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ACUOLENS 3 mg/ml + 5,5 mg/ml COLIRIO EN SOLUCION EN ENVASE UNIDOSIS

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Interacciones con

Comida
Plantas
Suplementos
Hábitos

Restricciones

Renal
Hepático
Embarazo
Lactancia

Otra información

Nombre del medicamento

ACUOLENS 3 mg/ml + 5,5 mg/ml COLIRIO EN SOLUCION EN ENVASE UNIDOSIS

Forma farmacéutica

COLIRIO EN SOLUCIÓN

Titular de la Autorización de Comercialización (TAC)

Alcon Healthcare S.A.

Última actualización del RCP

1/8/2022
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RCP - ACUOLENS 3 mg/ml

Indicaciones

Este medicamento está indicado para el alivio sintomático de la irritación y la sequedad ocular.

Posología

Instilar 1 o 2 gotas en cada ojo afectado, tantas veces como sea necesario.

El número de aplicaciones diarias y la duración del tratamiento podrá modificarse según criterio médico.

Población pediátrica

No se ha establecido la seguridad y eficacia de este medicamento en la población pediátrica. No se dispone de datos.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes incluidos en la sección6.1.

Advertencias

Administrar únicamente por vía oftálmica.

Si los pacientes sufren dolor de cabeza, dolor ocular, cambio en la visión, irritación de los ojos, enrojecimiento persistente, o si el estado del paciente empeora o se mantiene durante más de 3 días, se debe interrumpir el tratamiento y hacer una nueva evaluación clínica.

Interacciones

Lista de interacciones
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No se han realizado estudios de interacción.

Embarazo

Fertilidad

No se han realizado estudios para evaluar el efecto de la administración tópica ocular de hipromelosa sobre la fertilidad. La hipromelosa y el clouro de sodio son dos compuestos farmacológicamente inertes y no se espera que tengan ningún efecto sobre la fertilidad.

Conducir

Al igual que con otros colirios, la visión borrosa transitoria y otras alteraciones visuales pueden afectar la capacidad de conducir o utilizar máquinas. Si aparece visión borrosa después de la instilación, el paciente debe esperar hasta que la visión sea nítida antes de conducir o utilizar máquinas.

Reacciones adversas

Este medicamento puede provocar algunas reacciones locales. Estas reacciones adversas se clasifican como frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

Sistema de clasificación por órganos Reacciones adversas
Trastornos oculares Visión borrosa, dolor ocular, sensación de cuerpo extraño en los ojos, irritación ocular, hiperemia ocular, alergia ocular, prurito ocular
Trastornos del sistema inmunológico Hipersensibilidad

Población pediátrica

En niños es de esperar que el tipo, la frecuencia y la gravedad de las reacciones adversas sean los mismos que en adultos.

Se han notificado, de forma muy rara, casos de calcificación corneal asociados al uso de colirios que contienen fosfatos en algunos pacientes con afectación significativa de la córnea.

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaRAM.es.

Sobredosis

No se han notificado casos de sobredosis.

Debido a las características de este medicamento no es probable que se produzca una sobredosis por vía oftálmica con este colirio ni que se asocie a toxicidad sistémica.

Una sobredosis de este medicamento puede eliminarse fácilmente del ojo con agua templada.

Propiedades farmacológicas - ACUOLENS 3 mg/ml

Propiedades farmacodinámicas

Grupo farmacoterapéutico: Otros oftalmológicos, lágrimas artificiales y otros productos, código ATC: S01XA20.

Propiedades farmacocinéticas

No se han realizado estudios pre clínicos.

Debido a las características de los principios activos y a que el colirio actúa a nivel superficial

no se han realizado estudios farmacocinéticos.

Datos farmacéuticos - ACUOLENS 3 mg/ml

Lista de excipientes

Cloruro de potasio

Cloruro de magnesio hexahidrato

Cloruro de calcio dihidrato

Cloruro de zinc

Hidrogenofosfato de disodio dodecahidrato

Fosfato sódico monobásico monohidrato

Hidrogenocarbonato de sodio

Agua purificada

No contiene conservante.

Incompatibilidades

No procede.

Periodo de validez

3 años.

Desechar cada unidosis después de usar.

Precauciones especiales de conservación

No requiere condiciones especiales de conservación.

Naturaleza y contenido del envase

Envase con 30 unidosis de politeno de 0,5 ml.

Precauciones especiales de eliminación

Ninguna especial.

La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él, se realizará de acuerdo con la normativa local.

Enlaces a sitios web

Envase y precio

ACUOLENS 3 mg/ml + 5,5 mg/ml COLIRIO EN SOLUCION EN ENVASE UNIDOSIS , 30 envases unidosis de 0,5 ml
Precio
9,12 €
Copago
-

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Sí para determinadas indicaciones/condiciones

Fuentes

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