PECTOX LISINA 2,7 G POLVO PARA SOLUCION ORAL
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Nombre del medicamento
Forma farmacéutica
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RCP - PECTOX 2,7 G
Tratamiento de los trastornos de la secreción mucosa que aparecen en el curso de las enfermedades broncopulmonares agudas y crónicas.
Pectox Lisina está indicado en adultos (= 18 años), adolescentes (> 12 años) y niños mayores de 2 años.
4.2.1. Posología
Población pediátrica:
Se recomienda la siguiente dosificación diaria en una única toma:
Niños de 2 a 12 años: mediosobre (1,35 g de carbocisteina lisina) en 24 horas.
Pectox Lisina no debe utilizarse en niños menores de 2 años por motivos de seguridad (ver sección 4.3).
Adultos y adolescentes:
Se recomienda la siguiente dosificación diaria en una única toma:
1 sobre de Pectox Lisina (2,7 g de carbocisteina lisina) en 24 horas.
4.2.2. Forma de administración
Verter el contenido del sobre en medio vaso de agua y agitar bien con una cucharita.
- Hipersensibilidadal principio activo o a alguno de los excipientesincluidos en la sección 6.1.
- Úlcera gastroduodenal activa.
Niños menores de 2 años.
Este medicamento contiene aspartamo (E-951). Este medicamento contiene 24 mg de aspartamo (E-951) en cada sobre, equivalente a 6 mg/g. El aspartamo (E-951) contiene una fuente de fenilalanina que puede ser perjudicial en caso de padecer fenilcetonuria (FCN).
No se ha realizado estudios de interacciones o incompatibilidades con otros medicamentos.
Embarazo
Si bien el producto no es teratógeno, no está recomendado su empleo durante el primer trimestre del embarazo.
Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de PECTOX Lisina durante el embarazo.
Lactancia
No se dispone de datos en mujeres lactantes, por lo que no se recomienda utilizar este medicamento durante la lactancia.
La influencia de Pectox Lisina sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Se han observado los siguientes efectos adversos, que se clasifican por órganos y sistemas y por frecuencias. Las frecuencias se definen como: poco frecuentes (≥ 1/1.000, <1/100), raras (≥1/10.000, <1/1000) o muy raras (<1/10.000).
Trastornos gastrointestinales:
Poco frecuentes: molestias digestivas (gastralgia, náuseas, diarreas) sobre todo a dosis altas, que suelen desaparecer con la reducción de la posología.
Notificación de sospechas de reacciones adversas:
Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaram.es
Propiedades farmacológicas - PECTOX 2,7 G
Grupo farmacoterapéutico: Expectorantes excluyendo combinaciones con supresores de la tos.
Mucolíticos. Código ATC R05CB03.
Mecanismo de acción: Carbocisteinato de lisina restablece de modo dosis-dependiente la viscosidad y fluidez de todas las secreciones mucosas y, gracias a su acción específica sobre las células mucosecretoras, normaliza la producción de las sialomucinas, componentes esenciales de todas las secreciones de las vías respiratorias, tanto broncopulmonares como del área otorrinolaringológica restableciendo la funcionalidad del epitelio bronquial. Este efecto se prolonga, en particular después de la administración de dosis elevadas (2,7 g), durante varios días después de la suspensión del tratamiento.
Absorción
El estudio farmacocinético de carbocisteinato de lisina ha mostrado una absorción más rápida que la forma ácida de carbocisteína, con una concentración plasmática máxima de aproximadamente 1 h tras la administración.
Distribución
La semivida plasmática está próxima a las 2 horas. El principio activo se fija de forma específica sobre el tejido broncopulmonar, como todos los derivados con el grupo tiólico bloqueado. Los estudios de distribución han mostrado una presencia significativa del fármaco activo en la secreción bronquial, a las 2 horas de la administración, alcanzando en el moco concentraciones medias de 3,5 µg/ml (dosis 2 g/día).
Eliminación
Su eliminación y la de sus metabolitos se realiza principalmente por vía renal. El producto no metabolizado se excreta con la orina en un 30-60 % de la dosis administrada, excretándose el resto bajo forma de diversos metabolitos.
Datos farmacéuticos - PECTOX 2,7 G
Aspartamo (E-951)
Ácido cítrico anhidro
Manitol
Sílice coloidal hidratada
Aroma natural de toronja
Aroma natural de naranja
Jugo de naranja.
Sobres de papel/aluminio/polietileno.
El medicamento se presenta en envases de 20 sobres de 3,94 g conteniendo 2,7 g de carbocisteinato de lisina.