BLASTOESTIMULINA 10 MG/G POMADA
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Nombre del medicamento
Forma farmacéutica
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RCP - BLASTOESTIMULINA 10 MG/G
Cicatrización de heridas, fisuras, úlceras, llagas, escaras y demás quiebras de la piel. También está indicada en la cicatrización de quemaduras leves y de heridas post-operatorias.
Posología
Adultos
Aplicar la pomada de 1 a 3 veces al día, en cantidad suficiente para obtener una fina capa de la misma sobre la zona a tratar. Se recomienda antes de comenzar el tratamiento realizar una limpieza del área afectada, eliminando cualquier resto orgánico.
Forma de administración
Uso cutáneo.
Población pediátrica
No utilizar en niños debido a la falta de datos en esta población.
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
Salvo otro criterio médico, el medicamento no debe aplicarse a pacientes con eccema, quemaduras graves, úlceras graves o que afecten zonas extensas de la piel.
No se debe aplicar Blastoestimulina 10 mg/g pomada en los ojos.
No ingerir. Uso cutáneo exclusivamente.
No emplear durante periodos prolongados de tiempo, ni sobre heridas infectadas. Si no se observa mejora clínica después de 7 días de tratamiento, se debe reconsiderar la idoneidad del tratamiento.
Advertencias sobre excipientes
Este medicamento contiene 291 mg de propilenglicol y 171 mg de palmitoestearato de dietilenglicol en cada gramo de pomada. El propilenglicol y el palmitoestearato de dietilenglicol pueden provocar irritación en la piel.
No utilizar en heridas abiertas o grandes áreas de piel dañadas (como quemaduras).
Este medicamento contiene fragancias con alergenos, como esencia de geranio, con: citronelol, geraniol, linalol, citral y d-limoneno; y esencia de lavanda con: linalol, d-limoneno, cumarina, geraniol, citronelol, alcohol bencílico, cinamato de bencilo, alcohol anisílico, amilcinamaldehído, 3-metil-4(2,6,6-trimetil-2-ciclohexen-1-il)-3-buten-2-ona y citral.
Los alergenos pueden provocar reacciones alérgicas.
Debido a la falta de estudios realizados en mujeres embarazadas o en periodo de lactancia, no se recomienda la utilización de Blastoestimulina durante el embarazo o lactancia.
La influencia de Blastoestimulina sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula.
En la tabla siguiente se incluyen las reacciones adversas a Blastoestimulina 10 mg/g pomada en base a la bibliografía existente y los casos reportados durante la experiencia post-comercialización.
| Clasificación MedDRA por órganos y sistemas | Frecuencia no conocida |
| Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo | Irritación de la piel Prurito Quemazón Dermatitis de contacto |
Notificación de sospechas de reacciones adversas
Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es.
Debido a la aplicación tópica del medicamento, es difícil una sobredosis salvo que se utilice accidentalmente sobre amplias superficies cutáneas dañadas y a dosis muy superiores a las recomendadas. (Ver sección 4.2).
Propiedades farmacológicas - BLASTOESTIMULINA 10 MG/G
Grupo farmacoterapéutico: Preparados para el tratamiento de heridas y úlceras. Otros cicatrizantes. Centella asiática planta medicinal, código ATC: D03AX14
Los extractos activos de Centella asiática contienen ácidos triterpénicos, la fracción total triterpénica contiene sobre todo ácido asiático, madecásico, asiaticósido (40%) y madecasósido. Se piensa que el agente activo es el ácido asiático, siendo convertido el asiaticósido en asiático.
Estudios en pacientes en cicatrización de heridas, pacientes con escaras tuvieron un efecto preventivo y curativo con la aplicación tópica de Centella asiática. También se ha mostrado que mejora la circulación sanguínea en las piernas en pacientes con venas varicosas. La documentación que soporta esta indicación es predominantemente empírica.
Los estudios in vitro son contradictorios y no han definido claramente un mecanismo de acción.
El extracto de Centella asiática presenta in-vitro un ligero efecto antimicrobiano.
Se piensa que en la cicatrización de heridas el ácido asiaticósico, su capacidad se debe a promover la queratinización, estimulando la epidermis y modulando la producción de colágeno y mucopolisacáridos en tejido conectivo (estimulando la producción de colágeno en la cicatrización normal e inhibiendo la misma en la cicatriz hipertrófica/queloidea). Estudios in vitro usando 25 microgramos/ml en fibroblastos humanos mostraron la síntesis de colágeno afectada, mientras la proliferación celular, la síntesis total de proteínas y la biosíntesis de proteoglicanos no parecieron alterarse.
Se cree que el extracto de Centella asiática actúa como agente de cicatrización de heridas, interfiere con la biosíntesis del ácido hialurónico utilizado por las micobacterias.
Datos farmacéuticos - BLASTOESTIMULINA 10 MG/G
- Propilenglicol (E-1520)
- Palmitoestearato de dietilenglicol
- Aceite de germen de maíz
- Esencia de geranio (citronelol, geraniol, linalol, citral y d‑limoneno)
- Esencia de lavanda (linalol, d‑limoneno, cumarina, geraniol, citronelol, alcohol bencílico, cinamato de bencilo, alcohol anisílico, amilcinamaldehído, 3-metil-4-(2,6,6-trimetil-2-ciclohexen-1-il)-3-buten-2-ona y citral)
- Meglumina
- Agua purificada