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KANOVA ADULTOS 6,75g SOLUCION RECTAL

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Restricción de prescripción no presentada.

Otra información

Nombre del medicamento

KANOVA ADULTOS 6,75g SOLUCION RECTAL

Forma farmacéutica

SOLUCIÓN RECTAL

Titular de la Autorización de Comercialización (TAC)

Lainco S.A.

Última actualización del RCP

1/7/2010
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RCP - KANOVA 6,75g

Indicaciones

Alivio local sintomático del estreñimiento transitorio y ocasional en adultos y adolescentes a partir de 12 años.

Posología

4.2.1. Posología

Adultos y adolescentes a partir de 12 años: Administrar cuando sea necesario, o según criterio médico, como norma general 1 envase al día.

Población pediátrica

Este medicamento está contraindicado en niños menores de 12 años (ver sección 4.3).

4.2.2. Forma de administración

Solución rectal

En el momento elegido para la deposición, y una vez quitado el capuchón que cierra el extremo del envase en forma de cánula, colocar éste en posición vertical con la punta hacia arriba y oprimir ligeramente para que unas gotas de Kanova adultos humedezcan el extremo de la cánula, con objeto de facilitar su introducción en el recto. Una vez introducida en el recto, apretar el envase hasta vaciar totalmente el contenido del mismo y retirarlo suavemente sin dejar de presionar sobre sus paredes.

Reprimir la evacuación, manteniendo los glúteos apretados, el mayor tiempo posible, para que el medicamento ejerza perfectamente su acción.

En caso de notar resistencia en el momento de la aplicación, se debe interrumpir la misma ya que puede resultar perjudicial y dañina y evaluar la situación clínica.

El envase incluye una sobredosificación de solución rectal, por ello aunque queden restos después de la administración, el suministro de la dosis señalada está asegurado. Cada envase unidosis sólo se puede utilizar una vez. Debe desecharse el mismo tras su uso.

Si los síntomas empeoran o persisten después de 7 días de tratamiento se deberá reevaluar la situación clínica.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.

Afecciones anorrectales, rectocolitis hemorrágica y procesos inflamatorios hemorroidales.

Los laxantes están contraindicados en pacientes con retortijones, cólicos, náuseas, vómitos u otros signos de apendicitis, obstrucción intestinal, dolencias intestinales inflamatorias agudas o en general en cualquier situación de dolor abdominal de etiología desconocida.

Este medicamento está contraindicado en niños menores de 12 años.

Advertencias

Evitar uso crónico.

En caso de la aparición de sangre en heces, irritación, dolor o que no se produzca mejoría en los hábitos intestinales, se debe interrumpir el tratamiento y evaluar la situación clínica del paciente.

No se debe utilizar este medicamento durante más de 7 días seguidos salvo mejor criterio médico.

En pacientes con cuadros patológicos graves, especialmente cardiovasculares, se deberá utilizar únicamente bajo estricto control médico.

Interacciones

Lista de interacciones
Añadir a las interacciones

No se han descrito.

Embarazo

Este medicamento se utilizará, en estos casos, según criterio médico.

Conducir

La influencia de Kanova adultos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.

Reacciones adversas

Durante el periodo de utilización de glicerol en solución rectal como laxante, se han observado los siguientes efectos adversos

Clasificación de órganos del sistema MedDRA Frecuencia Reacciones adversas
Trastornos del sistema inmunológico Muy raras (<1/10.000) Shock anafiláctico Asma
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo Muy raras (<1/10.000) Urticaria
No conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles) Picor
Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración Muy raras (<1/10.000) Edema facial
No conocida Dolor
Trastornos gastrointestinales No conocida Irritación anal

Las reacciones de hipersensibilidad a la manzanilla (Matricaria chamomilla, L.) (por ejemplo dermatitis de contacto) son muy raras. En pacientes alérgicos a las plantas de la familia de las compuestas, (por ejemplo Artemisa) pueden producirse reacciones cruzadas.

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaram.es.

Sobredosis

El uso abusivo y prolongado de este medicamento puede dar lugar a un síndrome de colon irritable. Por esto no se debe utilizar el medicamento siguiendo otras pautas distintas a las recomendadas salvo otro criterio médico.

Propiedades farmacológicas - KANOVA 6,75g

Propiedades farmacodinámicas

Grupo farmacoterapéutico: Laxantes, enemas, glicerol. Código ATC: A06AG04.

El glicerol es un agente osmótico y deshidratante con propiedades higroscópicas y lubricantes.

El mecanismo de acción es de tipo mixto actuando como estimulante y como osmótico. Estimula directamente el reflejo de defecación al nivel de las terminaciones nerviosas del recto. Además incrementa la presión osmótica en el interior del colon, provocando la secreción de agua, lo que se traduce en un aumento ulterior del peristaltismo intestinal.

Propiedades farmacocinéticas

El glicerol por vía rectal no se absorbe y actúa localmente, produciendo la evacuación de las heces a los 15-30 minutos de la administración.

Datos farmacéuticos - KANOVA 6,75g

Lista de excipientes

- Extracto fluido Malva flor

- Extracto fluido Matricaria chamomilla

- Carmelosa sódica

- Agua purificada.

Incompatibilidades

No procede.

Periodo de validez

2 años.

Precauciones especiales de conservación

No requiere condiciones especiales de conservación.

Naturaleza y contenido del envase

Se presenta en envases unidosis de 7,5 ml de polietileno con extremo en forma de cánula y tapón de cierre, que se envasan en estuches conteniendo 6 ó 12 envases unidosis. También se dispone de un envase clínico de 200 envases unidosis.

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

Precauciones especiales de eliminación

Ninguna especial.

Enlaces a sitios web

Envase y precio

KANOVA ADULTOS 6,75g SOLUCION RECTAL , 12 enemas
Precio
-
Copago
-

Lista de medicamentos reembolsables del seguro médico

No incluido
KANOVA ADULTOS 6,75g SOLUCION RECTAL , 200 enemas
Precio
-
Copago
-

Lista de medicamentos reembolsables del seguro médico

No incluido
KANOVA ADULTOS 6,75g SOLUCION RECTAL , 6 enemas
Precio
-
Copago
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No incluido

Fuentes

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