SEDISTRESS COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Medicamento tradicional a base de plantas y utilizado para reducir los síntomas moderados del estrés mental como el nerviosismo, la inquietud o la irritabilidad, así como para facilitar el sueño.

Este fármaco es un medicamento tradicional realizado a base de plantas y que ha de ser utilizado siguiendo determinadas indicaciones específicas basadas exclusivamente en un uso de larga duración.

Sedistress está indicado en adultos y adolescentes de 12 años o mayores.

Posología

Vía oral.

Adultos y adolescentes de 12 años o mayores:

- Para el alivio del estrés mental transitorio: 1 o 2 comprimidos mañana y tarde.

Se podrá aumentar la posología, previa consulta a su médico o a su farmacéutico (máximo 8 comprimidos por día).

- Para facilitar el sueño: 1 o 2 comprimidos por la noche, media hora antes de acostarse.

Niños

Debido a la ausencia de información suficiente, no se recomienda el uso de este fármaco en niños menores de 12 años, salvo indicación médica.

Duración del tratamiento

Si los síntomas empeoran o persisten después de 2 semanas, es necesario informar a un médico o a un farmacéutico.

Forma de administración

Ingiera los comprimidos bebiendo un vaso grande de agua.

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.

A falta de información suficiente, no se recomienda la administración de Sedistress a niños menores de 12 años.

Si los síntomas empeoran mientras se utiliza este medicamento, es necesario informar a un médico o a un farmacéutico.

Este medicamento contiene <1 mmol de sodio (23 mg) por comprimido recurbierto, es decir esencialmente libre de sodio.

No se recomienda el uso concomitante con sedantes sintéticos (como las benzodiazepinas) a menos que lo indique un médico o farmacéutico. Para evitar cualquier interacción medicamentosa, se les pide a los pacientes que informen a su médico o farmacéutico si siguen algún otro tratamiento mientras toman Sedistress.

Embarazo y lactancia

No se ha establecido la ausencia de riesgo durante el embarazo y la lactancia.

Un estudio en una especie animal ha mostrado toxicidad reproductiva (ver sección 5.3). En ausencia de datos suficientes, no se recomienda su uso durante el embarazo y la lactancia.

Fertilidad

No se dispone de datos acerca de su efecto sobre la fertilidad.

Puede afectar su capacidad para conducir y utilizar máquinas. Los pacientes afectados no deben conducir ni manejar maquinaria.

Ninguna conocida.

Si se producen reacciones adversas, es necesario informar a un médico o a un farmacéutico.

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es.

No se ha notificado caso alguno de sobredosis.