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RCP - KANOVA 6,75g
Alivio local sintomático del estreñimiento transitorio y ocasional en adultos y adolescentes a partir de 12 años.
4.2.1. Posología
Adultos y adolescentes a partir de 12 años: Administrar cuando sea necesario, o según criterio médico, como norma general 1 envase al día.
Población pediátrica
Este medicamento está contraindicado en niños menores de 12 años (ver sección 4.3).
4.2.2. Forma de administración
Solución rectal
En el momento elegido para la deposición, y una vez quitado el capuchón que cierra el extremo del envase en forma de cánula, colocar éste en posición vertical con la punta hacia arriba y oprimir ligeramente para que unas gotas de Kanova adultos humedezcan el extremo de la cánula, con objeto de facilitar su introducción en el recto. Una vez introducida en el recto, apretar el envase hasta vaciar totalmente el contenido del mismo y retirarlo suavemente sin dejar de presionar sobre sus paredes.
Reprimir la evacuación, manteniendo los glúteos apretados, el mayor tiempo posible, para que el medicamento ejerza perfectamente su acción.
En caso de notar resistencia en el momento de la aplicación, se debe interrumpir la misma ya que puede resultar perjudicial y dañina y evaluar la situación clínica.
El envase incluye una sobredosificación de solución rectal, por ello aunque queden restos después de la administración, el suministro de la dosis señalada está asegurado. Cada envase unidosis sólo se puede utilizar una vez. Debe desecharse el mismo tras su uso.
Si los síntomas empeoran o persisten después de 7 días de tratamiento se deberá reevaluar la situación clínica.
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
Afecciones anorrectales, rectocolitis hemorrágica y procesos inflamatorios hemorroidales.
Los laxantes están contraindicados en pacientes con retortijones, cólicos, náuseas, vómitos u otros signos de apendicitis, obstrucción intestinal, dolencias intestinales inflamatorias agudas o en general en cualquier situación de dolor abdominal de etiología desconocida.
Este medicamento está contraindicado en niños menores de 12 años.
Evitar uso crónico.
En caso de la aparición de sangre en heces, irritación, dolor o que no se produzca mejoría en los hábitos intestinales, se debe interrumpir el tratamiento y evaluar la situación clínica del paciente.
No se debe utilizar este medicamento durante más de 7 días seguidos salvo mejor criterio médico.
En pacientes con cuadros patológicos graves, especialmente cardiovasculares, se deberá utilizar únicamente bajo estricto control médico.
La influencia de Kanova adultos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Durante el periodo de utilización de glicerol en solución rectal como laxante, se han observado los siguientes efectos adversos
| Clasificación de órganos del sistema MedDRA | Frecuencia | Reacciones adversas |
| Trastornos del sistema inmunológico | Muy raras (<1/10.000) | Shock anafiláctico Asma |
| Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo | Muy raras (<1/10.000) | Urticaria |
| No conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles) | Picor | |
| Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración | Muy raras (<1/10.000) | Edema facial |
| No conocida | Dolor | |
| Trastornos gastrointestinales | No conocida | Irritación anal |
Las reacciones de hipersensibilidad a la manzanilla (Matricaria chamomilla, L.) (por ejemplo dermatitis de contacto) son muy raras. En pacientes alérgicos a las plantas de la familia de las compuestas, (por ejemplo Artemisa) pueden producirse reacciones cruzadas.
Notificación de sospechas de reacciones adversas
Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaram.es.
Propiedades farmacológicas - KANOVA 6,75g
Grupo farmacoterapéutico: Laxantes, enemas, glicerol. Código ATC: A06AG04.
El glicerol es un agente osmótico y deshidratante con propiedades higroscópicas y lubricantes.
El mecanismo de acción es de tipo mixto actuando como estimulante y como osmótico. Estimula directamente el reflejo de defecación al nivel de las terminaciones nerviosas del recto. Además incrementa la presión osmótica en el interior del colon, provocando la secreción de agua, lo que se traduce en un aumento ulterior del peristaltismo intestinal.
Datos farmacéuticos - KANOVA 6,75g
- Extracto fluido Malva flor
- Extracto fluido Matricaria chamomilla
- Carmelosa sódica
- Agua purificada.
Se presenta en envases unidosis de 7,5 ml de polietileno con extremo en forma de cánula y tapón de cierre, que se envasan en estuches conteniendo 6 ó 12 envases unidosis. También se dispone de un envase clínico de 200 envases unidosis.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.