VALENAT 400 MG CAPSULAS

Medicamento tradicional a base de plantas para adultos, adolescentes y niños mayores de 12 años, para el alivio de los síntomas leves de estrés mental y para ayudar a dormir, basado exclusivamente en su uso tradicional.

Posología

Adolescentes mayores de 12 años, adultos y pacientes de edad avanzada:

• Para el alivio de los síntomas leves de estrés mental: 1-2 cápsulas, 3 veces al día.
• Para ayudar a dormir: 1-2 cápsulas entre media y una hora antes de ir a dormir, con una toma por la tarde si es necesario.

Dosis máxima diaria: 4 g al día (10 cápsulas al día).

Forma de administración:

Vía oral.

Se aconseja tomar con un vaso de agua.

Duración de uso:

Si los síntomas persisten durante la toma de este medicamento, consulte a su

médico o farmacéutico.

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipiengtes incluidos en la sección 6.1.

Contraindicado en niños menores de 12 años.

No se recomienda administrar este medicamento a niños menores de 12 años debido a la falta de datos adecuados.

Los datos sobre interacciones farmacológicas con otros medicamentos son limitados. No se han observado interacciones clínicamente relevantes con drogas metabolizadas por el CYP 2D6, CYP 3A4/5, CYP 1A2 ó CYP 2E1.

No se recomienda la combinación con sedantes sintéticos.

La seguridad en la fertilidad, embarazo y lactancia no ha sido bien establecida. En ausencia de información suficiente, no se recomienda su uso durante el embarazo y lactancia.

Este medicamento puede producir somnolencia. Puede disminuir la capacidad de reacción, por lo que no se aconseja conducir vehículos ni manejar maquinaria peligrosa cuya utilización requiera especial atención, hasta que se compruebe que la capacidad para realizar estas tareas no queda afectada.

Después de la toma de preparaciones de raíz de valeriana pueden aparecer síntomas gastrointestinales (náuseas, calambres abdominales). La frecuencia no se conoce.

No se dispone de datos en la población pediátrica.

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es.

La raíz de valeriana a dosis de aproximadamente 20 g produce síntomas benignos (fatiga, retortijón abdominal, opresión de pecho, mareo, temblor de manos y midriasis) que desaparecen a las 24 horas. Si los síntomas aumentan se debe apoyar con tratamiento.