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Otra información

Nombre del medicamento

PASIFLORA ARKOPHARMA cápsulas duras

Forma farmacéutica

CÁPSULA DURA

Titular de la Autorización de Comercialización (TAC)

Arkopharma Laboratorios S.A.U.

Última actualización del RCP

1/12/2015
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RCP - PASIFLORA

Indicaciones

Medicamento tradicional a base de plantas utilizado para aliviar los síntomas moderados de estrés mental y para ayudar a dormir.

Basado exclusivamente en su uso tradicional.

Posología

4.2.1. Posología

Trastornos del sueño:

Adultos y adolescentes mayores de 12 años: tomar 3 cápsulas durante la cena y otras 3 cápsulas antes de acostarse con un vaso de agua.

Estrés mental:

Adultos y adolescentes mayores de 12 años: tomar 3 cápsulas en el desayuno y 3 cápsulas por la noche con un vaso de agua.

4.2.2. Forma de administración

Vía oral.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de sus excipientes.

Advertencias

No serecomienda la administración de este medicamento a adolescentes menores de 12 años.

Interacciones

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Embarazo

La seguridad durante el embarazo y periodo de lactancia no se ha establecido.

En ausencia de suficientes datos durante el embarazo y el periodo de lactancia no se recomienda.

Conducir

Este medicamento puede producir somnolencia. Puede disminuir la capacidad de reacción por lo que no se aconseja conducir vehículos ni manejar maquinaria peligrosa cuya utilización requiera especial atención o concentración hasta que se compruebe que la capacidad para realizar estas actividades no queda afectada.

Reacciones adversas

No se han descrito reacciones adversas a las dosis diarias recomendadas.

Notificación de sospechas de reacciones adversas:

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es.

Sobredosis

No se ha descrito.

Propiedades farmacológicas - PASIFLORA

Propiedades farmacodinámicas

Grupo Farmacoterapéutico: N05CM. Otros hipnóticos y sedantes.

La actividad sedante y ansiolítica de la pasiflora (Passiflora incarnata L.) se cree que se debe a la presencia de flavonoides (benzoflavonas) que vía modulación del sistema GABA.

Propiedades farmacocinéticas

No requiere.

Datos farmacéuticos - PASIFLORA

Lista de excipientes

Hipromelosa (cápsula).

Incompatibilidades

No se han descrito.

Periodo de validez

5 años.

Precauciones especiales de conservación

. No conservar a temperatura superior a 30ºC.

Naturaleza y contenido del envase

Frasco de polivinilo marrón, cerrado con tapón de polietileno de baja densidad.

Presentaciones de 45 y 84 cápsulas.

Precauciones especiales de eliminación

No se precisan requerimientos especiales.

Enlaces a sitios web

Envase y precio

PASIFLORA ARKOPHARMA cápsulas duras , 84 cápsulas
Precio
-
Copago
-

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No incluido
PASIFLORA ARKOPHARMA cápsulas duras, 45 cápsulas
Precio
-
Copago
-

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No incluido

Fuentes

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