Aporte de aminoácidos como parte de la nutrición parenteral en pacientes con fallo renal, cuando la alimentación oral o enteral es imposible, insuficiente o está contraindicada. La solución puede ser usada en pacientes con fallo renal agudo o crónico, incluyendo pacientes que reciben tratamiento de diálisis. La solución también puede ser usada para el aporte intradialítico de aminoácidos si está indicada una terapia de nutrición parenteral intradialítica

Posología

Para administración como perfusión continua.

La dosificación debe ser ajustada a los requerimientos individuales de cada paciente.

A menos que se indique de otro modo, en pacientes con insuficiencia renal aguda y crónica

− pacientes que no reciben diálisis:

0,6 - 0,8 g AAs/ kg peso corporal/ día

= 6 - 8 ml /kg peso corporal/ día

− pacientes que reciben diálisis

0,8 - 1,2 g AAs/ kg peso corporal/ día

= 8 - 12 ml/ kg peso corporal/ día

− para nutrición intradialítica en pacientes en tratamiento con hemodiálisis de larga duración

0,5 - 0,8 g AAs/ kg peso corporal/ diálisis

= 5 - 8 ml/ kg peso corporal/ diálisis

Dosis diaria máxima recomendada:

0,8 - 1,2 g AAs/ kg peso corporal

= 8 - 12 ml/ kg peso corporal, ó 560 - 840 ml en un paciente de 70 kg

Tasas de perfusión máxima recomendadas:

Nutrición parenteral:

0,1 g AAs/ kg peso corporal/ hora

Nutrición intradialítica:

0,2 g AAs/ kg peso corporal/ hora

Población pediátrica

Por el momento, no hay experiencia clínica del uso de Nephrotect en niños.

Forma de administración

En general, los aminoácidos deberían ser administrados en combinación con soluciones para perfusión, aportando los requerimientos de energía del paciente durante la nutrición parenteral.

Nephrotect puede ser utilizado para la nutrición parenteral total si se administra en combinación con portadores energéticos, electrolitos, vitaminas, y elementos traza.

Para perfusión venosa central o periférica, si es adecuado puede mezclarse con otros nutrientes.

Nephrotect puede ser administrado utilizando líneas de perfusión separadas junto con otros sustratos nutricionales (multi-frasco/ sistema bolsa), o puede ser mezclado en un envase con otras soluciones para dar lugar a una solución total de nutrientes conteniendo todos los componentes.

Si se utiliza Nephrotect para nutrición intradialítica, puede ser inyectado, directamente en la cámara de goteo venoso del aparato de diálisis.

Las soluciones de aminoácidos, incluyendo Nephrotect, se administran generalmente en combinación con carbohidratos y lípidos para garantizar la utilización anabólica de los aminoácidos. Una excepción es el uso de suplementos de aminoácidos en nutrición intradialítica, durante la cual puede utilizarse un dializado conteniendo glucosa.

La duración del tratamiento depende del estado clínico del paciente.

Si la creatinina en suero desciende por debajo de 300 umol/l, puede utilizarse una solución de aminoácidos convencional.

- Hipersensibilidad a los principios activos a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.

- Alteraciones congénitas del metabolismo de los aminoácidos.

- Insuficiencia renal grave sin posibilidad de hemofiltración o diálisis.

- Shock agudo.

- Contraindicaciones generales de una terapia de infusión: edema pulmonar agudo, hiperhidratación, insuficiencia cardíaca descompensada y deshidratación hipotónica.

- Insuficiencia hepática grave.

Debe tenerse precaución en pacientes con hiponatremia u osmolaridad sérica elevada.

Es necesario monitorizar el balance de fluidos, los niveles séricos de electrolitos, el equilibrio ácido-base, la urea en suero y los niveles de amoníaco en sangre, durante el tratamiento. El seguimiento del tratamiento mediante pruebas de laboratorio debería incluir también análisis de glucemia, proteinemia sérica, creatinina y test de funcionalidad hepática.

Por el momento, no hay experiencia clínica del uso de Nephrotect en niños.

Ninguna registrada hasta la fecha.

No hay datos clínicos disponibles para establecer la seguridad de Nephrotect en el embarazo y la lactancia. No hay estudios disponibles de toxicidad durante la reproducción y desarrollo en animales. El médico deberá considerar la relación beneficio/riesgo antes de administrar Nephrotect a mujeres embarazadas o en período de lactancia.

No procede

Ninguna conocida si se utiliza según las recomendaciones.

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es.

Los síntomas básicos de una sobredosis o perfusión demasiado rápida de la solución pueden incluir náuseas, fiebre, escalofríos, enrojecimiento, vómitos, hiperamonemia, hiperaminoacidemia, y acidosis. Si aparece alguno de estos síntomas, la perfusión debe detenerse inmediatamente.