DIFUR 120 mg CAPSULAS DURAS
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Forma farmacéutica
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RCP - DIFUR 120 mg
Medicamento a base de plantas indicado para el alivio de los síntomas asociados a procesos inflamatorios leves a moderado de la piel, basado exclusivamente en su uso tradicional.
Difur 120 mg cápsulas duras está indicado en adultos, adolescentes y niños mayores de 6 años.
Vía oral
Adultos y adolescentes:
La dosis recomendada es de 1 cápsula / 3 veces al día, lo que equivale a 360 mg de Extracto de Polypodium leucotomos diarios.
En caso de necesidad, podrá aumentarse la dosis en una cápsula diaria, preferiblemente por la noche.
Duración recomendada del tratamiento: Utilizar durante un periodo de 4 semanas, según necesidad.
Uso en niños de 6 a 12 años:
El médico debe evaluar la situación clínica antes de iniciar el tratamiento.
La dosis recomendada es de 1 cápsula/2 veces al día, lo que equivale a 240 mg de extracto de Polypodium leucotomos diarios.
El prospecto informará sobre la necesidad de consultar al médico si los síntomas persisten o se agravan después de dos semanas de tratamiento.
Forma de administración:
Las cápsulas deben tomarse 30 minutos antes de las comidas, debido a que la absorción óptima del producto se produce en medio ácido, por lo que se debe evitar la toma simultánea de antiácidos.
Se debe evitar ingerir bebidas alcohólicas de forma simultánea (ver sección 4.5).
En el prospecto se incluirá una advertencia al paciente para que consulte al médico sobre la conveniencia del tratamiento, en caso de fiebre, enfermedades infecciosas, hipertensión o insuficiencia cardiaca.
Advertencias sobre excipientes:
Este medicamento contiene lactosa. Los pacientes con intolerancia hereditaria a galactosa, insuficiencia de lactasa de Lapp (insuficiencia observada en ciertas poblaciones de Laponia) o malabsorción de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento.
Alcohol: La absorción del medicamento puede verse modificada por el alcohol, por lo que se deberá evitar la ingestión de bebidas alcohólicas durante el tratamiento.
Fertilidad:
No se dispone de información sobre el efecto de Polypodium leucotomos sobre la fertilidad.
Embarazo y lactancia.
No se ha establecido la seguridad del uso de este medicamento durante el embarazo y la lactancia. Los estudios en animales son insuficientes respecto a la toxicidad reproductiva (ver sección 5.3). Como medida preventiva, debido a la ausencia de datos, no se recomienda la toma del medicamento durante el embarazo y la lactancia.
Las reacciones adversas descritas son muy raras (afectan a menos de 1 de cada 10.000 pacientes). Se han descrito trastornos gastrointestinales, como molestias gástricas y erupción cutánea, prurito.
En caso de observarse la aparición de reacciones adversas, debe notificarlas a los Sistemas de Farmacovigilancia.
Propiedades farmacológicas - DIFUR 120 mg
Información no requerida para un medicamento tradicional según el artículo 16c(1)(a)(iii) de la directiva 2001 /83/EC y sus modificaciones posteriores.
Grupo farmacoterapéutico: código ATC: D11AX. Otros preparados dermatológicos
Información no requerida para un medicamento tradicional según el artículo 16c(1)(a)(iii) de la Directiva 2001/83/EC y sus modificaciones posteriores.
Datos farmacéuticos - DIFUR 120 mg
Contenido de la cápsula: almidón de maíz, lactosa anhidra y estearato de magnesio (E-572).
Cubierta de la cápsula: gelatina, eritrosina (E-127), amarillo de quinoleína (E-104) y dióxido de titanio (E-171)
DIFUR120 mg se presenta en envases que contienen 24 ó 96 cápsulas envasadas en blíster de PVC-aluminio.