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Otra información

Nombre del medicamento

CARDO MARIANO ARKOPHARMA CAPSULAS DURAS

Forma farmacéutica

CÁPSULA DURA

Titular de la Autorización de Comercialización (TAC)

Arkopharma Laboratorios S.A.U.

Última actualización del RCP

1/11/2019
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RCP - CARDO

Indicaciones

Medicamento tradicional a base de plantas para el alivio sintomático de problemas digestivos, como digestiones pesadas, sensación de plenitud y para facilitar la función hepática, una vez que el médico haya excluido una situación clínica grave.

Este producto es un medicamento tradicional a base de plantas para uso en la indicación especificada, basado exclusivamente en su uso tradicional.

Posología

Vía oral.

Adultos: tomar 2 cápsulas en la comida y 2 cápsulas en la cena con un vaso de agua.

Si los síntomas persisten después de 2 semanas de tratamiento, el paciente consultará a su médico o farmacéutico.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1 o a la familia de plantas Asteraceae (Compositae).

En caso de interacciones con otros medicamentos, ver 4.5.

Advertencias

El uso en niños y adolescentes menores de 18 años no está recomendado debido a que no existe información clínica que avale su seguridad.

Si los síntomas persisten o empeoran durante el uso del medicamento, debe consultar a un médico o a un profesional sanitario cualificado. Si aparece ictericia, o cambios en el color en orina o en heces, se debe consultar al médico inmediatamente.

Interacciones

Lista de interacciones
Añadir a las interacciones

No se ha descrito ningún caso de interacción.

Embarazo

No hay estudios en mujeres embarazadas o en periodo de lactancia, por lo que no se recomienda su administración.

No hay estudios sobre la fertilidad.

Conducir

No se ha realizado ningún estudio, aunque por su composición no parece que pueda afectar a la capacidad para conducir y utilizar maquinaria.

Reacciones adversas

Se han descrito problemas gastrointestinales moderados como sequedad bucal, náusea, malestar estomacal, irritación gástrica y diarrea; dolor de cabeza; pueden ocurrir reacciones alérgicas (dermatitis, urticaria, rash, prurito, anafilaxia, asma). No se conoce con qué frecuencia pueden aparecer estos efectos adversos.

Si ocurren estas u otras reacciones adversas no mencionadas, se debe consultar a un médico o farmacéutico.

Notificación de sospechas de reacciones adversas:

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es.

Sobredosis

No se ha descrito ningún caso de sobredosificación.

Propiedades farmacológicas - CARDO

Propiedades farmacodinámicas

Grupo Farmacoterapéutico: Código ATC: A05BA Terapia hepática.

Los principales componentes, responsables de la acción terapéutica del Cardo Mariano son los flavolignanos silibinina, silidianina y silicristina, en conjunto conocidos como silimarina.

La eficacia terapéutica de los frutos de cardo mariano se basa en su componente activo silimarina, que aumenta la síntesis de proteínas e inhibe la peroxidación de lípidos. Esto conduce a una normalización de la función hepática.

Propiedades farmacocinéticas

No se requieren. (según el artículo 16c (1)(a)(iii) de la Directiva 2001/83/EC y sus modificaciones).

Datos farmacéuticos - CARDO

Lista de excipientes

Hipromelosa (cápsula).

Incompatibilidades

No se han descrito.

Periodo de validez

3 años.

Precauciones especiales de conservación

No conserver a temperature superior a 25 º C

Naturaleza y contenido del envase

Frasco de polivinilo marrón, cerrado con tapón de polietileno de baja densidad. Presentaciones de 45 y 84 cápsulas.

Precauciones especiales de eliminación

Sin requisitos especiales.

Enlaces a sitios web

Envase y precio

CARDO MARIANO ARKOPHARMA CAPSULAS DURAS, 45 cápsulas
Precio
-
Copago
-

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No incluido
CARDO MARIANO ARKOPHARMA CAPSULAS DURAS, 84 cápsulas
Precio
-
Copago
-

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No incluido

Fuentes

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