AERO RED 40 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES
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Nombre del medicamento
Forma farmacéutica
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RCP - AERO 40 mg
4.2.1. Posología
Adultos
La dosis recomendada es 80 mg de simeticona (2 comprimidos masticables) 3 veces al día después de cada una de las principales comidas.
No administrar más de 480 mg de simeticona (12 comprimidos masticables) al día.
Población pediátrica
Este medicamento no está recomendado para su uso en niños. Existen otros medicamentos que contienen simeticona que están indicados en lactantes y niños como Aero-Red 100 mg/ml gotas orales en solución.
4.2.2. Forma de administración
Vía oral.
Masticar bien los comprimidos antes de tragarlos (no deben tragarse enteros)
La duración máxima del tratamiento no debe ser superior a 10 días.
Hipersensibilidad a la simeticona o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
Perforación y obstrucción intestinal conocida o sospechada.
Si los síntomas empeoran, o si persisten después de 10 días, o en caso de estreñimiento prolongado, se deberá evaluar la situación clínica.
Población pediátrica
La simeticona no está recomendada para el tratamiento de los cólicos del lactante debido a la limitada información disponible.
Advertencia sobre excipientes:
Este medicamento contiene sacarosa y glucosa. Los pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa, malabsorción de glucosa o galactosa, o insuficiencia de sacarasa-isomaltasa, no deben tomar este medicamento.
No se han realizado estudios de interacciones.
4.6.1. Embarazo
No hay datos disponibles relativos al uso de simeticona en embarazadas.
No se prevén efectos cuando se administra este medicamento durante el embarazo puesto que la exposición sistémica a simeticona es insignificante.
4.6.2. Lactancia
Se desconoce si simeticona se excreta en la leche materna;
No obstante, no se espera que haya excreción debido a la falta de absorción de la simeticona por la madre.
Dado que la simeticona no se absorbe a través del tracto gastrointestinal, este medicamento puede ser empleado en embarazadas y en mujeres que estén en período de lactancia.
4.6.3. Fertilidad
No se dispone de datos de fertilidad con simeticona en los seres humanos. No se prevén efectos de este medicamento en la fertilidad puesto que la exposición sistémica a simeticona es insignificante.
La influencia de Aero-red sobre la capacidad para conducir y utilizar máquina es insignificante.
Durante el periodo de utilización de simeticona, se han notificado las siguientes reacciones adversas cuya frecuencia no se ha podido establecer con exactitud.
Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
| Clasificación por órganos y sistemas | Frecuencia | Reacción adversa notificada |
| Trastornos del sistema inmunológico | No conocida | Reacciones de hipersensibilidad tales como erupción cutánea, picor, edema en la cara o en la lengua o dificultad para respirar. |
| Trastornos gastrointestinales | No conocida | Estreñimiento transitorio moderado, nauseas. |
Pueden producirse eructos que constituyen el mecanismo normal de eliminación de los gases con este tratamiento.
Notificación de sospechas de reacciones adversas:
Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es.
No se han notificado casos de sobredosis.
Aún en el caso de que se ingiera una cantidad muy superior a la indicada, es muy poco probable que se produzcan efectos adversos, debido a la falta de absorción por vía oral del medicamento.
En caso de sobredosis accidental o deliberada, el tratamiento debe ser sintomático. No hay procedimiento especial recomendado.
Propiedades farmacológicas - AERO 40 mg
Grupo farmacoterapéutico: Otros medicamentos para desórdenes funcionales del intestino: Siliconas.
Código ATC: AO3AX13
La simeticona es una sustancia fisiológicamente inerte, no tiene actividad farmacológica y actúa modificando la tensión superficial de las burbujas de gas, causando así su coalescencia y favoreciendo su eliminación.
Datos farmacéuticos - AERO 40 mg
Sacarosa
Dextratos hidratados (contiene glucosa)
Sílice coloidal hidratada
Estearato de magnesio
Vainillina
Blister de 30 comprimidos: Conservar por debajo de 30ºC
Frasco de 100 comprimidos: No requiere condiciones especiales de conservación.
Blister de PVC/Aluminio, envase de 30 comprimidos masticables.
Frasco de polietileno (HDPE) con tapa precinto de polietileno de baja densidad envase de 100 comprimidos masticables.