ACTUATOS 35 MG JARABE EN SOBRES

Actúatos 35 mg jarabe en sobres es un medicamento a base de plantas utilizado como expectorante en caso de tos productiva en adultos, adolescentes y niños a partir de 6 años de edad.

Posología

La dosis recomendada es la siguiente:

Adolescentes y adultos: 1 sobre de 5 ml de jarabe, 2 o 3 veces al día (equivalente a 70 -105 mg diarios de extracto seco de hoja de hiedra).

Niños entre 6 y 11 años de edad: 1 sobre de 5 ml de jarabe 2 veces al día (equivalente a 70 mg diarios de extracto seco de hoja de hiedra).

Este medicamento no debe administrase a niños de 2 a 5 años, ya que no puede dosificarse adecuadamente, existiendo otras formulaciones más apropiadas para este grupo de edad.

Actúatos 35 mg jarabe en sobres está contraindicado en niños menores de 2 años (ver sección 4.3 contraindicaciones).

Duración de uso

Si los síntomas persisten más de una semana durante la toma de actúatos debe consultarse con un médico o farmacéutico.

Forma de administración

Este medicamento se administra por vía oral.

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los componentes del medicamento o a plantas de la familia de las Araliáceas.

No administrar a niños menores de 2 años ya que existe el riesgo de que se agraven los síntomas respiratorios.

En el caso de tos persistente o recurrente en niños de entre 2 a 4 años, se requiere diagnóstico médico antes de iniciar el tratamiento.

Se debe consultar con el médico o farmacéutico en los casos de disnea, fiebre o esputos purulentos.

Se recomienda precaución en pacientes con gastritis o úlcera gástrica.

Este medicamento contiene 1.925 mg de sorbitol en cada sobre de 5 ml (385 mg por cada ml). Los pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa no deben tomar este medicamento.

No se conocen hasta la fecha.

No se ha establecido la seguridad de este medicamento durante el embarazo y la lactancia, en consecuencia, no se recomienda su utilización en estas circunstancias.

No existen datos disponibles sobre la fertilidad.

No se han realizado estudios de los efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.

Reacciones adversas según la clasificación por órganos y sistemas, y sus frecuencias:

Si se producen otras reacciones adversas no mencionadas anteriormente, se debe consultar a un médico o farmacéutico.

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es.

La sobredosis puede provocar náuseas, vómitos, diarrea y agitación. Tratar la sobredosis de forma sintomática.

Se ha comunicado un caso de un niño de 4 años que desarrolló agresividad y diarrea tras la toma accidental de un extracto de hiedra equivalente a 1,8 g de la sustancia vegetal.