SERNAX 280 mg/ml SOLUCION CUTANEA EFG
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RCP - SERNAX 280 mg/ml
Tratamiento tópico de las infecciones unguenales producidas por hongos sensibles (dermatofitos y Candida), así como en aquéllas complicadas además por bacterias Gram-positivas sensibles.
Aplicar en cantidad suficiente dos veces al día (cada 12 horas) sobre la zona afectada de la uña y pliegue unguenal adyacente, utilizando el pincel aplicador incluido en el envase.
La duración del tratamiento para lograr la curación es variable para cada paciente, dependiendo del microorganismo causante y de la localización de la infección. Por lo general, la duración del tratamiento es de aproximadamente 6 meses, aunque en algunos pacientes puede prolongarse a 12 meses.
Hipersensibilidad al tioconazol, a los antimicóticos imidazólicos o alguno de los excipientes.
Evitar el contacto con los ojos.
No aplicar en la piel. Solamente se aplicará en las uñas afectadas con el pincel suministrado.
Uso en niños: Se usará con precaución en niños pequeños con tendencia a chuparse los dedos y uñas debido al tipo de excipientes de la fórmula.
Advertencia sobre excipientes:
Este medicamento contiene un 22% de ácido undecilénico como excipiente y deberá usarse con precaución ya que puede producir irritación local.
Debido a que la absorción del tioconazol es despreciable tras su aplicación tópica, no se han comunicado interacciones del fármaco con otros medicamentos.
No ha sido demostrada su inocuidad durante el embarazo. Al menos durante el primer trimestre del embarazo, solamente se utilizará cuando la valoración de la relación beneficio-riesgo aconseje su uso.
Se han descrito síntomas de irritación local. Se observan generalmente durante la primera semana de tratamiento, siendo ligeros y transitorios. No obstante, si se produce alguna reacción de hipersensibilidad durante su utilización, deberá suspenderse el tratamiento y se aplicarán las medidas terapéuticas adecuadas.
Propiedades farmacológicas - SERNAX 280 mg/ml
Grupo farmacoterapéutico: Derivados imidazólicos y tiazólicos, código ATC D01AC07.
SERNAX es un antifúngico de uso tópico, especialmente formulado para su aplicación sobre las uñas, para el tratamiento de las onicomicosis.
El tioconazol es un antifúngico sintético del grupo del imidazol que muestra “in vitro”, un amplio espectro de actividad frente a dermatofitos (Trichophyton sp, Microsporum sp, Epidermophyton floccosum), levaduras (Candida albicans y sp) hongos levuliformes y Pityrosporum orbiculare, presentando asimismo actividad frente a algunos gérmenes Grampositivos.
Este medicamento contiene un 22% de ácido undecilénico utilizándose sólo como excipiente vehículo para facilitar la penetración del tioconazol en el tejido ungueal.
