SOLUCION FISIOLOGICA RESPITOL 8,5 mg/ml GOTAS NASALES
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Nombre del medicamento
Forma farmacéutica
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RCP - SOLUCION 8,5 mg/ml
Aplicar de 1 a 3 gotas en cada orificio nasal, tantas veces como sea necesario.
Si después de 3 días de tratamiento el paciente no mejora se debe evaluar la situación clínica.
Hipersensibilidad al cloruro sódico o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1
Aunque la solución contiene un conservante que inhibe el crecimiento bacteriano, se recomienda que una vez abierto el frasco se deseche después de 7 días.
El uso del cuentagotas por más de una persona puede dar lugar a infecciones por contagio. Si el líquido no está transparente o se enturbia, desechar el producto.
Puede producir reacciones alérgicas (posiblemente retardadas) y, excepcionalmente broncoespasmo porque contiene parahidroxibenzoato de metilo (E-218).
El nivel de absorción es mínimo. No han sido reportadas interacciones medicamentosas.
Dada la naturaleza del medicamento no son de esperar efectos indeseables en su uso durante el embarazo y la lactancia.
Si el interior de la nariz está muy seco e irritado, puede causar escozor.
Puede dar lugar a picor, estornudos, aumento de secreción nasal y sabor salado.
Notificación de sospechas de reacciones adversas
Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano Website: www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Propiedades farmacológicas - SOLUCION 8,5 mg/ml
Grupo farmacoterapéutico: Preparados de uso nasal. Descongestivos y otros preparados nasales para uso tópico. Código ATC: R01A X10
La absorción de cloruro de sodio es mínima y gran parte del producto acompaña al moco nasal en su camino a la faringe. Su acción se inicia desde el mismo momento de su aplicación, por un proceso mecánico, y su efecto de limpieza antiedema persiste por varias horas. El uso de suero salino ayuda a barrer partículas de todo tipo, de la mucosa nasal. También ayuda a mantenerla hidratada y limpia, en personas que no presenten una enfermedad.
La absorción de cloruro sódico a través de la mucosa nasal es mínima. En el caso de que se produzca una absorción sistémica, el sodio es excretado predominantemente por el riñón pero hay reabsorción renal extensiva. Se pierden pequeñas cantidades de sodio a través de las heces y el sudor.
Datos farmacéuticos - SOLUCION 8,5 mg/ml
Hidrógeno fosfato de disodio dodecahidrato
Ácido fosfórico
Parahidroxibenzoato de metilo (E -218)
Agua purificada.
No conservar a temperatura superior a 30º C.
Conservar en su envase original.
Una vez abierto manténgase en lugar fresco y desechar a los 7 días.
Frasco cilíndrico de PVC blanco con 30 y 50 ml de solución y pipeta cuentagotas.