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Restricción de prescripción no presentada.

Otra información

Nombre del medicamento

BRONCHOSTOP NITE SOLUCION ORAL

Forma farmacéutica

SOLUCIÓN ORAL

Titular de la Autorización de Comercialización (TAC)

Kwizda Pharma Gmbh

Última actualización del RCP

1/2/2025
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RCP - BRONCHOSTOP

Indicaciones

Medicamento tradicional a base de plantas para aliviar los síntomas del resfriado común, tales como como escalofríos, irritación de garganta y faríngea y tos.

Es beneficioso para el alivio de la tos nocturna, por lo que ayuda a dormir.

Es un medicamento tradicional a base de plantas para las indicaciones especificadas. Basado exclusivamente en su uso tradicional.

Posología

Comenzar a tomar el medicamento cuando aparezcan los primeros síntomas del resfriado común.

Adultos y adolescentes mayores de 12 años:

Usando el vaso dosificador incluido en la caja, tomar 15 ml de solución oral hasta un máximo de 60 ml (4 dosis de 15 ml) en 24 horas.

Población pediátrica

Niños de 6 a 12 años:

Usando el vaso dosificador incluido en la caja, tomar 7,5 ml de solución oral hasta un máximo de 30 ml (4 dosis de 7,5 ml) en 24 horas.

Para el alivio de la tos nocturna:

Debe tomarse una dosis antes de cenar y la última justo antes de acostarse.

Niños menores de 6 años:

No se recomienda el uso en niños menores de 6 años (ver sección 4.4).

Forma de administración

Uso oral (sin diluir).

Debido a que este medicamento actúa también de forma física y local, evitar beber de 30 minutos a 1 hora después de la administración.

Duración

Si los síntomas empeoran o persisten más de 5 días mientras esté tomando el medicamento, se debe consultar a un médico o farmacéutico.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.

Advertencias

Si los síntomas empeoran durante el uso del medicamento o en caso de disnea, fiebre alta o esputo purulento, se debe consultar a un médico o farmacéutico.

Podría retrasarse la absorción de los medicamentos administrados concomitantemente. Como medida de precaución, este medicamento no debe tomarse de 30 minutos a 1 hora antes o después de tomar otros medicamentos.

Sobre la base de la actividad sedante observada empíricamente de la flor del tilo, es teóricamente posible que el medicamento pueda aumentar la somnolencia causada por medicamentos sedantes y alcohol. Por lo tanto, se recomienda precaución cuando el producto se administre junto con otros sedantes o alcohol.

El medicamento contiene 11,04 g de xilitol (el valor calorífico es de 2,4 kcal/g de xilitol, que corresponde a 26,5 kcal) en la dosis máxima diaria (60 ml). Por lo tanto, puede tener un efecto laxante.

El medicamento contiene parahidroxibenzoato de metilo y parahidroxibenzoato de propilo. Estos conservantes pueden causar reacciones alérgicas (posiblemente retardadas).

El medicamento contiene 13,6 mg de propilenglicol y 0.002 mg de alcohol bencílico en cada dosis (15 ml). El alcohol bencílico puede provocar reacciones alérgicas.

Población pediátrica

No se ha establecido el uso en niños menores de 6 años debido a la falta de datos.

Interacciones

Lista de interacciones
Añadir a las interacciones

No se han realizado estudios de interacciones.

Embarazo

Embarazo y lactancia

No se ha establecido la seguridad del producto para el embarazo y la lactancia. Por lo tanto, en ausencia de datos suficientes, no se recomienda su uso durante el embarazo y la lactancia.

Fertilidad

No se han realizado estudios sobre los efectos en fertilidad.

Conducir

No se han realizado estudios de los efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar maquinaria.

Reacciones adversas

No se conocen efectos secundarios.

Si se producen reacciones adversas, se debe consultar a un médico o profesional de la salud.

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Sobredosis

No se han reportado casos de sobredosis.

Propiedades farmacológicas - BRONCHOSTOP

Propiedades farmacodinámicas

Grupo farmacoterapéutico: Otros supresores de la tos, combinaciones

Código ATC: R05DB20

No se requiere para los medicamentos tradicionales a base de plantas conforme con el artículo 16c(1)(a)(iii) de la Directiva 2001/83/CE.

Propiedades farmacocinéticas

No se han realizado estudios farmacocinéticos.

Datos farmacéuticos - BRONCHOSTOP

Lista de excipientes

Excipientes de los preparados vegetales:

Maltodextrina

Sílice coloidal anhidra

Excipientes del medicamento a base de plantas:

Xilitol (E967)

Glicerol

Ácido cítrico monohidrato

Goma xantana

Parahidroxibenzoato de metilo (E218)

Parahidroxibenzoato de propilo (E216)

Aroma de fresa (contiene alcohol bencílico (E1519), propilenglicol (E1520))

Agua purificada

Incompatibilidades

No procede.

Periodo de validez

3 años

Después de la primera apertura: 2 meses

Precauciones especiales de conservación

No almacenar por encima de 25°C.

Mantener el envase bien cerrado después de su uso.

Naturaleza y contenido del envase

Frasco de vidrio marrón con boquilla y tapón de rosca de plástico en caja de cartón. Incluye un vaso de plástico con una escala de 2,5 ml a 20 ml para medir la dosis recomendada.

Tamaños de envase: 120 ml, 200 ml y 240 ml.

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

Precauciones especiales de eliminación

Ninguna especial.

La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él, se realizará de acuerdo con la normativa local.

Enlaces a sitios web

Envase y precio

BRONCHOSTOP NITE SOLUCION ORAL, 1 frasco de 120 ml
Precio
-
Copago
-

Lista de medicamentos reembolsables del seguro médico

No incluido
BRONCHOSTOP NITE SOLUCION ORAL, 1 frasco de 200 ml
Precio
-
Copago
-

Lista de medicamentos reembolsables del seguro médico

No incluido
BRONCHOSTOP NITE SOLUCION ORAL, 1 frasco de 240 ml
Precio
-
Copago
-

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No incluido

Fuentes

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