Información de prescripción
Lista de medicamentos reembolsables del seguro médico
Información de prescripción
Restricción de prescripción
Otra información
Nombre del medicamento
Forma farmacéutica
Titular de la Autorización de Comercialización (TAC)
Última actualización del RCP
¡La aplicación ahora disponible en Latinoamérica!
Obtenga información sobre medicamentos más rápido.
Más de 36k valoraciones
RCP - HEDETUS 5,4 MG/ML
Hedetus es un medicamento de plantas que se utiliza como expectorante en caso de tos productiva.
Hedetus está indicado en adultos, adolescentes y niños mayores de 2 años.
4.2.1. Posología
Salvo que se prescriba lo contrario, las dosis recomendada es:
- Adultos, adolescentes y ancianos: 5 ml, 2 a 3 veces al día (lo que se corresponde con 54-81 mg de extracto seco de hoja de hiedra)
- Niños de 6 a 11 años de edad: 5 ml, 2 veces al día (lo que se corresponde con 54 mg de extracto seco de hoja de hiedra)
- Niños de 2 a 5 años de edad: 2,5 ml, 2 veces al día (lo que se corresponde con 27 mg de extracto seco de hoja de hiedra)
Población pediátrica
Hedetus está contraindicado en niños menores de 2 años (ver sección 4.3).
Insuficiencia renal/hepática
No se dispone de suficientes datos para realizar recomendaciones de dosis específicas en caso de insuficiencia renal/hepática.
4.2.2. Forma de administración
Hedetus es un líquido para uso oral. Utilice el vasito dosificador incluido para garantizar una dosis correcta.
Duración del tratamiento
La duración del tratamiento con Hedetus debe ser lo más breve posible y con las dosis más baja posible. Si los síntomas persisten después de 5 días o empeoran durante el uso del medicamento, debe consultar al médico.
- Hipersensibilidad al principio activo; otros miembros de la familia Araliaceae o alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
- Niños menores de 2 años, debido a que, por lo general, en este grupo de pacientes los síntomas respiratorios pueden empeorar.
- Si sufre disnea, fiebre o esputos purulentos o si los síntomas persisten durante más de cinco días de uso de Hedetus, debe consultar a un médico.
- El uso concomitante con antitusígenos opiáceos, tales como codeina o dextrometorfano, no se recomienda sin asesoramiento médico.
- Se recomienda precaución en pacientes con gastritis o úlcera gástrica.
- Este medicamento contiene 292,6 mg/ml de sorbitol (E420). Los pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa no deben tomar este medicamento.
- Este medicamento contiene 2,31 mg/ml de lactosa. Los pacientes con intolerancia hereditaria a la galactosa, deficiencia de lactasa Lapp o problemas de mala absorción de glucosa-galactosa no deben tomar este medicamento.
4.4.1. Población pediátrica
En niños de 2 a 4 años con tos persistente o recurrente se requiere diagnóstico médico antes de iniciar el tratamiento.
No se han notificado interacciones con otros medicamentos ni otras formas de interacción. No se han realizado estudios de interacción. Por ese motivo, no se puede excluir que el efecto de otros medicamentos aumente o disminuya.
4.6.1. Embarazo
No existen datos o la información disponible sobre el uso del extracto seco de Hedera helix L, folium en mujeres embarazadas es limitada. Los ensayos animales son insuficientes con respecto a la toxicidad reproductiva. A modo de precaución, no se recomienda usar Hedetus durante el embarazo.
4.6.2. Lactancia
No existe suficiente información sobre la excreción del extracto seco de Hedera helix L, folium/metabolitos en la leche materna. No se puede excluir el riesgo para recién nacidos/lactantes. Hedetus no se debería utilizar durante el periodo de lactancia.
4.6.3. Fertilidad
No se dispone de datos sobre la fertilidad.
No se han realizado estudios sobre los efectos en la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
- Trastornos gastrointestinales:
Se han notificado casos de náuseas, vómitos o diarrea.
- Trastornos del sistema inmunológico:
Se han notificado reacciones alérgicas (urticaria, erupciones cutáneas, disnea).
Notificación de sospechas de reacciones adversas
Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano (www.notificaRAM.es).
Síntomas
La sobredosis de extracto de hoja de hiedra puede provocar náuseas vómitos, diarrea y nerviosismo. Hasta la fecha, se ha notificado un caso de un menor de 4 años que desarrolló agresividad y diarrea tras una ingestión accidental de un extracto de hoja de hiedra equivalente a 1,8 g de sustancia vegetal.
Gestión.
En caso de síntomas de envenenamiento o sobredosis, se tendrá que aplicar un tratamiento sintomático.
Propiedades farmacológicas - HEDETUS 5,4 MG/ML
Grupo farmacoterapéutico: Expectorantes, código ATC: R05CA12
5.1.1. Mecanismo de acción
No se conoce el mecanismo de acción.
Datos farmacéuticos - HEDETUS 5,4 MG/ML
Lactosa monohidrato
Ácido benzoico (E210)
Goma xantana
Glicirrizato amónico
Aceite esencial de Eucalyptus radiata (Sieber ex DC)
Sorbitol (E420)
Agua purificada
Frasco de vidrio de color ámbar de 200 ml con cierre de plástico a prueba de niños y vasito dosificador. El líquido es translúcido y verde. El vasito dosificador se ha graduado en 2,5 ml, 5 ml, 10 ml, 15 ml y 20 ml.