VASELINA MENTOLADA ORRAVAN 20 mg/g POMADA
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Forma farmacéutica
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RCP - VASELINA 20 mg/g
Alivio sintomático de dolores superficiales de la piel como prurito y urticaria, y dolores de tipo neuropático.
En aplicación sobre el pecho, alivio de síntomas de congestión nasal.
Posología
- Adultos y niños mayores de 3 años:
Como analgésico, aplicar una capa fina del producto sobre la zona afectada dos veces al día.
Como descongestionante aplicar una capa fina del producto directamente sobre el pecho por la noche al acostarse.
Forma de administración
Uso cutáneo.
Aplicar en capa fina con un ligero masaje.
Población pediátrica
No utilizar Vaselina Mentolada Orravan en niños menores de 3 años por motivos de seguridad.
- Hipersensibilidad al principio activo o al excipiente incluido en la sección 6.1.
- No aplicar a niños menores de 3 años.
- No usar en zonas de la piel que estén infectadas, inflamadas o heridas, y en general en caso de dermatosis inflamatorias agudas o subagudas.
- Uso exclusivamente externo.
- Evitar el contacto con los ojos.
- No ingerir.
- Si las molestias aumentan o persisten durante el tratamiento, deberá evaluarse la situación clínica.
Población pediátrica
Se han descrito casos en los que la aplicación de preparados descongestionantes conteniendo mentol en las fosas nasales de lactantes y niños pequeños ha producido dificultad respiratoria aguda con cianosis y paro respiratorio.
No se han realizado estudios adecuados con Vaselina Mentolada Orravan en mujeres embarazadas ni en período de lactancia. Dada la composición de este medicamento y que su vía de administración es estrictamente cutánea, este medicamento se puede utilizar durante el embarazo y la lactancia.
El uso de este medicamento en embarazadas o en periodo de lactancia solo se recomienda en caso de ausencia de alternativas terapéuticas más seguras. En caso de utilización, limitar al mínimo la dosis y duración del tratamiento.
Durante el periodo de utilización de Vaselina Mentolada Orravan no se han notificado reacciones adversas.
No obstante, podrían producirse algunas reacciones adversas:
Los efectos adversos se basan en las siguientes frecuencias según la convención MedDRA:
Raras (≥1/10.000 a <1/1.000)
Trastornos del sistema inmunológico:
El mentol puede originar reacciones de hipersensibilidad, como dermatitis por contacto.
Se han producido en raras ocasiones reacciones de sensibilidad a la vaselina.
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo:
Con frecuencia no conocida exactamente, acné.
Notificación de sospechas de reacciones adversas
Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es
No se han notificado casos de intoxicación por sobredosis asociados a la utilización del mentol en uso cutáneo.
La ingestión accidental de cantidades significativas de mentol provoca unos síntomas similares a aquellos observados tras la ingesta de alcanfor, como dolor abdominal grave, náuseas, vómitos, vértigo, ataxia, somnolencia y coma que pueden ser tratados de forma parecida. La inhalación de cantidades elevadas de mentol podría producir también confusión, euforia, nistagmus y diplopia.
Se requeriría tratamiento de soporte con fluidos y benzodiazepinas para tratar algunas de las secuelas tóxicas. El control de las vías respiratorias puede ser necesario para los casos graves de depresión del SNC.
Se han descrito casos de apnea y síncope inmediato en lactantes tras la aplicación local de mentol en los orificios nasales.
Propiedades farmacológicas - VASELINA 20 mg/g
Grupo Farmacoterapéutico: Emolientes y protectores. Parafina blanda y productos con grasa.
Código ATC: D02AC.
Este medicamento contiene un solo principio activo: mentol.
El mentol es un alcohol que aplicado sobre la piel dilata los vasos sanguíneos y provoca sensación de frio seguida por un efecto analgésico. Alivia el prurito y se utiliza en cremas, lociones o pomadas para irritaciones leves de la piel.
También es utilizado como descongestionante nasal.
Parece ser que el mentol actúa sobre el receptor TRPM8, un canal catiónico termosensible.
La aplicación de Vaselina Mentolada Orravan tiene por objeto un efecto local y temporal sobre la piel.
El mentol, cuando se aplica en la piel, se absorbe a través de ella en baja proporción, aunque su metabolismo comienza en la piel, es en el hígado donde fundamentalmente se metaboliza, produciéndose compuestos mentol hidroxilados que se conjugan con glucurónido y es excretado en la orina y bilis.
No parece existir ninguna acumulación sistémica sustancial ni siquiera después de una exposición de cantidades de mentol inusualmente elevadas durante un tiempo prolongado.
Datos farmacéuticos - VASELINA 20 mg/g
No es recomendable la aplicación de Vaselina Mentolada Orravan simultáneamente con otros medicamentos de uso cutáneo que también contengan analgésicos tópicos y rubefacientes, porque se puede producir una potenciación de los efectos.