LINITUL CICATRIZANTE APOSITO IMPREGNADO
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Nombre del medicamento
Forma farmacéutica
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RCP - LINITUL
Linitul Cicatrizante Apósito impregnado está indicado en adultos para promover la cicatrización de heridas, quemaduras leves, úlceras por presión (de decúbito) y úlceras varicosas.
Posología
Adultos
Se utilizará la presentación de Linitul Cicatrizante Apósito impregnado adecuada al tamaño de la zona afectada.
El apósito se aplica cubriendo la zona afectada asegurándose que la piel está limpia y seca, procediéndose a su renovación cada 12 ó 24 horas, pudiendo mantenerse durante más tiempo si el tratamiento así lo exige.
Si tras 15 días de tratamiento las lesiones empeoran o no mejoran se deberá reevaluar el estado clínico.
Población pediátrica
No se dispone de datos.
Forma de administración
Uso cutáneo.
En la limpieza de la zona se puede utilizar suero salino.
Para aplicar Linitul Cicatrizante Apósito impregnado utilizar preferentemente unas pinzas previamente desinfectadas con alcohol.
En las presentaciones unidosis de Linitul Cicatrizante Apósito impregnado (5,5x8, 9x15 y 15x25) hay que abrir el sobre tirando de las pestañas hasta el final y deslizar el apósito arrastrándolo sobre el aluminio para recoger la masa de impregnación, que de otro modo quedaría en las paredes del mismo. Apoyar el producto sobre la zona afectada, desdoblándolo si su tamaño lo requiere (presentaciones 9x15 y 15x25).
Se debe cubrir el apósito con un vendaje protector.
En el caso de Linitul Cicatrizante Apósito impregnado 8,5 x 10, cerrar cuidadosamente la caja de poliestireno después de su utilización.
- Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
- Dermatosis inflamatoria.
- Coágulos arteriales recientes.
- No se debe utilizar sobre pieles acnéicas y grasas.
- Este medicamento puede producir reacciones en la piel porque contiene bálsamo del Perú. El bálsamo del Perú puede presentar en las personas sensibles, reacciones cruzadas con el bálsamo de Tolú y con algunos aceites esenciales utilizados como aromatizantes.
- Se requiere precaución en caso de deficiencia de hemoglobina o zinc y en caso de retraso de la cicatrización de la herida.
No se han realizado estudios de interacciones.
Embarazo
Algunos datos en mujeres embarazadas no han mostrado que los principios activos de este medicamento produzcan malformaciones o toxicidad fetal/neonatal.
Antes de prescribir Linitul Cicatrizante Apósito impregnado durante el embarazo se deberán considerar los beneficios potenciales del tratamiento frente a los riesgos potenciales.
Lactancia
No se dispone de información suficiente relativa a la excreción de los principios activos de este medicamento en la leche materna.
No se puede excluir el riesgo en recién nacidos/niños.
Se deben considerar los beneficios potenciales del tratamiento frente a los riegos potenciales antes de utilizar Linitul Cicatrizante Apósito impregnado.
La influencia de Linitul Cicatrizante Apósito impregnado sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Se tiene información sobre los siguientes efectos adversos, cuya frecuencia no se ha establecido con exactitud:
- Trastornos del sistema inmunológico: reacciones alérgicas, dermatitis de contacto.
- Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: sensación de escozor en el lugar de aplicación.
Notificación de sospechas de reacciones adversas
Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaram.es.
Propiedades farmacológicas - LINITUL
Grupo farmacoterapéutico: Apósitos con medicamentos. Código ATC: D09A.
El bálsamo del Perú tiene una ligera acción antibacteriana. Puede actuar como antiséptico y desinfectante. Contiene óleo-resinas que incluyen proporciones importantes de ácido benzoico, ácido cinámico y sus ésteres. Contiene un 6-8% de ácidos benzoico y cinámico libres y un 50-60% de cinameína, mezcla de benzoato y cinamato de benzilo y de cinamato de cinamilo. El resto está constituido por una resina (perurresinotanol) y por pequeñas cantidades de nerolidol, alcohol benzílico, vainillina.
El bálsamo del Perú actúa como estimulante del lecho capilar y se usa para aumentar el flujo sanguíneo en diversas heridas.
El aceite de ricino en uso cutáneo actúa como emoliente y se usa para mejorar la epitelización, reduciendo la desecación y cornificación epiteliales prematuras.
Linitul Cicatrizante Apósito impregnado se aplica por la vía uso cutáneo, siendo la absorción de sus principios activos por dicha vía, bálsamo del Perú y aceite de ricino, muy reducida o prácticamente nula, por lo que no es posible observar niveles plasmáticos significativos.
Datos farmacéuticos - LINITUL
No conservar a temperatura superior a 30 ºC.
Mantener alejado del calor.
Presentaciones en sobres unidosis de complejo polietileno/aluminio/opalina:
- Linitul Cicatrizante Apósito impregnado sobres unidosis conteniendo un apósito de 5,5x8 cm. Contenido: 10 sobres.
- Linitul Cicatrizante Apósito impregnado sobres unidosis conteniendo un apósito de 9x15 cm. Contenido: 20 sobres.
- Linitul Cicatrizante Apósito impregnado sobres unidosis conteniendo un apósito de 15x25 cm. Contenido: 20 sobres.
Otra presentación:
- Linitul Cicatrizante Apósito impregnado conteniendo apósitos de 8,5x10 cm en una caja de poliestireno. 20 apósitos.