Alivio local sintomático de dolores musculares, articulares y reumáticos como torceduras, tortícolis, lumbago y otros de parecida naturaleza en adultos y niños mayores de 7 años.

Posología

Adultos y niños mayores de 7 años

Aplicar 2 o 3 veces al día sobre la zona dolorida/afectada, practicando un suave masaje, hasta su completa absorción.

Si los síntomas persisten después de 7 días de tratamiento, se produce irritación o empeoramiento, se deberá evaluar la situación clínica.

Poblaciones especiales

Población pediátrica

No se recomienda su uso en niños menos de 7 años debido a la ausencia de datos de seguridad y eficacia en esta población.

Pacientes de edad avanzada

No existen recomendaciones posológicas específicas para estos pacientes.

Insuficiencia renal

No existen estudios específicos en pacientes con insuficiencia renal. Se recomienda su uso con precaución en este grupo de pacientes.

Insuficiencia hepática

No existen estudios específicos en pacientes con insuficiencia hepática. Se recomienda su uso con precaución en este grupo de pacientes.

Forma de administración

Uso cutáneo.

Uso exclusivamente externo sobre piel intacta.

Aplicar mediante un masaje ligero para facilitar la penetración.

Lavar las manos después de la aplicación.

No administrar en una superficie extensa de la piel. Utilizar exclusivamente en la zona afectada.

No vendar la zona de la aplicación.

• Hipersensibilidad a la mirtecaína , al salicilato de dietilamina (salicilatos locales o generales) o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
• Pacientes alérgicos a los salicilatos.
• Embarazo y lactancia (ver sección 4.6).

El paciente debe interrumpir el tratamiento con Algesal Activado y acudir a un médico si experimenta alguno de los efectos adversos descritos, o en caso de que ocurra cualquier otro nuevo síntoma inesperado (ver sección 4.8).

No aplicar el medicamento sobre piel frágil, sobre mucosas, ojos o tejido conectivo.

No aplicar el medicamento sobre heridas abiertas, dermatitis supurativas, eczemas o infecciones cutáneas, ni con vendajes oclusivos.

No aplicar el medicamento en pacientes con asma alérgico puesto que constituyen población de riesgo con respecto a la alergia a los salicilatos.

Este medicamento puede producir queratosis moderada en el lugar de aplicación. Para evitar que se produzca, realizar un suave masaje.

No aplicar simultáneamente en la misma zona que otras preparaciones cutáneas.

Un uso superior a la dosis recomendada o la aplicación con mayor frecuencia no mejora el resultado.

Información sobre excipientes

Este medicamento puede producir reacciones locales en la piel (como dermatitis de contacto) porque contiene alcohol cetílico.

Este medicamento puede causar reacciones en la piel porque contiene ricinoleato de glicerol.

Este medicamento contiene esencia de lavanda con linalol, cumarina, d-limoneno, citronelol y amilcinamaldehído. Linalol, cumarina, d-limoneno, citronelol y amilcinamaldehído pueden provocar reacciones alérgicas. Los derivados terpénicos de este excipiente pueden disminuir el umbral epiloptogénico y dar lugar a accidentes neurológicos como convulsiones en lactantes y niños en dosis excesivas.

No se han descrito.

No aplicar simultáneamente en la misma zona que otras preparaciones cutáneas.

Embarazo

Se dispone de pocos datos sobre la utilización durante el embarazo. Hasta el momento no se ha informado de efectos nocivos de los medicamentos de aplicación tópica que contengas salicilatos. Sin embargo, no se dispone de estudios adecuados y controlados con este medicamento en mujeres embarazadas. Por ello, se desaconseja su aplicación.

Lactancia

Debido a la mínima absorción sistémica del principio activo, no es probable que se detecte en la leche materna. Sin embargo, se recomienda no utilizar este medicamento debido a la ausencia de información sobre la cinética de los derivados terpénicos en la leche y de su potencial toxicidad neurológica en el lactante.

No hemos podido convertir este capítulo del resumen de características de los productos (RCP). Consulte el documento PDF.

No se ha descrito ningún efecto sobre la capacidad de conducir vehículos y de usar máquinas.

A continuación se presentan las reacciones adversas que se han asociado con el uso de mirtecaína y salicilato de dietilamina, según el sistema de clasificación de órganos del sistema MedDRA. Su frecuencia no ha podido estimarse a partir de los datos disponibles (frecuencia no conocida).

Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos

• Síndrome de Samter y Beers (poliposis nasal, edema) debido a alergia cruzada a los salicilatos.

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo

• Queratosis moderada en el lugar de aplicación.
• Reacciones locales de tipo alérgico (reacciones eritematosas o prurito) en pacientes sensibles a alguno de los componentes del medicamento.

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es

A dosis altas, los salicilatos aumentan el consumo de oxígeno y el índice metabólico, por lo que pueden producir fiebre en casos de intoxicación aguda, sobretodo en niños.

Debido a las características de este medicamento destinado a uso cutáneo, es rara la posibilidad de que se produzca una intoxicación. En caso de ingestión accidental se recomienda supervisión médica para instaurar tratamiento sintomático y de soporte adecuados.