Candidiasis vulvovaginal.

Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso adecuado de agentes antifúngicos.

Posología

Ginedermofix 2% crema vaginal: introducir profundamente en la vagina el contenido del aplicador (5 g. de crema) una vez al día, preferentemente antes de acostarse, durante 7 días.

Ginedermofix comprimido vaginal:               un único comprimido vaginal de 500 mg. aplicado preferentemente antes de acostarse. Una segunda dosis, 1 a 2 semanas más tarde, podría ser efectiva en aquellas pacientes con síntomas residuales después de una dosis.

Población pediátrica

No se dispone de datos.

Forma de administración

Via vaginal

Ginedermofix crema 

Introducir la crema en la vagina, utilizando el aplicador desechable, con la paciente en decúbito supino y con las piernas ligeramente flexionadas.

Ginedermofix comprimido

Introducir el comprimido profundamente en la vagina, utilizando el aplicador desechable, con la paciente en decúbito supino y con las piernas ligeramente flexionadas.

Hipersensibilidad al principio activo, a cualquier otro antimicótico del grupo de los imidazoles o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.

Es preferible la administración a la hora de acostarse, a fin de favorecer la acción local y la absorción vaginal.  Se recomienda proteger la ropa íntima, debido a la posibilidad de que se produzca drenaje vaginal.

Información importante sobre excipientes

Ginedermofix 2% crema vaginal

Puede producir reacciones alérgicas (posiblemente retardadas) porque contiene parahidroxibenzoato de metilo (E-218).

Este medicamento puede producir reacciones locales en la piel (como dermatitis de contacto) porque contiene ácido sórbico (E-200)

No se han realizado estudios de interacciones.

Embarazo y lactancia

Tras la aplicación tópica de grandes cantidades de sertaconazol, no se detectan niveles plasmáticos; a pesar de ello, no está demostrada su inocuidad en el neonato ni en mujeres gestantes, por lo que se debe evaluar su relación riesgo-beneficio antes de su utilización durante el embarazo y la lactancia materna.

Fertilidad

No hay datos.

La influencia de Ginedermofix sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.

Los efectos adversos de este medicamento son, en general leves y transitorios. Las reacciones adversas más características podrían ser:

Frecuentes (≥1/100 a <1/10)

Trastornos renales y urinarios: Sensación de quemazón uretral, continencia urinaria y cistitis

Trastornos del aparato reproductor y de la mama: Prurito vaginal y vaginitis.

Raras (≥1/10.000 a <1/1.000)

Trastorno del sistema inmunológico: hipersensibilidad.

Trastornos del sistema nervioso: Cefalea

Se debe suspender el tratamiento, en caso de que el paciente experimente algún episodio intenso de cefalea, irritación y/o hipersensibilidad.

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización.

Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es

La forma de presentación de Ginedermofix (crema vaginal y comprimido vaginal) permite descartar la posibilidad de intoxicación consecutiva a su aplicación local intravaginal.