APULCO ACOMETH 0,3%/0,3%/0,3% GAS COMPRIMIDO MEDICINAL
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Forma farmacéutica
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RCP - APULCO 0,3%
Este gas medicinal es únicamente para uso diagnóstico.
Se utiliza en las pruebas diagnósticas de la función pulmonar, con determinación de la capacidad de difusión de los pulmones (o factor de transferencia) como parámetro principal y de los volúmenes pulmonares y flujo sanguíneo pulmonar como parámetros adicionales.
Este gas medicinal se utiliza únicamente para inhalación en combinación con las pruebas de diagnóstico de la función pulmonar. Se debe utilizar de conformidad con las instrucciones de uso del equipo de diagnóstico pulmonar. El gas medicinal se inhala en una única respiración y este proceso se puede repetir a intervalos de hasta un máximo de cinco veces.
Las determinaciones diagnósticas debe llevarlas a cabo personal médico cualificado que sea competente en la realización de pruebas de la función pulmonar.
Hemoptisis.
Neumotórax.
Presencia de toxicidad al CO.
Niveles peligrosos de oxihemoglobina.
Aneurismas torácicos, abdominales (>5cm) o cerebrales.
Los pacientes con antecedentes de arteriopatía coronaria pueden tener el riesgo de sufrir una depresión del segmento ST inducida por el CO.
Estado cardiovascular inestable:
- Infarto de miocardio reciente: eltiempo de espera recomendado para realizar la prueba es de 1semana.
- Angina de pecho: se recomienda la administración sublingual de trinitrato de glicerilo (GTN) antes de la prueba.
Cirugía ocular reciente: el tiempo de espera recomendado para realizar la prueba es de 2-3 semanas, pero pueden ser apropiados tiempos de espera más largos en función del tipo de cirugía ocular. Antes de realizar las pruebas diagnósticas de la función pulmonar, se debe consultar al especialista pertinente y se deben sopesar los riesgos de cualquier prueba en función del beneficio obtenido.
Presencia de una enfermedad o síntoma agudo que pueda interferir en la prueba.
Cirugía torácica o abdominal reciente: el tiempo de espera recomendado para realizar la prueba es de 4 semanas.
Imposibilidad del paciente para seguir adecuadamente las instrucciones de la prueba específica proporcionadas por el técnico debido a un trastorno mental o físico o por la edad.
Comida copiosa o ejercicio intenso justo antes de la prueba.
Fumar en las 24 horas previas a la realización de la prueba.
Capacidad vital reducida fuera de los valores necesarios para interpretar con exactitud los resultados de la transferencia de gas.
La inhalación de monóxido de carbono puede causar síntomas de aporte reducido de oxígeno, como aturdimiento, dolor torácico y una sensación de desorientación. Estos síntomas son muy poco frecuentes después de inhalar el gas medicinal como parte de las pruebas de la función pulmonar. No obstante, si mientras se utiliza este gas medicinal aparece alguno de estos síntomas, se debe dejar de inhalar de inmediato este gas medicinal y se debe administrar tratamiento médico.
El uso de este gas medicinal en pruebas diagnósticas de la función pulmonar se asocia a un pequeño aumento de la concentración sanguínea de carboxihemoglobina. Cualquier aumento excesivo de las concentraciones de carboxihemoglobina en la sangre se debe confirmar con una gasometría.
Este producto se debe utilizar con precaución en la población pediátrica debido a la falta de datos de toxicidad sistemáticos para esta mezcla. Los médicos que deseen utilizar este gas en la población pediátrica deben saber que no se ha evaluado formalmente la seguridad del acetileno y el metano.
Ver sección 4.3.
No se ha evaluado la seguridad de la inhalación de este gas medicinal durante el embarazo. Debido a la falta de datos sobre el acetileno, no se puede descartar un riesgo. Apulco Acometh se debe evitar durante el embarazo, a no ser que sea estrictamente necesario.
La influencia de este gas medicinal sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Se desconoce si el uso diagnóstico de este gas medicinal provoca alguna reacción adversa.
