HIRUDOID 3 mg/g POMADA
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Forma farmacéutica
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RCP - HIRUDOID 3 mg/g
Este medicamento está indicado para el alivio local sintomático de:
los trastornos venosos superficiales como pesadez y tirantez en piernas con varices en adultos
hematomas superficiales producidos por golpes en adultos y niños mayores de 1 año.
Uso cutáneo.
Trastornos venosos superficiales
Adultos: aplicar una fina capa de gel o pomada sobre la zona afectada de 2 a 3 veces al díadistribuyéndola con un ligero masaje para facilitar su penetración.
Se deben lavar las manos después de cada aplicación a fin de evitar un contacto involuntario con ojos y mucosas. La duración media del tratamiento suele ser de entre 1 y 2 semanas de duración. Si los síntomas empeoran o persisten después de 5 días de tratamiento, se debe evaluar la situación clínica.
Niños menores de 18 años: no utilizar sin supervisión médica.
Hematomas:
Adultos y niños mayores de 1 año: aplicar una fina capa de gel o pomada sobre la zona afectada de2 a 3 veces al día distribuyéndola con un ligero masaje para facilitar su penetración.
Se deben lavar las manos después de cada aplicación a fin de evitar un contacto involuntario con ojos y mucosas. La duración media del tratamiento en hematomas suele ser inferior a 10 días. Niños menores de 1 año: no utilizar sin supervisión médica.
Hipersensibilidad a la condroitina sulfato de sodio o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
Pacientes con manifestaciones hemorrágicas o alteraciones importantes de la hemostasia. No aplicar nunca sobre las mucosas, úlceras y heridas abiertas o infectadas.
Utilizar únicamente sobre piel intacta. Evitar el contacto con los ojos.
En caso de problemas venosos de origen trombótico (como por ejemplo tromboembolismo) se recomienda aplicar el producto suavemente y sin masaje.
No utilizar de forma prolongada en zonas muy extensas de la piel.
Valorar situación clínica si el paciente sufre de alguna otra dolencia, es alérgico o está utilizando algún otro medicamento.
Población pediátrica:
Este medicamento debe ser utilizado en niños menores de 1 año bajo supervisión médica en el tratamiento de hematomas, puesto que no existen datos de seguridad y eficacia en esta población. Este medicamento debe utilizarse en menores de 18 años bajo supervisión médica en el tratamiento de trastornos venosos superficiales, puesto que es importante que haya un diagnóstico médico previo.
Advertencias sobre los excipientes:
Hirudoid gel
- Este medicamento puede producir irritación de piel porque contiene propilenglicol. Este medicamento contiene propilenglicol, no utilizar en heridas abiertas o grandes áreas de piel dañada (como quemaduras).
Hirudoid Forte gel:
- Este medicamento puede producir irritación de piel porque contiene propilenglicol. Este medicamento contiene propilenglicol, no utilizar en heridas abiertas o grandes áreas de piel dañada (como quemaduras).
Hirudoid pomada:
- Este medicamento pueden producir reacciones alérgicas (posiblemente retardadas) porque contiene parahidroxibenzoato de propilo (E-216) y parahidroxibenzoato de metilo (E-218).
- Este medicamento puede producir reacciones locales en la piel (como dermatitis de contacto) porque contiene alcohol cetoestearílico y lanolina.
Aunque no se ha descrito hasta el momento ninguna interacción medicamentosa con el uso cutáneo de este medicamento, el médico o farmacéutico deberían valorar su utilización conjunta con otros fármacos aplicados por esta vía.
Los estudios realizados en animales y la experiencia en humanos no han mostrado toxicidad para la reproducción (ver sección 5.3). Sin embargo, puesto que no hay estudios formales relativos al uso de Hirudoid en mujeres embarazadas o en período de lactancia, no se recomienda su uso a no ser que el médico indique lo contrario.
No se ha descrito ningún efecto sobre la capacidad de conducir vehículos y de usar maquinaria.
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: Muy raras (< 1/ 10.000): pueden aparecer reacciones de hipersensibilidad en el lugar de aplicación, que pueden manifestarse por picor e irritación, y que desaparecen al interrumpir el tratamiento.
En caso de observar la aparición de reacciones adversas, se deben notificar a los sistemas de Farmacovigilancia y, si fuera necesario, suspender el tratamiento.
Notificación de sospechas de reacciones adversas
Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del sistema nacional de notificación incluido en el Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano Website: www.notificaRAM.es.
La ingestión accidental de grandes cantidades de Hirudoid gel e Hirudoid Forte gel por su contenido en alcohol isopropílico, pueden causar síntomas de intoxicación aguda por alcohol.
En caso de posible intoxicación por alcohol, deben iniciarse de inmediato medidas especiales de carácter terapéutico.
Propiedades farmacológicas - HIRUDOID 3 mg/g
Grupo farmacoterapéutico: sistema cardiovascular, vasoprotectores, terapia antivaricosa, heparinas o heparinoides de uso tópico, Código ATC: C05BA01
La condroitina sulfato de sodio presenta un efecto antitrombótico, actuando específicamente sobre los procesos de coagulación y fibrinólisis.
La condroitina sulfato de sodio promueve la regeneración del tejido conjuntivo, activando la síntesis de células mesenquimales y normalizando la capacidad de fijar agua de la sustancia intercelular. De este modo, Hirudoid previene la formación de trombos superficiales, promueve su resorción y acelera la reabsorción de hematomas.
La condroitina sulfato de sodio es absorbida tras su aplicación y atraviesa las capas de tejido superficial. La concentración en la circulación sistémica es baja y no interfiere en los procesos de coagulación sanguínea. Debido a esta baja concentración, no hay demasiados datos del metabolismo en humanos. Sin embargo, tras la administración intramuscular de condroitina sulfato de sodio, se ha visto que se produce una despolimerización parcial y una ligera desulfatación. Según diversos experimentos realizados en animales, aproximadamente el 1% de las dosis administrada se detecta en la orina.
