CYSTUROL COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

Cysturol es un medicamento tradicional a base de plantas utilizado en mujeres adultas, para el tratamiento de los síntomas de infecciones leves del tracto urinario inferior (p. ej. infección de la vejiga), tales como sensación de ardor al orinar y/o necesidad frecuente de orinar, siempre que el médico haya descartado la presencia de afecciones graves.

Este producto es un medicamento tradicional a base de plantas para uso en la indicación especificada, basada exclusivamente en un uso de larga tradición.

Se debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 4 días.

Cysturol está indicado en mujeres adultas (a partir de 18 años). No se recomienda el uso del medicamento en hombres sin que se haya valorado la situación clínica y sea recomendado por el médico.

Posología

Mujeres adultas:

2 comprimidos recubiertos 2 o 3 veces al día.

Población pediátrica

No se recomienda el uso del medicamento a menores de 18 años (ver sección 4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo).

Forma de administración

Vía oral.

Los comprimidos deben tragarse enteros con un vaso de agua u otro líquido.

Para garantizar un incremento de la cantidad de orina, es necesaria una ingesta de líquidos adecuada durante el tratamiento.

Duración del tratamiento

Al igual que todos los medicamentos que contienen arbutina, los medicamentos que contienen extracto de hoja de gayuba no deben tomarse durante más de 5 días consecutivos sin consejo médico.

Si los síntomas persisten durante más de 4 días o empeoran durante el uso del medicamento, se deberá consultar un médico o profesional sanitario cualificado.

Los medicamentos que contienen extracto de hoja de gayuba no deben tomarse para más de cinco episodios al año.

No utilizar durante más de 2 semanas.

Hipersensibilidad a los principios activos, a las plantas de la familia Asteraceae (Compositae), al polen de abedul o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.

Enfermedades en las que se recomiende una ingesta reducida de líquidos (p. ej., cardiopatías o nefropatías).

No exceder la dosis indicada.

El uso de este producto en niños y adolescentes menores de 18 años no está recomendado debido a la ausencia de datos suficientes sobre seguridad y eficacia.

No se recomienda el uso del medicamento en hombres sin que se haya valorado la situación clínica y sea recomendado por el médico.

Si se dan dolencias o síntomas como fiebre, disuria, espasmos, o sangre en la orina, dolor costal, lumbar o de estómago durante el uso del medicamento, se debe consultar con un médico o profesional sanitario.

No se recomienda el tratamiento concomitante con diuréticos sintéticos (ver sección 4.5).

La hoja de gayuba puede causar una coloración marrón verdosa en la orina.

No se han notificado.

No se pueden excluir los efectos aditivos con diuréticos y por tanto no se recomienda el tratamiento concomitante.

Embarazo

No se ha establecido la seguridad durante el embarazo. Por consiguiente, debe evitarse el uso durante el embarazo (ver sección 5.3 ‘Datos preclínicos sobre seguridad’).

Lactancia

No se ha establecido la seguridad durante la lactancia. En ausencia de datos suficientes, no se recomienda el uso durante la lactancia.

Fertilidad

No hay datos sobre los efectos del medicamento en la fertilidad masculina y femenina.

No se han realizado estudios sobre los efectos sobre la capacidad de conducir y utilizar máquinas.

Se han notificado dolencias gastrointestinales (náuseas, vómitos, dolor de estómago, diarrea) y reacciones alérgicas (picor, erupción, urticaria y rinitis alérgica) con algunas preparaciones de las plantas que componen el medicamento. Se desconoce la frecuencia de incidencia estos efectos adversos.

Si se producen éstas u otras reacciones adversas no mencionadas anteriormente, se debe consultar a un médico o farmacéutico.

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es.

No se han notificado casos de sobredosis.