ACALKA 1080 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA
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RCP - ACALKA 1080 mg
- Tratamiento de pacientes con litiasis renal e hipocitraturia, formadores crónicos de cálculos de
oxalato cálcico, fosfato cálcico.
- Litiasis de ácido úrico solo o acompañada de litiasis cálcica.
- Acidosis tubular con nefrolitiasis cálcica.
4.2.1. Posología
En pacientes con hipocitraturia severa, iniciar el tratamiento a la dosis de 60 meq por día (6 comprimidos)
repartidos en 3 tomas al día.
En hipocitraturia leve iniciar con 30 meq al día (3 comprimidos) repartidos en 3 tomas al día.
En caso necesario puede incrementarse la dosis sin sobrepasar los 100 meq/día.
4.2.2. Forma de administración
Vía oral.
Se recomienda ingerir los comprimidos 30 minutos después de las 3 principales comidas.
Los comprimidos deben ser tragados enteros con suficiente cantidad de líquido y por tanto, ni masticados
ni desleídos.
- Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
- Insuficiencia renal.
- Infecciones urinarias persistentes alcalinas.
- Obstrucción del tracto urinario.
- Hiperpotasemia.
- Insuficiencia adrenal.
- Alcalosis respiratoria o metabólica.
- Ulcera péptica activa.
- Obstrucción intestinal.
- Pacientes sometidos a terapia anticolinérgica.
- Pacientes con vaciado gástrico lento.
Véase posología y forma de administración.
Se recomienda que los pacientes sigan un régimen asódico e incrementen la ingestión de líquidos.
El citrato potásico se incluye en comprimidos de matriz de cera que permite la liberación lenta del
citrato potásico. Es probable, que una vez la matriz cérea esté vacía se elimine intacta por las
deposiciones de forma aún visible.
No debe ser administrado a pacientes que reciban diuréticos ahorradores de potasio (triamtereno,
espironolactona o amilorida).
Pueden presentarse trastornos gastrointestinales leves que pueden ser paliados mediante la administración
conjunta de alimentos.
En pacientes con el mecanismo de excreción de potasio alterado, puede producirse hiperpotasemia.
Se aconseja no sobrepasar las dosis recomendadas ya que en pacientes con insuficiencia renal podría
producirse hiperpotasemia.
La administración prolongada en pacientes que tengan tendencia a retener potasio, puede producir
hiperpotasemia la cual se manifiesta por un aumento de los niveles séricos de potasio y cambios
característicos en el E.C.G. En fase avanzada puede producirse parálisis muscular y colapso
cardiovascular.
El tratamiento en caso de hiperpotasemia es: administración i.v. de solución glucosa al 10% que contenga
10 – 12 unidades de insulina/1000 ml. Corrección de la posible acidosis con bicarbonato sódico i.v. y
hemodiálisis o diálisis peritoneal.
Propiedades farmacológicas - ACALKA 1080 mg
Grupo farmacoterapéutico: otros productos de uso urológico/solventes de concreciones urinarias,
código ATC: G04BC.
La administración de citrato potásico provoca unas condiciones urinarias menos favorables a la
cristalización del oxalato cálcico ya que reduce la saturación urinaria e inhibe la nucleación de esta sal
cálcica. Además, reduce la precipitación del ácido úrico sin provocar la cristalización inducida por urato,
del oxalato cálcico.
El citrato potásico proporciona un aumento de la alcalinidad de la orina por el consiguiente aumento del
pH urinario manteniéndose los electrolitos dentro de límites normales y sin repercusiones sistémicas.
El aumento de citrato urinario después de un tratamiento con citrato potásico es consecuencia más bien
de los cambios en el mecanismo renal del citrato que proceden de la carga alcalina que de la aparición en
la orina del citrato administrado por vía oral. Debido a la liberación lenta del citrato se mantiene un nivel
constante en la orina a lo largo de las 24 horas. Durante el tratamiento diario continuado con el citrato
potásico el nivel más alto en el citrato urinario aparece al segundo día. Al parar la medicación el citrato
desciende a nivel del pretratamiento, a los dos días.
Datos farmacéuticos - ACALKA 1080 mg
No deberá administrase con antiácidos que contengan aluminio en pacientes con insuficiencia renal
para evitar la posible toxicidad por el aluminio.
Mantener el frasco perfectamente cerrado para protegerlo de la luz y de la humedad.
Envase de polietileno de alta densidad (HDPE) con 100 comprimidos de liberación prolongada.