JUANOLTUS EXPECTORANTE JARABE
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Nombre del medicamento
Forma farmacéutica
Titular de la Autorización de Comercialización (TAC)
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RCP - JUANOLTUS
Medicamento a base de plantas utilizado como expectorante para la tos productiva en adultos, adolescentes y niños mayores de 2 años.
Posología
Adolescentes, adultos y ancianos
5 ml de Juanoltus tres veces al día (105 mg de extracto seco de hojas de hiedra al día).
Niños de 6 a 11 años
5 ml de Juanoltus dos veces al día (70 mg de extracto seco de hojas de hiedra al día).
Niños de 2 a 5 años
2,5 ml de Juanoltus dos veces al día (35 mg de extracto seco de hojas de hiedra al día).
No administrar este medicamento a niños menores de 2 años (ver sección 3. Contraindicaciones).
Pacientes con insuficiencia renal y/o hepática
Debido a la falta de datos farmacocinéticos en estos grupos de pacientes, no es posible recomendar una dosis.
Duración de uso
Si los síntomas persisten más de una semana durante la toma de Juanoltus debe consultarse con un médico o farmacéutico.
Forma de administración
Este medicamento se administra por vía oral.
Agitar bien el frasco antes de cada toma.
Para asegurar la correcta dosificación del medicamento se incluye una jeringa dosificadora.
- Hipersensibilidad al principio activo, a las plantas de la familia de las Araliaceas o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
No administrar a niños menores de 2 años ya que con los medicamentos secretolíticos existe el riesgo de que se agraven los síntomas respiratorios .
En niños entre 2 a 4 años con tos persistente o recurrente se requiere diagnóstico médico antes de iniciar el tratamiento.
Se debe consultar con el médico o farmacéutico en los casos de disnea, fiebre o esputos purulentos.
Se recomienda precaución en pacientes con gastritis o úlcera gástrica.
Advertencias sobre excipientes:
Este medicamento contiene maltitol líquido (E-965). Los pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa (IHF) no deben tomar este medicamento.
Este medicamento contiene glucosa. Los pacientes con problemas de absorción de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento.
Este medicamento contiene menos de 23 mg de sodio (1mmol) por dosis (5 ml); esto es, esencialmente “exento de sodio”.
No se han realizado estudios de interacciones.
Embarazo
No se ha establecido la seguridad clínica de este medicamento en embarazadas. En ausencia de datos clínicos no se recomienda el uso de este medicamento durante el embarazo.
Lactancia
Se desconoce si los componentes o metabolitos del extracto seco de hojas de hiedra se excretan en la leche materna. No es posible excluir el riesgo para recién nacidos/lactantes. No se recomienda su utilización durante la lactancia.
Fertilidad
No existen datos disponibles sobre fertilidad.
No se han realizado estudios de los efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Trastornos del sistema inmunológico
Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos obtenidos): reacciones alérgicas (urticaria, erupciones cutáneas, disnea, reacciones anafilácticas).
Trastornos del sistema gastrointestinal
Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos obtenidos): reacciones gastrointestinales (náuseas, vómitos, diarrea).
Notificación de sospechas de reacciones adversas
Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es
Propiedades farmacológicas - JUANOLTUS
Grupo farmacoterapéutico: Expectorantes excluidas combinaciones con supresores de la tos.
Código ATC propuesto: R05CA12.
Se desconoce el mecanismo de acción.
Datos farmacéuticos - JUANOLTUS
Maltitol líquido (E-965),
sorbato potásico,
goma xantana,
ácido cítrico anhidro,
aroma de cereza,
aroma de frambuesa (que contiene glucosa y sodio),
agua purificada.
El medicamento se presenta en frascos de vidrio (clase III hidrolítico) de color ambar de 100 o 200 ml con obturador de polietileno y tapón de rosca de polipropileno.
Cada caja contiene un frasco con etiqueta, un prospecto y una jeringa dosificadora de polipropileno/polietileno.