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Forma farmacéutica
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RCP - ANACERVIX 20 mg/400 mg
Posología
La dosis recomendada es de 1 cápsula 3 veces al día.
Forma de administración
Administrar las cápsulas preferentemente después de las comidas principales.
- Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
- Insuficiencia renal o hepática grave.
- Hipertensión arterial grave.
- Hipertensión endocraneal.
- Reducir la dosis en los casos de insuficiencia hepática o renal leve o moderada.
- Deberá realizarse un control clínico en pacientes con hipertensión arterial, insuficiencia cadíaca, insuficiencia coronaria (infarto de miocardio reciente).
Puede potenciar la acción de los antihipertensivos y de aquellos medicamentos que disminuyen el ritmo cardíaco, como por ejemplo los beta-bloqueantes y digitálicos.
La administración concomitante de piracetam y anticoagulantes orales podría aumentar el tiempo de protrombina.
Anacervix puede aumentar o disminuir los efectos de algunos antiepilécticos y barbitúricos.
Embarazo
No hay datos relativos al uso de la asociación vincamina-piracetam en mujeres embarazadas.
Los estudios realizados en animales son insuficientes en términos de toxicidad para la reproducción (ver sección 5.3).
Debería prestarse atención en la prescripción a mujeres embarazadas.
Lactancia
No se dispone de información suficiente relativa a la excreción de vincamina y piracetam en la leche materna. Debe interrumpirse la lactancia durante el tratamiento con Anacervix.
La influencia de Anacervix sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es moderada, por lo que no se aconseja la conducción de vehículos, ni el manejo de máquinas durante los primeros días de tratamiento.
Las reacciones adversas esperadas son similares a las producidas por los medicamentos del mismo grupo terapéutico. Se han descrito las siguientes reacciones adversas (frecuencia desconocida):
Trastornos del sistema nervioso
Hipersomnia, insomnio, somnolencia, nerviosismo, temblor, mareos.
Trastornos gastrointestinales
Distensión abdominal, náuseas, dolor abdominal, gastralgia.
Trastornos vasculares
Hipotensión.
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo
Rash rubeliforme.
Trastornos renales y urinarios
Disuria.
Notificación de sospechas de reacciones adversas
Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, https:// www.notificaram.es
Propiedades farmacológicas - ANACERVIX 20 mg/400 mg
Grupo farmacoterapéutico: Otros vasodilatadores periféricos, código ATC: C04AX.
Mecanismo de acción:
Vincamina
Aunque el mecanismo de acción de la vincamina no está totalmente dilucidado, parece que vincamina causa un efecto vasodilatador incrementando el flujo sanguíneo y la microcirculación cerebral mejorando el metabolismo cerebral
Piracetam
El principio activo piracetam es una pirrolidona (2-oxo-1-pirrolidona-acetamida), un derivado cíclico del ácido gamma-aminobutírico (GABA).
Es un activador del metabolismo del córtex cerebral, aumentando las reservas energéticas neuronales y reforzando la resistencia de las células cerebrales a la hipoxia. El mecanismo de acción está vinculado con la activación del flujo de las membranas mitocondriales pudiendo aumentar la síntesis de ATP, facilitando la actividad neuronal.
Vincamina
Muestra una rápida absorción oral a la hora de su administración, con una vida media de 3 horas.
Piracetam
Muestra absorción oral a la hora de su administración, con una vida media de 6 horas.
No se han estudiado posibles interacciones farmacocinéticas con la administración conjunta de ambos principios activos.
Datos farmacéuticos - ANACERVIX 20 mg/400 mg
Contenido de la cápsula:
Almidón de maíz
Estearato magnésico
Talco
Cubierta de la cápsula:
Gelatina dura
Estuches conteniendo 30 y 60 cápsulas dispuestas en blísters de PVC/Aluminio.