CARMELOSA QUALIGEN 5 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION EN ENVASES UNIDOSIS
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Nombre del medicamento
Forma farmacéutica
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RCP - CARMELOSA 5 MG/ML
Carmelosa Qualigen está indicada para el alivio sintomático de la irritación y la sequedad ocular.
4.2.1. Posología
Aplicar una o dos gotas en el ojo/los ojos afectados según sea necesario.
4.2.2. Forma de administración
Carmelosa Qualigen debe administrarse vía oftálmica.
Asegúrese de que el envase unidosis está intacto antes del uso.
Para evitar una posiblecontaminación de la punta del cuentagotas y de la solución, el gotero no debe entrar en contacto con el ojo ni con cualquier otra superficie.
Si se emplea más de un medicamento por vía oftálmica, las aplicaciones de los distintos medicamentos deben espaciarseal menos 5 minutos.
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
Si se producen irritación, dolor, enrojecimiento o cambios en la visión o si los síntomas del paciente empeoran o perduran más de 72 horas, se debe interrumpir el tratamiento y hacer una nueva evaluación clínica.
No usar si la solución cambia de color o se enturbia.
No se han realizado estudios de interacciones.
4.6.1. Embarazo
Los datos sobre el uso de Carmelosa Qualigen en mujeres embarazadas son limitados o insuficientes. Sin embargo, no se prevén efectos cuando se administra este medicamento durante el embarazo puesto que la exposición sistémica a carmelosa es insignificante.
Carmelosa Qualigen se puede utilizar durante el embarazo.
4.6.2. Lactancia
Se desconoce si carmelosa o alguno de los componenetes se excretan en leche materna, Sin embargo, no se prevén efectos en niños/recién nacidos lactantes puesto que la exposición sistémica a carmelosa en madres en período de lactancia es insignificante.
Carmelosa Qualigen se puede utilizar durante el la lactancia.
Es posible que Carmelosa Qualigen provoque visión borrosa transitoria. Si un paciente experimenta visión borrosa transitoria, se le debe aconsejar que no conduzca ni utilice máquinas hasta que la visión sea clara.
Las reacciones adversas se presentan de acuerdo con la clasificación de órganos del sistema de MedDRA, con la siguiente convención de frecuencias: Muy frecuentes (>1/10); frecuentes (>1/100 a < 1/10); poco frecuentes (>1/1.000 a <1/100); raras (>1/10.000 a < 1/1.000); muy raras (<1/10.000) y de frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Trastornos oculares:
Frecuencia no conocida: irritación ocular, dolor ocular, visión borrosa, aumento del lagrimeo.
Notificación de sospechas de reacciones adversas:
Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es .
No se han notificado casos de sobredosis.
Debido a las características de este medicamento es poco probable que se produzca una sobredosis por vía tópica con Carmelosa Qualigen ni que se asocie a toxicidad sistémica.
Una sobredosis de Carmelosa Qualigen puede eliminarse fácilmente del ojo con agua templada.
Propiedades farmacológicas - CARMELOSA 5 MG/ML
Grupo farmacoterapéutico: otros oftalmológicos, código ATC: S01XA20
Mecanismo de acción:
La carmelosa sódica (carboximetilcelulosa de sodio) es un derivado de la celulosa que tiene una acción físico-química y produce, en solución acuosa, la reducción de la tensión superficial así como un incremento de la viscosidad de la lágrima. De esta forma, aumenta el tiempo de permanencia de la lágrima artificial en la superficie ocular. La carmelosa sódica se adhiere bien a la córnea y a la conjuntiva y proporciona una adecuada humectación. Los síntomas de irritación causados por parpadeo cuando existe deficiencia de fluido lagrimal son, de este modo, disminuidos y se previenen los consecuentes síntomas de la desecación epitelial.
Datos farmacéuticos - CARMELOSA 5 MG/ML
Cloruro de sodio
Lactato de sodio
Cloruro de potasio
Cloruro de calcio dihidrato
Cloruro de magnesio hexahidrato
Hidróxido de sodio
Ácido clorhídrico
Agua para preparaciones inyectables
2 años.
Desechar el envase unidosis abierto después de usar (no reutilizar el envase una vez abierto para las siguientes dosis).
Carmelosa Qualigen colirio en solución se presenta en envases unidosis de 0,4 ml de solución estéril. Cada estuche de cartón contiene una bolsa de aluminio con 10 o 30 envases unidosis.