AERO-RED FORTE 240 MG CAPSULAS BLANDAS
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RCP - AERO-RED 240 MG
4.2.1. Posología
Tomar 1 cápsula después de cada una de las comidas principales (comida y cena).
No administrar más de 480 mg al día (2 cápsulas blandas).
4.2.2. Forma de administración
Vía oral
Las cápsulas se deben tomar junto con un vaso de agua.
La duración del tratamiento está restringida a 10 días.
Hipersensibilidad a la simeticona o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
Si los síntomas persisten o si empeoran, o en caso de estreñimiento prolongado, el paciente debe consultar a su médico.
La simeticona no está recomendada para el tratamiento de los cólicos del lactante debido a la limitada información disponible.
No se han realizado estudios de interacciones.
4.6.1. Embarazo
No hay datos o estos son limitados relativos al uso de simeticona en embarazadas.
Los estudios realizados en animales son insuficientes en términos de toxicidad para la reproducción. (Ver sección 5.3).
No se espera perjuicio en embarazadas, debido a la falta de absorción digestiva de la simeticona por la madre.
4.6.2. Lactancia
Se desconoce si simeticona o sus metabolitos se excretan en la leche materna; No obstante, no se espera que haya excreción debido a la falta de absorción digestiva de la simeticona por la madre.
Dado que la simeticona no se absorbe a través del tracto gastrointestinal, este medicamento puede ser empleado en embarazadas y en mujeres que estén en período de lactancia
No se han realizado estudios sobre la capacidad de conducir o utilizar maquinas. No se ha descrito ningún efecto en este sentido.
Durante el periodo de utilización de simeticona, se han notificado las siguientes reacciones adversas cuya frecuencia no se ha podido establecer con exactitud:
Trastornos gastrointestinales: estreñimiento transitorio moderado y náuseas.
Pueden producirse eructos que constituyen el mecanismo normal de eliminación de los gases con este tratamiento.
Trastornos del sistema inmunológico: reacciones de hipersensibilidad tales como erupción cutánea, picor, edema en la cara o en la lengua o dificultad para respirar.
Notificación de sospechas de reacciones adversas:
Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es.
No se han notificado casos de sobredosis.
Aún en el caso de que se ingiera una cantidad muy superior a la indicada, es muy poco probable que se produzcan efectos adversos, debido a la falta de absorción por vía oral del medicamento.
En caso de sobredosis accidental o deliberada, tratar los síntomas que pudieran aparecer. No hay procedimiento especial recomendado.
Propiedades farmacológicas - AERO-RED 240 MG
Grupo farmacoterapéutico: Otros medicamentos para desórdenes funcionales del intestino: siliconas.
Código ATC: A03AX13
La simeticona es una sustancia fisiológicamente inerte, no tiene actividad farmacológica y actúa modificando la tensión superficial de las burbujas de gas, causando así su coalescencia y favoreciendo su eliminación.
Datos farmacéuticos - AERO-RED 240 MG
Envase conteniendo 20 cápsulas blandas acondicionadas en un blister termosellado de PVC/PVDC/Aluminio.