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RCP - GLYCILAX 6,75 G
Glycilax adultos 6,75 g solución rectal está indicado para el alivio local sintomático del estreñimiento transitorio y ocasional en adultos y adolescentes a partir de 12 años de edad.
4.2.1. Posología
Adultos y adolescentes a partir de 12 años de edad:
Administrar cuando sea necesario, o según criterio médico.
Como norma general administrar:
Adultos y adolescentes mayores de 12 años de edad: 1 envase al día.
Población pediátrica:
Debido a la dosis, este medicamento está contraindicado en niños menores de 12 años de edad (ver sección 4.3) .
4.2.2. Forma de administración
Glycilax adultos se administra por vía rectal.
En el momento elegido para la administración, y una vez quitado el capuchón que cierra el extremo del envase en forma de cánula, colocar éste en posición vertical con la punta hacia arriba, y oprimir ligeramente para que unas gotas del medicamento humedezcan el extremo de la cánula, con objeto de facilitar su introducción en el recto. Una vez introducida en el recto, apretar el envase hasta vaciar totalmente el contenido del mismo y retirarlo suavemente sin dejar de presionar sobre sus paredes.
Reprimir la evacuación manteniendo los glúteos apretados el mayor tiempo posible, para que el medicamento ejerza perfectamente su acción.
En caso de notar resistencia en el momento de la aplicación, se debe interrumpir la misma ya que puede resultar perjudicial y dañina y evaluar la situación clínica.
El envase incluye una sobredosificación de solución rectal, por ello, aunque queden restos después de la administración, el suministro de la dosis señalada está asegurado. Cada envase contiene una dosis única de producto. Debe desecharse el mismo tras su uso.
Si los síntomas empeoran o persisten después de 7 días de tratamiento se deberá reevaluar la situación clínica.
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
Afecciones anorrectales, rectocolitis hemorrágica y procesos inflamatorios hemorroidales.
Los laxantes están contraindicados en pacientes con retortijones, cólicos, náuseas, vómitos u otros signos de apendicitis, obstrucción intestinal, dolencias intestinales inflamatorias agudas o en general en cualquier situación de dolor abdominal de etiología desconocida.
Está contraindicado en niños menores de 12 años.
Evitar uso crónico.
En caso de la aparición de sangre en heces, irritación, dolor o que no se produzca mejoría en los hábitos intestinales, se debe interrumpir el tratamiento y evaluar la situación clínica del paciente.
No se debe utilizar este medicamento durante más de 7 días seguidos salvo mejor criterio médico.
En pacientes con cuadros patológicos graves, especialmente cardiovasculares, se deberá utilizar únicamente bajo estricto control médico.
Durante el periodo de utilización de glicerol en solución rectal como laxante, se han observado los siguientes efectos adversos cuya frecuencia no se ha podido establecer con exactitud:
- Picor, dolor e irritación anal
- Las reacciones de hipersensibilidad a la manzanilla (Matricaria chamomilla, L.) (por ejemplo, dermatitis de contacto) son muy raras. En pacientes alérgicos a la familia de las plantas compuestas, (por ejemplo, Artemisa) pueden producirse reacciones cruzadas. Muy raramente se han producido reacciones alérgicas graves después de su uso interno (shock anafiláctico, asma, edema facial y urticaria).
En caso de observar la aparición de reacciones adversas se debe suspender el tratamiento y notificar a los sistemas de Farmacovigilancia.
Notificación de sospechas de reacciones adversas:
Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaram.es.
Propiedades farmacológicas - GLYCILAX 6,75 G
Grupo farmacoterapéutico: Laxantes, enemas, glicerol, código ATC: A06AG04.
5.1.1. Mecanismo de acción
El glicerol es un agente osmótico y deshidratante con propiedades higroscópicas y lubricantes.
El mecanismo de acción es de tipo mixto actuando como estimulante y como osmótico. Estimula directamente el reflejo de defecación al nivel de las terminaciones nerviosas del recto. Además, incrementa la presión osmótica en el interior del colon, provocando la secreción de agua, lo que se traduce en un aumento ulterior del peristaltismo intestinal.
Datos farmacéuticos - GLYCILAX 6,75 G
Extracto fluido Malva flor (flores de Malva sylvestris, etanol, agua purificada)
Extracto fluido Matricaria chamomilla (capítulos de Matricaria chamomilla, etanol, agua purificada)
Carmelosa sódica
Agua purificada.
Este medicamento se presenta en envases unidosis de 7,5 ml de polietileno con extremo en forma de cánula y tapón de cierre, que se envasan en estuches conteniendo 4 o 12 envases unidosis.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.