ROTERCYSTI COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA
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Nombre del medicamento
Forma farmacéutica
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RCP - ROTERCYSTI
Medicamento tradicional a base de plantas utilizado en mujeres adultas, para el tratamiento de los síntomas de infecciones leves del tracto urinario inferior (p. ej. infección de la vejiga), tales como sensación de ardor al orinar y/o micción frecuente.
Este producto es un medicamento tradicional a base de plantas para uso en la indicación especificada, basada exclusivamente en un uso de larga tradición.
Posología
Adultos: 2 comprimidos recubiertos con película dos veces al día.
Dosis máxima 2 comprimidos recubiertos con película cuatro veces al día.
No se recomienda el uso en hombres (ver sección 4.4 ‘Advertencias y precauciones especiales de empleo’).
Población pediátrica
No se recomienda el uso en niños y adolescentes menores de 18 años (ver sección 4.4 ‘Advertencias y precauciones especiales de empleo’).
Forma de administración
Vía oral. Los comprimidos recubiertos con película se toman enteros con agua.
Duración del tratamiento
Al igual que todos los medicamentos que contienen arbutina, los medicamentos que contienen extracto de hoja de gayuba no deben tomarse durante más de 5 días consecutivos sin consejo médico.
Si los síntomas persisten durante más de 4 días o empeoran durante el uso del medicamento, se deberá consultar un médico o profesional sanitario cualificado.
Los medicamentos que contienen extracto de hoja de gayuba no deben tomarse para más de cinco episodios al año.
- Hipersensibilidad al (a los) principio(s) activo(s) o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
- Trastornos renales.
No se recomienda el uso en hombres, debido a aspectos que requieren supervisión médica.
Si durante el uso del medicamento se producen trastornos o síntomas como fiebre, disuria, espasmos o sangre en orina, se deberá consultar un médico o profesional sanitario cualificado.
Uvae ursi folium puede causar una coloración pardo-verdosa de la orina.
Población pediátrica
El uso en niños y adolescentes menores de 18 años no se ha establecido debido a la falta
de datos adecuados y no se recomienda debido a aspectos que requieren consejo médico.
Advertencias sobre excipientes
Este medicamento contiene lactosa. Los pacientes con intolerancia hereditaria a galactosa, insuficiencia de lactasa de Lapp (insuficiencia observada en ciertas poblaciones de Laponia) o malabsorción de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento.
4.6.1. Embarazo
No se ha establecido la seguridad durante el embarazo.
Por consiguiente, debe evitarse el uso durante el embarazo (ver sección 5.3 ‘Datos preclínicos sobre seguridad’).
4.6.2. Lactancia
No se ha establecido la seguridad durante la lactancia.
En ausencia de datos suficientes, no se recomienda el uso durante la lactancia.
4.6.3. Fertilidad
No hay datos sobre los efectos de Rotercysti comprimidos recubiertos con película en la fertilidad masculina y femenina.
No se han realizado estudios de los efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Trastornos gastrointestinales:
Se han notificado náuseas, vómitos, dolor de estómago. Se desconoce la frecuencia de aparición de éstas.
Si se producen otras reacciones adversas no mencionadas arriba, se debe consultar un médico o profesional sanitario cualificado.
Notificación de sospechas de reacciones adversas
Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es.
Propiedades farmacológicas - ROTERCYSTI
Grupo farmacoterapéutico: medicamento a base de plantas para enfermedades del tracto urinario, código ATC: G04BX.
Datos farmacéuticos - ROTERCYSTI
Celulosa microcristalina, lactosa monohidrato, talco, poli(O-carboximetil)almidón sódico de patata, sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio, polietilenglicol 3350, poli(alcohol vinílico), dióxido de titanio E171, óxido de hierro rojo E172, óxido de hierro amarillo E172, óxido de hierro negro E172.
Excipientes de la sustancia/preparado vegetal: maltodextrina.
Blísters (PVC/PE/PVDC – lámina de aluminio) envasados en cajas.
Un envase contiene 20, 30, 40 o 60 comprimidos recubiertos con película.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.