ARGENPAL 42,5 mg BARRA CUTANEA
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RCP - ARGENPAL 42,5 mg
Argenpal está indicado en el tratamiento cáustico de:
- verrugas y granulomas de la piel,
- aftas bucales,
- epistaxis anterior.
4.2.1. Posología
Cada barra cutánea de Argenpal es de un solo uso y aplicación. Con la barra cutánea de Argenpal previamente humedecida en agua durante unos segundos, debe pincelarse la zona a tratar durante unos segundos, procurando limitar su aplicación a la zona afectada, para evitar la aparición de manchas negras innecesarias en la piel. Finalmente, se debe cubrir la zona tratada con una venda o similar..
4.2.2. Forma de administración
Exclusivamente para uso cutáneo.
La aplicación debe realizarse por un profesional sanitario durante un breve periodo de tiempo que irá en función del grado de acción deseado.
Hipersensibilidad al principio activo o alguno de los excipientes incluido s en la sección 6.
No se debe aplicar sobre piel herida, infectada, irritada o enrojecida.
Argenpal no se debe aplicar sobre lunares, manchas de nacimiento u otras manchas de la piel, verrugas genitales, verrugas de la cara o de las mucosas. No aplicar en la región anogenital o grandes áreas.
El nitrato de plata es una sustancia corrosiva que debe ser aplicada únicamente en la zona a tratar y se debe tener especial precaución en administrar Argenpal únicamente en la zona dañada evitando de esta manera las manchas innecesarias sobre la piel. Es recomendable proteger la piel sana de alrededor de la lesión con una pomada o crema oleosa, por ejemplo vaselina.
El tratamiento con nitrato de plata produce una mancha negra sobre la piel que desaparece con el tiempo. Se recomienda no aplicar repetidamente en el mismo punto el nitrato de plata ya que la mancha puede volverse permanente.
En el tratamiento de la epistaxis anterior, debe tenerse la precaución de no realizar otra cauterización simultáneamente en el mismo lugar del lado opuesto del septo, para evitar posibles perforaciones del mismo.
En caso de agravación o persistencia de los síntomas se recomienda interrumpir la administración.
No debe emplearse junto con otros medicamentos en la misma zona
Se desconoce la eficacia y seguridad de la utilización del nitrato de plata en mujeres embarazadas y si puede afectar a la capacidad reproductora.
La influendcia de de Argenpal sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo:
Frecuentes (≥1/100; < 1/10): puede llegar a ser irritante causando dermatitis, exantema, quemaduras, decoloración de la piel o argiria que desaparece con el tiempo. Tras una exposición prolongada la decoloración o las manchas en la piel puede llegar a ser permanente.
Notificación de sospechas de reacciones adversas
Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es.
Síntomas
Por su aplicación cutánea, las barras de Argenpal no son tóxicas si se utilizan adecuadamente, ya que el nitrato de plata normalmente no se absorbe. En caso de producirse sobredosificación, las intoxicaciones por nitrato de plata pueden ser agudas o crónicas.
La intoxicación crónica por nitrato de plata o argiria se desarrolla lentamente y es debida a la absorción y penetración continuada de los compuestos de plata en las mucosas. Se caracteriza por la aparición de una coloración azul grisácea de la piel.
La ingestión accidental o voluntaria de nitrato de plata puede producir dolor en garganta y estómago, gastroenteritis aguda, náuseas, vómitos, diarrea, vértigo, pulso filiforme, respiración superficial y convulsiones.
Tratamiento de emergencia y antídotos
En el tratamiento de la intoxicación se utilizará cloruro sódico, seguido de lavado de estómago o eméticos, leche u otros demulcentes en abundancia y contra el dolor y la irritabilidad nerviosa se administrará pentobarbital sódico a una dosis de 0,2 g por vía intravenosa y si fuera necesario, utilizar cardiotónicos y respiración artificial con el fin de mantener las constantes vitales.
Propiedades farmacológicas - ARGENPAL 42,5 mg
Grupo farmacoterapéutico: Antisépticos y desinfectantes. Compuestos de plata. Código ATC: D08AL
5.1.1. Mecanismo de acción
El nitrato de plata provoca la destrucción de las células por acción química formándose una capa de tejido muerto o escara.
5.1.2. Efectos farmacodinámicos
Las sales de plata actúan en dos tiempos: por una parte, la acción de los iones de plata como precipitantes de las proteínas produce unos efectos rápidos y por otro, el proteinato de plata formado en contacto con los tejidos se solubiliza e ioniza lentamente, produciendo una acción lenta y sostenida.
Argenpal también posee una acción antiséptica por su capacidad de destruir los gérmenes infecciosos debido a su acción frente a las proteínas. Esta acción bactericida contribuye a la curación de los procesos cutáneomucosos de origen infeccioso.
5.2.1. Absorción
Cuando se administra sobre piel intacta la absorción del nitrato de plata es prácticamente nula. Los iones de plata precipitan con los cloruros por lo que las soluciones de sales de plata ionizables no penetran en el tejido.
Si se produce ingesta voluntaria o accidental de nitrato de plata, éste se absorbe fácilmente por las mucosas, especialmente la del intestino delgado pero también por la conjuntiva y por la vagina Por otro lado, el nitrato de plata se absorbe a través de los pulmones por ingestión así como por lesiones de la piel y de las membranas mucosas
5.2.2. Distribución
La plata es transportada por la sangre y depositada en la mayoría de los tejidos, sobre todo en el sistema retículoendotelial y en el tejido conectivo. No se deposita en los músculos ni en los nervios, y se encuentra sobre todo en la capa íntima de los vasos sanguíneos, en el hígado y en el bazo.
Se ha aislado plata en piel, plasma, orina, hígado, riñón, bazo, próstata, huesos y cerebro en pacientes a los que se administró nitrato de plata.
5.2.4. Eliminación
Se excreta poco por la orina y algo más por las heces. La acumulación progresiva de la plata en los tejidos por la continuada y excesiva administración de nitrato de plata provoca uno de los efectos secundarios, el argirismo.
Datos farmacéuticos - ARGENPAL 42,5 mg
El nitrato de plata es incompatible con álcalis, ácidos halogenados y sus sales, fosfatos, taninos y preparaciones astringentes, sustancias orgánicas, acetileno, aldehídos, nitrilos, amonio, alcoholes.
No requiere condiciones especiales de conservación. Conservar en el embalaje original.
Argenpal se presenta en un tubo de plástico cerrado de color topacio conteniendo 10 barras cutáneas.