BUCOMAX PASTILLAS PARA CHUPAR SABOR MENTA
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Nombre del medicamento
Forma farmacéutica
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RCP - BUCOMAX
Alivio local sintomático de las infecciones leves de boca y garganta que cursan sin fiebre en adultos y niños a partir de 6 años de edad.
Posología
Se debe utilizar la dosis mínima eficaz durante el período más corto necesario para controlar los síntomas.
- Adultos: 1 pastilla cada 2 o 3 horas, cuando sea necesario hasta un máximo de 8 pastillas en 24 horas.
Población pediátrica
- Niños a partir de 6 años: 1 pastilla cada 2 o 3 horas, cuando sea necesario hasta un máximo de 4 pastillas en 24 horas.
- Niños menores de 6 años: este medicamento no está recomendado en niños menores de 6 años (ver sección 4.4).
En caso de agravación o persistencia de los síntomas durante más de 2 días, o si éstos van acompañados de fiebre alta, dolor de cabeza, náuseas o vómitos, se evaluará la situación clínica.
Forma de administración:
Uso bucofaríngeo
Disolver la pastilla para chupar lentamente en la boca. No tragar, masticar ni morder.
Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
En caso de agravación o persistencia de los síntomas durante más de 2 días, o si éstos van acompañados de fiebre alta, dolor de cabeza, náuseas o vómitos, se evaluará la situación clínica.
No sobrepasar la dosis recomendada.
No utilizar en niños menores de 6 años.
Advertencias sobre excipientes
Este medicamento contiene menos de 23 mg de sodio (1 mmol) por pastilla para chupar; esto es, esencialmente “exento de sodio”.
Este medicamento contiene maltitol e isomalta. Los pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa (IHF) no deben tomar este medicamento.
bucomax pastillas para chupar sabor fresa
Este medicamento puede producir reacciones alérgicas porque contiene colorante rojo cochinilla (E-124). Puede provocar asma, especialmente en pacientes alérgicos al ácido acetilsalicílico.
bucomax pastillas para chupar sabor miel y limón
Este medicamento puede producir reacciones alérgicas porque contiene colorante amarillo-anaranjado (E-110). Puede provocar asma, especialmente en pacientes alérgicos al ácido acetilsalicílico.
bucomax pastillas para chupar sabor menta
Este medicamento contiene terpenos aportados por el levomentol que, a dosis excesivas, pueden producir convulsiones en niños pequeños (menores de 6 años), aunque a las dosis y la vía de administración utilizada en este medicamento, la absorción y actividad de los terpenos es muy baja.
No existen interacciones clínicamente significativas conocidas.
Embarazo
Hay datos limitados (datos en menos de 300 embarazos) relativos al uso del amilmetacresol y el alcohol 2,4-diclorobencílico en mujeres embarazadas.
Los estudios en animales no sugieren efectos perjudiciales directos ni indirectos en términos de toxicidad para la reproducción (ver sección 5.3).
Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de este medicamento durante el embarazo.
Lactancia
No se dispone de información suficiente relativa a la excreción de estos principios activos o sus metabolitos en la leche materna. No se puede excluir el riesgo en recién nacidos.
Fertilidad
No hay datos disponibles sobre fertilidad.
La influencia de bucomax sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
En la lista siguiente se enumeran los efectos adversos experimentados con amilmetacresol y alcohol 2,4- diclorobencílico a dosis EFP durante el uso a corto plazo.
En tratamientos crónicos, bajo tratamientos de larga duración, se pueden presentar reacciones adversas adicionales.
A continuación, se indican las reacciones adversas asociadas al amilmetacresol y alcohol 2,4- diclorobencílico, listadas según clasificación por órganos o sistemas y frecuencia. Las frecuencias se definen como: muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); muy raras (<1/10.000); frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles). Dentro de cada grupo de frecuencias, se listan las reacciones adversas en orden decreciente de gravedad.
| Clasificación por órganos | Frecuencia | Reacción adversa |
| Trastornos del sistema inmunológico | Muy raras | Hipersensibilidad1 |
| Trastornos gastrointestinales | Frecuencia no conocida | Dolor abdominal, náuseas y malestar bucal1 |
| Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo | Muy raras | Erupción cutánea |
Descripción de las reacciones adversas seleccionadas
1 Las reacciones adversas de hipersensibilidad incluyen sensación de ardor o quemazón e hinchazón de la boca o garganta.
Notificación de sospechas de reacciones adversas
Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://notificaram.es
Propiedades farmacológicas - BUCOMAX
Grupo farmacoterapéutico: preparados para la garganta, antisépticos, alcohol diclorobencílico. Código ATC: R02AA03.
El amilmetacresol y el alcohol 2,4-diclorobencílico tienen propiedades antisépticas.
Un estudio de biodisponibilidad realizado con pastillas para chupar ha demostrado una liberación a la saliva de los principios activos con niveles máximos logrados tras chupar la pastilla durante 3-4 minutos. Se observaron cantidades cuantificables de los mismos hasta 20-30 minutos después de la dosis.
Se observó un aumento del doble de volumen de saliva tras un minuto y se mantuvieron los niveles por encima del nivel basal mientras se disolvía la pastilla en aproximadamente 6 minutos.