Notificación de sospechas de reacciones adversas:
Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es
La intoxicación por monóxido de carbono se caracteriza por la aparición de signos de inhalación reducida de oxígeno, como pérdida del conocimiento o síntomas neuroconductuales, cefalea, mareo, náuseas, vómitos y visión borrosa, dolor torácico, disnea, debilidad u otros síntomas inespecíficos.
El uso de este gas medicinal en pruebas diagnósticas de la función pulmonar se asocia a un pequeño aumento de la concentración sanguínea de carboxihemoglobina. Si se sospecha un aumento excesivo de las concentraciones de carboxihemoglobina en la sangre, el paciente debe recibir inmediatamente tratamiento con oxígeno a través de una máscara. Se debe realizar una gasometría, y las concentraciones de carboxihemoglobina deben ser inferiores al 5%.
Si el paciente presenta signos de falta de oxígeno, angina de pecho, pérdida de conciencia u otros síntomas neuroconductuales, el paciente debe recibir atención médica de inmediato.
Propiedades farmacológicas - APULCO 0,3%
Grupo farmacoterapéutico: propiedades diagnósticas
Código ATC: V04CX
No se esperan efectos biológicos. Es poco probable que una breve exposición junto con la concentración de monóxido de carbono, acetileno y metano utilizada pueda causar algún efecto biológico.
Monóxido de carbono
El monóxido de carbono produce hipoxia tisular porque se une a la Hb, desplaza el O2 de ella y forma COHb, que disminuye la capacidad de transportar O2 de la sangre e impide la liberación de O2 de la Hb en los tejidos. La hipoxia inducida por monóxido de carbono activa respuestas cardiovasculares compensatorias que incluyen un aumento del gasto cardíaco y la dilatación de la vasculatura cardíaca y cerebral.
Acetileno
El acetileno en altas concentraciones ambientales causa hipoxia y asfixia por desplazamiento del oxígeno.
Metano
El metano es bioquímica y biológicamente inerte. No se prevé actividad farmacodinámica en los humanos.
La captación de monóxido de carbono solo tiene lugar en las áreas alveolares de los pulmones que están ventiladas y perfundidas. La tasa de difusión del monóxido de carbono a través de la membrana alveolocapilar depende de la presión parcial del monóxido de carbono en el alvéolo y se puede ver alterada por una enfermedad, procesos inflamatorios o fibrosis. La capacidad de difusión del monóxido de carbono disminuye especialmente en las enfermedades pulmonares parenquimatosas. Una vez en la sangre, el monóxido de carbono se une rápidamente a la hemoglobina para formar carboxihemoglobina.
La concentración normal de CO en la sangre es del 0-1,5% de la Hb total (%Hb). Los fumadores tienen niveles elevados de COHb (3-8%) en comparación con los niveles inferiores al 3% en los no fumadores.
El procedimiento de inhalación con una única respiración, que consiste en inhalar el 0,3% (3.000ppm) de CO y contener la respiración durante 10 segundos, aumenta los niveles de COHb de 0,5% a aproximadamente el 1%.
Distribución del monóxido de carbono:
El 80% del CO se une a la Hb en los eritrocitos circulantes, el 15% a la mioglobina y menos del 5% a otros componentes. Menos del 1% no se une y se disuelve en los líquidos corporales. Como resultado de su afinidad por la hemoglobina y la mioglobina, después de la inhalación la mayor parte del CO se encuentra en sangre, corazón, esqueleto, músculos y bazo.
Eliminación del monóxido de carbono:
El CO inhalado se elimina del organismo principalmente por exhalación directa, pero también a través del metabolismo oxidativo. La semivida de eliminación tras la exposición al CO se estima que es de 250 a 320 minutos.
El acetileno se absorbe rápidamente en la sangre y su tasa de captación está directamente relacionada con la velocidad del flujo sanguíneo pulmonar. Tras su inhalación y absorción en la sangre, el acetileno se distribuye por el cuerpo y posteriormente se elimina, inalterado, mediante exhalación.
Tras la inhalación, el metano no se absorbe en el cuerpo, sino que se diluye en el volumen gaseoso total de los pulmones y se exhala, inalterado. El cambio en la concentración de metano, tras su inhalación y su consiguiente dilución, se utiliza para medir la capacidad pulmonar.
