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RCP - ACTUATOS 7 MG/ML
Actúatos 7 mg/ml jarabe es un medicamento a base de plantas utilizado como expectorante en caso de tos productiva en adultos, adolescentes y niños mayores de 2 años de edad.
Posología
La dosis recomendada es la siguiente:
Adolescentes y adultos: 5 ml de jarabe, 2 o 3 veces al día (equivalente a 70-105 mg diarios de extracto seco de hoja de hiedra).
Niños entre 6 y 11 años de edad: 5 ml de jarabe 2 veces al día (equivalente a 70 mg diarios de extracto seco de hoja de hiedra).
Niños de 2 a 5 años: 2,5 ml de jarabe 2 veces al día (equivalente a 35 mg diarios de extracto seco de hoja de hiedra).
Está contraindicado en niños menores de 2 años (ver sección 4.3 contraindicaciones).
Duración de uso
Si los síntomas persisten más de una semana durante la toma de actúatos debe consultarse con un médico o farmacéutico.
Forma de administración
Este medicamento se administra por vía oral. Agitar bien el frasco antes de usar.
Se incluye vasito dosificador graduado de 2,5 ml a 10 ml. Utilizar el vaso dosificador para administrar la dosis recomendada de jarabe.
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los componentes del medicamento o a plantas de la familia de las Araliáceas.
No administrar a niños menores de 2 años ya que existe el riesgo de que se agraven los síntomas respiratorios.
En niños entre 2 a 4 años con tos persistente o recurrente se requiere diagnóstico médico antes de iniciar el tratamiento.
Se debe consultar con el médico o farmacéutico en los casos de disnea, fiebre o esputos purulentos.
Se recomienda precaución en pacientes con gastritis o úlcera gástrica.
Este medicamento contiene 385 mg de sorbitol por mililitro de jarabe. Los pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa (IHF) no deben tomar este medicamento.
No se ha establecido la seguridad de este medicamento durante el embarazo y la lactancia, en consecuencia, no se recomienda su utilización en estas circunstancias.
No existen datos disponibles sobre la fertilidad
No se han realizado estudios de los efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
| Las reacciones adversas se clasifican en los grupos siguientes por orden de frecuencia: Muy frecuentes (≥1/10) |
| Frecuentes (≥1/100 a <1/10) |
| Poco frecuentes (≥1/1000 a <1/100) |
| Raras (≥1/10000 a <1/1000) |
| Muy raras (<1/10000) |
| Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles) |
Reacciones adversas según la clasificación por órganos y sistemas, y sus frecuencias
| Clasificación por órganos y sistemas | Frecuencia |
| Trastornos gastrointestinales | |
| Náuseas | Frecuencia no conocida |
| Vómitos | Frecuencia no conocida |
| Diarrea | Frecuencia no conocida |
| Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo | |
| Urticaria | Frecuencia no conocida |
| Erupciones cutáneas | Frecuencia no conocida |
| Disnea | Frecuencia no conocida |
| Reacción anafiláctica | Frecuencia no conocida |
Si se producen otras reacciones adversas no mencionadas anteriormente, se debe consultar a un médico o farmacéutico.
Notificación de sospechas de reacciones adversas
Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es.
Propiedades farmacológicas - ACTUATOS 7 MG/ML
Grupo Farmacoterapéutico: Expectorantes. Código ATC:R05CA12.
Se desconoce el mecanismo de acción.
Datos farmacéuticos - ACTUATOS 7 MG/ML
Agua purificada, sorbato de potasio, ácido cítrico, sorbitol líquido no cristalizable (E-420), goma de xantano, simeticona y aroma de cereza.
El medicamento se presenta en frascos de PET de color ámbar de 150 ml con cierre de seguridad de polipropileno a prueba de niños. Incluye un vaso dosificador de polipropileno incoloro graduado en 2,5, 5 y 10 ml.