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Restricción de prescripción no presentada.

Otra información

Nombre del medicamento

DISMEGYN CAPSULAS

Forma farmacéutica

CÁPSULA DURA

Titular de la Autorización de Comercialización (TAC)

Kern Pharma S.L.

Última actualización del RCP

1/8/2023
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RCP - DISMEGYN

Indicaciones

Alivio de hinchazón y tensión dolorosa mamaria del síndrome premenstrual y de irritabilidad derivada de estos síntomas.

Posología

Vía oral: Adultos

La dosis recomendada es de 1 cápsula al día .

Las cápsulas deben tomarse, a ser posible, a la misma hora del día.

Se recomienda continuar la administración del medicamento durante al menos tres ciclos menstruales.

Contraindicaciones

Este medicamento no se debe usar en caso de:

Hipersensibilidad conocida a los frutos de Vitex agnus castus L. o a alguno de los componentes de Dismegyn.

Tumores de la hipófisis.

Carcinóma de mama.

Advertencias

Este medicamento contiene 36 mg de glucosa por cápsula. Los pacientes con malabsorción de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento.

Este medicamento contiene 34 mg de lactosa por cápsula, los pacientes con intolerancia hereditaria a galactosa, insuficiencia de lactasa de Lapp (insuficiencia observada en ciertas poblaciones de Laponia) o malabsorción de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento.

No administrar a niños.

Interacciones

Lista de interacciones
Añadir a las interacciones

No se tiene constancia de ninguna.

En experimento con animales se ha visto un efecto dopaminérgico; por tanto puede haber un debilitamiento mutuo de la eficacia si se administra simultáneamente un antagonista del receptor de la dopamina.

Embarazo

No se debe tomar Dismegyn durante el embarazo y la lactancia.

En animales de experimentación, se ha observado una disminución en la producción de leche después de la administración de los frutos de Vitex agnus castus L.

Conducir

Dismegyn no afecta la capacidad de conducir vehículos y utilizar maquinaria.

Reacciones adversas

Ocasionalmente aparición de exantemas de urticaria con prurito. Al primer signo de prurito con erupción cutánea se debe interrumpir el tratamiento y consulta a un médico.

Cualquier efecto adverso observado deberá ser comunicado a los sistemas de Farmacovigilancia .

Sobredosis

No se ha descrito ningún caso de sobredosificación.

Propiedades farmacológicas - DISMEGYN

Propiedades farmacodinámicas

Grupo Farmacoterapéutico: G02C. Otros medicamentos ginecológicos

Mecanismo de Acción

La secreción de prolactina por parte de la pituitaria anterior es inhibida por la dopamina y estimulada por la hormona hipotalámica liberadora de tirotropina (TRH). El efecto inhibidor de prolactina por parte de las preparaciones de Vitex agnus castus L. se demostró en varios modelos animales: Vitex agnus castus L. y un agonista sintético de la dopamina inhibian de modo significativo la secreción de prolactina basal y la TRH –estimulada. Esta inhibición podía bloquearse mediante la adición de un bloqueante del receptor de dopamina lo que confirmaba el efecto dopaminérgico de Vitex agnus castus L..

Propiedades farmacocinéticas

No se dispone de datos de farmacocinética de DISMEGYN en seres humanos.

Datos farmacéuticos - DISMEGYN

Lista de excipientes

Glucosa liquida, sílice coloidal anhidra, lactosa monohidrato, estearato magnésico, almidón de maíz y talco. La cápsula de gelatina está compuesta por: gelatina, laurilsulfato sódico, dioxido de titanio (E 171), óxido de hierro amarillo (E171), óxido de hierro rojo (E172) y óxido de hierro negro (E172).

Incompatibilidades

No se han descrito.

Periodo de validez

3 años.

Precauciones especiales de conservación

No conservar a temperatura superior a 30ºC.

Naturaleza y contenido del envase

Blister de aluminio/PVC/PVDC conteniendo 30 cápsulas duras.

Precauciones especiales de eliminación

No se requieren precauciones especiales para la eliminación de esta especialidad. Este medicamento no requiere precauciones especiales de uso/manipulación.

Enlaces a sitios web

Envase y precio

DISMEGYN CAPSULAS , 30 cápsulas
Precio
-
Copago
-

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No incluido

Fuentes

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