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Según el envase. Véase la información del envase para más detalles.

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Restricción de prescripción no presentada.

Otra información

Nombre del medicamento

FREEFLEX CLORURO SODICO 0,9%

Forma farmacéutica

SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

Titular de la Autorización de Comercialización (TAC)

Fresenius Kabi España, S.A.U.

Última actualización del RCP

1/3/2023
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RCP - FREEFLEX 0,9%

Indicaciones

Freeflex Cloruro Sódico 0,9% está indicado en el tratamiento de:

- Reequilibrio iónico por aporte de cloruros y sodio.

- Deshidratación extracelular.

- Hipovolemia.

Posología

Las dosis, según criterio médico, serán adaptadas a la necesidad clínica del paciente en función de la edad, peso, condición física y estado de deshidratación del paciente.

Contraindicaciones

La solución está contraindicada en los siguientes puntos:

  • Hipersensibilidad al principio activo o alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
  • Acidosis.
  • Hipercloremia.
  • Hipopotasemia.
  • Insuficiencia renal.
  • Insuficiencia cardíaca.
  • Hipernatremia.
  • Estados de hiperhidratación.
  • Edemas en general.
  • Hipertensión.
  • Insuficiencia hepática.
  • Tratamientos prolongados con corticosteroides o ACTH.

Advertencias

Control del ionograma (Su uso indiscriminado puede producir acidosis hiperclorémicas). Atención a las hipervolemias.

Interacciones

Lista de interacciones
Añadir a las interacciones

No se han observado interacciones con otros preparados.

Embarazo

No se han realizado estudios sobre este grupo de población. Dadas las características del preparado, se valorará la relación beneficio/riesgo.

Conducir

No procede

Reacciones adversas

No se han descrito.

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es

Sobredosis

En caso de una administración inadecuada o excesiva, puede presentarse algún síntoma de intoxicación (hiperhidratación, hipernatremia, hipercloremia y manifestaciones relacionadas como acidosis metabólica, hipertensión arterial y formación de edemas).

Propiedades farmacológicas - FREEFLEX 0,9%

Propiedades farmacodinámicas

Grupo farmacoterapéutico: Sustitutos del plasma y soluciones para perfusión/electrolitos; código ATC: B05BB01.

La solución fisiológica (cloruro sódico 0,9%) se considera fundamental en fluidoterapia. Su composición (154 meq/l de Na+ y Cl-), aunque superior a los valores normales de cloro (103 meq/l) y de sodio (140 meq/l) en plasma, permite la restauración del líquido extracelular cuando las pérdidas de cloro y sodio son similares.

Propiedades farmacocinéticas

Los iones sodio y cloruro son los principales componentes del líquido extracelular, cuya misión fundamental es mantener el equilibrio osmótico.

El riñón es el órgano más importante para mantenerlos a concentraciones necesarias.

Datos farmacéuticos - FREEFLEX 0,9%

Lista de excipientes

Agua para preparaciones inyectables.

Incompatibilidades

No se han descrito.

Periodo de validez

50ml, 100ml: 2 años

250ml, 500ml and 1000ml: 3 años

Una vez abierto el envase, la solución debe utilizarse inmediatamente.

Precauciones especiales de conservación

50ml, 100ml: Conservar por debajo de 25ºC

250ml, 500ml and 1000ml: No requiere condiciones especiales de conservación

Naturaleza y contenido del envase

Bolsas de plástico “Freeflex”, exentas de PVC, de 50, 100, 250, 500, 1000 ml y 60 envases x 50 ml, 50

envases x 100ml, 30 envases x 250ml, 20 envases x 500ml, 10 envases x 1000ml con sobrebolsa protectora

Precauciones especiales de eliminación

La solución sólo debe administrarse si es transparente, está exenta de precipitados y el envase está intacto.

Enlaces a sitios web

Envase y precio

FREEFLEX CLORURO SODICO 0,9%, 1 bolsa de 1.000 ml
Precio
-
Copago
-

Lista de medicamentos reembolsables del seguro médico

Si
FREEFLEX CLORURO SODICO 0,9%, 1 bolsa de 100 ml
Precio
-
Copago
-

Lista de medicamentos reembolsables del seguro médico

Si
FREEFLEX CLORURO SODICO 0,9%, 1 bolsa de 250 ml
Precio
-
Copago
-

Lista de medicamentos reembolsables del seguro médico

Si
FREEFLEX CLORURO SODICO 0,9%, 1 bolsa de 50 ml
Precio
-
Copago
-

Lista de medicamentos reembolsables del seguro médico

Si
FREEFLEX CLORURO SODICO 0,9%, 1 bolsa de 500 ml
Precio
-
Copago
-

Lista de medicamentos reembolsables del seguro médico

Si
FREEFLEX CLORURO SODICO 0,9%, 10 bolsas de 1.000 ml (CON AGUJA)
Precio
-
Copago
-

Lista de medicamentos reembolsables del seguro médico

Si
FREEFLEX CLORURO SODICO 0,9%, 10 bolsas de 1.000 ml (SIN AGUJA)
Precio
-
Copago
-

Lista de medicamentos reembolsables del seguro médico

Excluido
FREEFLEX CLORURO SODICO 0,9%, 20 bolsas de 500 ml (CON AGUJA)
Precio
-
Copago
-

Lista de medicamentos reembolsables del seguro médico

Si
FREEFLEX CLORURO SODICO 0,9%, 20 bolsas de 500 ml (SIN AGUJA)
Precio
-
Copago
-

Lista de medicamentos reembolsables del seguro médico

Excluido
FREEFLEX CLORURO SODICO 0,9%, 30 bolsas de 250 ml (CON AGUJA)
Precio
-
Copago
-

Lista de medicamentos reembolsables del seguro médico

Si
FREEFLEX CLORURO SODICO 0,9%, 30 bolsas de 250 ml (SIN AGUJA)
Precio
-
Copago
-

Lista de medicamentos reembolsables del seguro médico

Excluido
FREEFLEX CLORURO SODICO 0,9%, 50 bolsas de 100 ml (CON AGUJA)
Precio
-
Copago
-

Lista de medicamentos reembolsables del seguro médico

Si
FREEFLEX CLORURO SODICO 0,9%, 50 bolsas de 100 ml (SIN AGUJA)
Precio
-
Copago
-

Lista de medicamentos reembolsables del seguro médico

Excluido
FREEFLEX CLORURO SODICO 0,9%, 60 bolsas de 50 ml (CON AGUJA)
Precio
-
Copago
-

Lista de medicamentos reembolsables del seguro médico

Si
FREEFLEX CLORURO SODICO 0,9%, 60 bolsas de 50 ml (SIN AGUJA)
Precio
-
Copago
-

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Excluido

Fuentes

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