CITICOLINA PHARMACARE 1000 MG SOLUCION ORAL EFG
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RCP - CITICOLINA 1000 MG
Tratamiento de los trastornos neurológicos y cognitivos asociados a los accidentes cerebrovasculares.
Tratamiento de los trastornos neurológicos y cognitivos asociados a traumatismos craneales.
Adultos:
La dosis recomendada es de 500 a 2.000 mg/día, dependiendo de la gravedad del cuadro a tratar.
Personas de edad avanzada:
Citicolina no requiere ningún ajuste de dosificación específico para este grupo de edad.
Población pediátrica:
El uso de citicolina en la población pediátrica no es relevante.
Por lo tanto, sólo debería administrarse en el caso de que el beneficio terapéutico esperado fuera mayor que cualquier posible riesgo.
Forma de administraciónPuede tomarse directamente del sobre o disuelto en medio vaso de agua (120 ml).
Consultar las instrucciones para la preparación del medicamento en la sección 6.6.
Hipersensibilidad al principio activo citicolina o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
Está contraindicado su uso en pacientes con hipertonía del sistema nervioso parasimpático.
Este medicamento puede provocar asma, especialmente en pacientes alérgicos al ácido acetilsalicílico.
Advertencias sobre excipientes:
Citicolina Pharmacare contiene rojo Ponceau 4R (E-124) Puede provocar reacciones de tipo alérgico.
Citicolina Pharmacare contiene sorbitol (E-420)
Este medicamento contiene hasta 184 mg de sorbitol en cada ml de solución oral equivalente a hasta 1.840 mg en cada sobre de 10 ml. Los pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa (IHF) no deben tomar este medicamento.
Citicolina Pharmacare contiene parahidroxibenzoatos
Este medicamento contiene parahidroxibenzoato de propilo (E-216) y parahidroxibenzoato de metilo (E218). Puede provocar reacciones alérgicas (posiblemente retardadas).
Citicolina Pharmacare contiene sodio
Este medicamento contiene 80,8 mg de sodio por cada 10 ml de solución oral, equivalente al 4 % de la ingesta máxima diaria de 2 g de sodio recomendada por la OMS para un adulto.
Citicolina potencia los efectos de los medicamentos que contienen L-Dopa.
Citicolina no debe administrarse conjuntamente con medicamentos que contengan meclofenoxato.
No existen datos suficientes sobre la utilización de citicolina en mujeres embarazadas.
Citicolina no debería utilizarse durante el embarazo excepto si fuese claramente necesario. Es decir, sólo en el caso de que el beneficio terapéutico esperado fuera mayor que cualquier posible riesgo (ver sección 5.3).
Muy raras (<1/10.000) (incluye notificaciones individuales)
Trastornos psiquiátricos: alucinaciones
Trastornos del sistema nervioso: cefalea, vértigo
Trastornos vasculares: hipertensión arterial, hipotensión arterial
Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos: disnea
Trastornos gastrointestinales: náuseas, vómitos, diarrea ocasional
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: rubor, urticaria, exantema, púrpura
Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración: escalofríos, edema
Notificación de sospechas de reaciones adversas
Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es
Propiedades farmacológicas - CITICOLINA 1000 MG
Grupo farmacoterapéutico: Otros psicoestimulantes y nootrópicos.
Código ATC: N06BX06
Citicolina estimula la biosíntesis de los fosfolípidos estructurales de la membrana neuronal, como se demuestra en estudios realizados con espectroscopia por resonancia magnética. Citicolina, mediante esta acción, mejora la función de los mecanismos de membrana, tales como el funcionamiento de las bombas de intercambio iónico y los receptores insertados en ella, cuya modulación es imprescindible para una correcta neurotransmisión.
Citicolina por su acción estabilizadora de la membrana, posee propiedades que favorecen la reabsorción del edema cerebral.
Estudios experimentales han demostrado que citicolina inhibe la activación de determinadas fosfolipasas (A1, A2, C y D), reduciendo la formación de radicales libres, evitando la destrucción de sistemas membranosos y preservando los sistemas de defensa antioxidante, como el glutation.
Citicolina preserva la reserva energética neuronal, inhibe la apoptosis y estimula la síntesis de acetilcolina.
Se ha demostrado experimentalmente también que citicolina ejerce un efecto neuroprotector profiláctico en modelos de isquemia cerebral focal.
Ensayos clínicos han demostrado que citicolina mejora significativamente la evolución funcional de pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo, coincidiendo con un menor crecimiento de la lesión isquémica cerebral en las pruebas de neuroimagen.
En pacientes con traumatismo craneoencefálico, citicolina acelera la recuperación de estos pacientes y reduce la duración y la intensidad del síndrome post-conmocional.
Citicolina mejora el nivel de atención y de conciencia, así como actúa favorablemente sobre la amnesia y los trastornos cognitivos y neurológicos asociados a isquemia cerebral.
Citicolina se absorbe bien tras la administración por vía oral, intramuscular o intravenosa. Los niveles de colina en plasma aumentan significativamente por dichas rutas. La absorción por vía oral es prácticamente completa y su biodisponibilidad es aproximadamente la misma que la vía intravenosa.
El medicamento se metaboliza en la pared del intestino y en el hígado a colina y citidina. Citicolina administrada se distribuye ampliamente en las estructuras cerebrales, con una rápida incorporación de la fracción colina en los fosfolípidos estructurales y de la fracción citidina en los nucleótidos citidínicos y los ácidos nucleicos. Citicolina alcanza el cerebro y se incorpora activamente en las membranas celulares, citoplasmática y mitocondrial, formando parte de la fracción de los fosfolípidos estructurales.
Sólo una pequeña cantidad de la dosis aparece en orina y heces (menos del 3%). Aproximadamente el 12 % de la dosis se elimina a través del CO2 espirado. En la eliminación urinaria del fármaco se distinguen dos fases: una primera fase, de unas 36 horas, durante la cual la velocidad de excreción disminuye rápidamente, y una segunda fase en la que la velocidad de excreción disminuye mucho más lentamente. Lo mismo sucede con el CO2 espirado, cuya velocidad de eliminación disminuye rápidamente durante las primeras 15 horas, aproximadamente, para disminuir más lentamente con posterioridad.
Datos farmacéuticos - CITICOLINA 1000 MG
Sacarina sódica
Sorbitol liquido (no cristalizable) (E-420)
Glicerol (E-422)
Parahidroxibenzoato de metilo (E-218)
Parahidroxibenzoato de propilo (E-216)
Citrato de sodio
Glicerol formal
Sorbato de potasio (E-202)
Aroma de fresa (contiene propilenglicol (E-1520))
Color rojo Ponceau 4R (E-124)
Ácido cítrico
Agua purificada
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Citicolina Pharmacare 1.000 mg solución oral se presenta en un envase que contiene 10, 30 o 30 (3x10) sobres termosellados constituidos por un complejo de PET 23µm /PE blanco 12gms/Alu 9µm /Copolímero extrusado 25 gsm con 10 ml de solución oral por sobre.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.