EZOR GOTAS ORALES EN SOLUCION
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RCP - EZOR
El producto está indicado en el alivio sintomático y ocasional del estreñimiento, sobre todo en pacientes con hemorroides u otras condiciones dolorosas del ano y recto.
El producto debe administrarse por vía oral.
-Adultos: de 10 a 20 gotas ( 3 - 6 mg ) por día, tomadas de una vez.
-Niños mayores de 6 años: de 3 a 10 gotas (1- 3 mg) por día, tomadas de una vez.
Las gotas pueden administrarse solas o bien disueltas en cualquier tipo de bebidas (agua, leche, zumo de frutas) o alimento (purés, papillas, etc).
La dosificación debe individualizarse a la dosis mínima necesaria para conseguir la evacuación de las heces.
Debe administrarse por la noche, para producir la evacuación a la mañana siguiente.
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No debe administrarse a pacientes con procesos inflamatorios intestinales, dolores abdominales o sospecha de obstrucción intestinal; apendicitis, íleo, colon irritable.
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Hipersensibilidad al picosulfato de sodio o a cualquiera de los componentes de la especialidad.
Uso en niños:
En menores de 6 años, administrar únicamente bajo criterio médico.
Uso en personas ancianas:
En personas ancianas, durante tratamientos prolongados, se pueden exacerbar estados de debilidad o producir hipotensión ortostática e incoordinación psicomotriz.
Evitar el uso continuado durante períodos prolongados por existir riesgo de habituación al laxante, puede producir un desquilibrio de los electrólitos e hipopotasemia y puede precipitar la aparición de estreñimiento de rebote. No debería utilizarse durante más de 6 días sin evaluar la situación clínica del paciente.
Si no se produce la defecación después de 72 horas de tratamiento, se debe reevaluar la situación del paciente.
Advertencia sobre excipientes:
Este medicamento por contener glicerol como excipiente puede ser perjudicial en dosis elevadas. Puede provocar dolor de cabeza, molestias de estómago y diarrea.
La administración conjunta con antibióticos puede disminuir la acción laxante del picosulfato de sodio, al inhibir la fermentación bacteriana.
En caso de sobredosificación o administración prolongada, podría aparecer hipopotasemia que podría verse agravada si el enfermo tomara otros productos que pudieran provocar esta alteración electrolítica. La hipopotasemia podría favorecer la aparición de efectos tóxicos de los glucósidos digitálicos.
Interferencia en el diagnóstico
Concentraciones de glucosa en sangre: pueden aumentar tras la administración prolongada de laxantes. Concentraciones séricas de potasio: pueden disminuir.
No se dispone de experiencia en relación con la seguridad del uso de picosulfato en mujeres gestantes y en período de lactancia.
En algunos casos o cuando se utilicen dosis altas (más de 25 gotas) pueden presentarse erupciones cutáneas, náuseas, dolores abdominales, calambres leves, retortijones, debilitamiento, diarreas, un aumento de las pérdida de líquidos, potasio y otros electrólitos, causando alteraciones cardíacas y musculares.
En caso de observarse la aparición de reacciones adversas debe notificarse al Sistema de Farmacovigilancia y, en su caso, suspender el tratamiento
En casos de sobredosificación o su uso prolongado pueden producirse cuadros de alteraciones electrolíticas como hipocalcemia, acidosis o alcalinosis metabólica, dolor abdominal, diarrea, malabsorción, pérdida de peso y enteropatía con pérdida de proteína. También estas alteraciones electrolíticas provocan vómitos y debilidad muscular; raramente se dan casos de osteomalacia, aldosteronismo secundario y tetania.
El tratamiento será sintomático con dieta, espasmolíticos o astringentes, manteniendo el equilibrio hidrosalino.
Propiedades farmacológicas - EZOR
El picosulfato de sodio es un laxante de tipo estimulante, derivado del difenilmetano. Actúa estimulando el peristaltismo del colon, con acumulación de fluidos y electrólitos en el lumen intestinal. Actúa fundamentalmente por inhibición de la absorción de electrólitos y agua desde la luz intestinal; de esta manera aumenta el contenido de líquido intestinal y estimula intensamente la peristalsis. La acción comienza a las 8-12 horas después de la administración.
La absorción del picosulfato es baja, ya sea administrado por vía oral como rectal. El fármaco que es absorbido es metabolizado en el hígado y es excretado por la orina. El picosulfato sódico es muy poco absorbido en el intestino, de manera que no puede demostrarse su presencia en sangre, eliminando vestigios en la orina como metabolito hidrolizado.