MINIMS LIDOCAINA/FLUORESCEINA 40 MG/ML + 2,5 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION EN ENVASE UNIDOSIS
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Otra información
Nombre del medicamento
Forma farmacéutica
Titular de la Autorización de Comercialización (TAC)
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RCP - MINIMS 40 MG/ML
Este medicamento es solo para uso diagnóstico.
Este medicamento está indicado como colorante de diagnóstico y anestésico local combinados. Este medicamento puede utilizarse para medir la presión intraocular mediante tonometría de Goldmann.
Este medicamento está indicado en adultos (incluidas personas de edad avanzada), adolescentes y niños a partir de los 3años.
Posología
Adultos (incluidos los pacientes de edad avanzada)
Una o dos gotas, según sea necesario.
Población pediátrica
Adolescentes y niños a partir de 3 años
Según indicación del médico; normalmente la misma que en adultos.
Niños menores de 3 años
No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de este medicamento en niños menores de 3 años. No se dispone de datos.
Forma de administración
Vía oftálmica.
Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes incluidos en la sección6.1.
No utilizar en pacientes con hipersensibilidad conocida a otros anestésicos locales de tipo amida.
Debe utilizarse con precaución en ojos inflamados, ya que la hiperemia aumenta la absorción sistémica del medicamento a través de la conjuntiva.
La aplicación prolongada de colirios anestésicos puede dañar la córnea.
Los ojos anestesiados deben protegerse del polvo y la contaminación.
La anestesia puede durar más de 30 minutos, por lo que el ojo podría resultar dañado fácilmente durante ese periodo. No es posible comprobar la sensibilidad de la córnea.
La absorción sistémica puede minimizarse comprimiendo el saco lagrimal en el canto medial durante un minuto y después de la instilación del colirio. Así se impide que el colirio pase por el conducto nasolagrimal hacia la amplia área de absorción de la mucosa nasal y faríngea. Esta precaución es especialmente recomendable cuando se administre a niños.
No existe información sobre el efecto de este producto en las lentes de contacto. Por lo tanto, se debe recomendar a los pacientes que no se las pongan hasta que hayan desaparecido por completo los efectos del colirio.
Embarazo
Esta combinación se ha utilizado durante varios años sin consecuencias negativas aparentes.
Lactancia
Puesto que la absorción ocular es limitada, no se prevé que la combinación de lidocaína hidrocloruro y fluoresceína sódica produzca efectos adversos en los lactantes.
Fertilidad
No hay datos disponibles.
La influencia de este medicamento sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Como todos los colirios, este medicamento puede causar visión borrosa transitoria. El paciente no debe conducir ni utilizar máquinas hasta que recupere la visión normal.
| Clasificación por órganos y sistemas | Muy frecuentes (≥1/10) | Frecuentes (≥1/100 a<1/10) | Poco frecuentes (≥1/1 000 a<1/100) | Raras (≥1/10000 a<1/1 000) | Muy raras (<1/10000) |
| Trastornos oculares | Conjuntivitis alérgica, edema periorbitario | ||||
| Trastornos del sistema inmunitario | Reacción anafiláctica | ||||
| Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo | Urticaria, erupción |
Notificación de sospechas de reacciones adversas
Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es.
Propiedades farmacológicas - MINIMS 40 MG/ML
Grupo farmacoterapéutico: oftalmológicos, agentes de diagnóstico, agentes colorantes, combinaciones de fluoresceína. Código ATC: S01JA51.
La lidocaína es un anestésico tópico establecido que bloquea las terminaciones nerviosas sensoriales de la córnea. El inicio de la acción se produce una vez transcurridos entre 20segundos y 5minutos (mediana: 40 segundos) y la acción puede durar entre 5 y 30minutos (mediana: 15 minutos).
La fluoresceína actúa como colorante de diagnóstico. La fluoresceína se puede utilizar en exploraciones diagnósticas, incluida la tonometría de Goldmann.
La fracción de fluoresceína no tiñe la córnea normal, pero las abrasiones de la conjuntiva se tiñen de amarillo o naranja, las abrasiones o úlceras de la córnea se tiñen de color verde intenso y los cuerpos extraños se rodean con un anillo de color verde.
Los datos relacionados con la distribución, el metabolismo y la eliminación de lidocaína y fluoresceína tras su administración ocular son limitados.
Lidocaína
La lidocaína al 4% aplicada por vía tópica penetra eficazmente en el ojo. No existen datos bibliográficos sobre la distribución de la lidocaína tras su administración oftálmica. La lidocaína no se metaboliza ni descompone en el iris o la córnea a corto plazo.
Fluoresceína
La fluoresceína tópica oftálmica se absorbe por vía sistémica. La fluoresceína tiene una insignificante afinidad de unión a cualquier tejido vital. Se distribuye libre y ampliamente por las estructuras oculares mediante difusión; sin embargo, se necesita un transporte activo para que llegue a la retina. La fluoresceína no penetra en la córnea normal y, por lo tanto, el exceso de solución se elimina del saco conjuntival con la película lagrimal.
Datos farmacéuticos - MINIMS 40 MG/ML
En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento no debe mezclarse con otros.
Sin abrir: 12meses
Una vez abierto: utilizar inmediatamente y desechar la parte no utilizada.
No conservar a temperatura superior a 25°C. Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz y de la pérdida de agua. No congelar.
Para las condiciones de conservación tras la primera apertura del medicamento, ver la sección 6.3.
Envase de polipropileno sellado, de forma cónica, dotado de un cierre de apertura mediante giro y torsión y envuelto en una bolsa individual de polipropileno/papel. Cada envase contiene 0,5ml de solución. La boquilla del envase es alargada en forma de cuentagotas.
Cada caja contiene 20envases unidosis.
Cada envase unidosis de Minims Lidocaína/Fluoresceína colirio en solución se debe desechar tras utilizarlo una sola vez.
La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él, se realizará de acuerdo con la normativa local.