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RCP - ABRILAR
Abrilar está indicado en adultos, adolescentes y niños mayores de 2 años como expectorante en caso de tos productiva que acompaña a afecciones bronquiales benignas. Facilita la eliminación del moco.
Posología:
Adultos y adolescentes mayores de 12 años: 5 ml de jarabe (35 mg de extracto), 3 veces al día.
Población pediátrica
Niños entre 6 y 12 años de edad: 5 ml de jarabe (35 mg de extracto), 2 veces al día.
Niños de 2 a 5 años: 2,5 ml de jarabe (17,5 mg de extracto) , 2 veces al día.
Esta contraindicado en niños menores de 2 años (ver sección 4.3 contraindicaciones). La tos continuada persistente o recurrente en niños de 2 a 4 años debe ser diagnosticada por el médico antes de comenzar el tratamiento.
Pacientes con función renal o hepática disminuida
No se dispone de información farmacocinética del medicamento en estos grupos de pacientes.
Forma de administración:
Este medicamento se administra por vía oral.
Agitar bien el frasco antes de usar.
Se incluye vasito dosificador graduado de 2,5 ml a 10 ml. Utilizar el vaso dosificador para administrar la dosis recomendada de jarabe.
Hipersensibilidad a alguno de los componentes del medicamento o a plantas de la familia de las
Araliáceas.
No administrar a niños menores de 2 años ya que existe el riesgo de que se agraven los
síntomas respiratorios.
En niños entre 2 a 4 años con tos persistente o recurrente se requiere diagnóstico médico antes
de iniciar el tratamiento.
Se debe consultar con el médico o farmacéutico en los casos de disnea, fiebre o esputos
purulentos.
No se recomienda el uso concomitante con otros antitusivos como la codeína o dextrometorfano
sin previa consulta médica.
Se recomienda precaución en pacientes con gastritis o úlcera gástrica.
Advertencia sobre excipientes
Este medicamento contiene 0.16% de etanol (alcohol) que se corresponde con una cantidad de 1.59 mg de alcohol (etanol) en cada mililitro.
La pequeña cantidad de alcohol que contiene este medicamento no produce ningún efecto perceptible.
La cantidad de etanol tanto en 1 ml como en dosis máxima de 5 ml de este medicamento es equivalente a menos de 1 ml de cerveza o 1 ml de vino.
Este medicamento contiene 1.9 g de sorbitol en cada unidad de dosis de 5 ml.
Los pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa (IHF) no deben tomar/recibir este medicamento.
.
No se ha establecido la seguridad de esta especialidad durante el embarazo y lactancia, en
consecuencia, no se recomienda su utilización en estas circunstancias.
No se han realizado estudios de los efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar
máquinas.
| Las reacciones adversas se clasifican en los grupos siguientes por orden de frecuencia: Muy frecuentes (≥1/10) |
| Frecuentes (≥1/100 a <1/10) |
| Poco frecuentes (≥1/1000 a <1/100) |
| Raras (≥1/10000 a <1/1000) |
| Muy raras (<1/10000) |
| Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles) |
Reacciones adversas por aparato orgánico y frecuencia:
Frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10): se han notificado trastornos gastrointestinales (náuseas, vómitos o diarrea).
Poco frecuentes (≥ 1/1000 a < 1/100): se han notificado reacciones alérgicas (urticaria,erupciones cutáneas, disnea).
Notificación de sospechas de reacciones adversas
Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización.
Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se
invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del
Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano:
www.notificaRAM.es.
Propiedades farmacológicas - ABRILAR
Grupo Fármacoterapéutico: Expectorantes, incluidos mucolíticos. Código ATC: R05CA12.
Abrilar contiene extracto seco de hojas de hiedra, cuyo efecto terapéutico, en
enfermedades de las vías aéreas, se debe a las propiedades secretolíticas y espasmolíticas de las
saponinas del grupo glucósido que este producto contiene.
Aún no se ha aclarado de manera definida el mecanismo de acción sobre el cual se basan las
propiedades del extracto seco de hojas de hiedra mencionadas con anterioridad (determinadas
en experimentos realizados en animales y confirmadas clínicamente).
El efecto secretolítico del extracto se debe esencialmente a la naturaleza de las saponinas de los
hederaglucósidos, en tanto se considera que los efectos parasimpaticolíticos de ciertos
glucósidos son la base de las propiedades espasmolíticas que se ejercen, particularmente, en los
bronquios inflamados.
Datos farmacéuticos - ABRILAR
Sorbato potásico
Ácido cítrico
Sorbitol líquido cristalizable (E 420)
Goma de xantano
Esencia de cerezas (contiene etanol)
Agua purificada
El medicamento se presenta en frascos de vidrio tipo III, de color ámbar, de 100 ml ó 200 ml.
Con cierre de rosca de seguridad de polietileno, de color blanco. Dispositivo vertedor de
polietileno de alta densidad transparente. Vaso dosificador de polipropileno opaco e incoloro
graduado en en 2.5, 5, 7.5 y 10 mL.