacionados con la naturaleza del medicamento añadido. En caso de sobredosis accidental, el tratamiento debe ser interrumpido y se debe observar al paciente por si aparecen los signos y síntomas relacionados con el medicamento administrado.
Propiedades farmacológicas - AGUA
Grupo farmacoterapéutico: Agentes solventes y diluyentes, incluyendo soluciones para irrigación, código ATC: V07AB.
No procede.
Datos farmacéuticos - AGUA
5 años.
Desde el punto de vista microbiológico, el producto debe utilizarse inmediatamente después de la apertura. Si no se utiliza inmediatamente, el tiempo de conservación y las condiciones previas a su uso son responsabilidad del usuario y normalmente no deberían ser superiores a 24 horas entre 2 y 8 ° C, a menos que la reconstitución / dilución se haya realizado en condiciones asépticas controladas y validadas.
Producto sin abrir: No requiere condiciones especiales de conservación.
Producto tras su apertura: Para las condiciones de conservación tras la reconsitución, dilución y primera apertura del medicamento, ver sección 6.3.
Ampollas de polipropileno de 5 ml, 10 ml o 20 ml.
Ampollas 5 ml envasadas en cajas con 20 o 50 ampollas,
ampollas de 10 ml envasadas en cajas de 20, 50 o 100 ampollas,
ampollas de 20 ml envasadas en cajas con 20 ampollas.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.