MAGEROT 32,8 MG COMPRIMIDOS
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Nombre del medicamento
Forma farmacéutica
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RCP - MAGEROT 32,8 MG
Prevención de la carencia de magnesio.
Indicado en adultos y adolescentes a partir de 12años.
Posología
Adultos y adolescentes a partir de 12años
Salvo prescripción contraria, se deben tomar 3x2comprimidos diarios durante las dos primeras semanas, seguidos de 3comprimidos diarios.
Niños menores de 12años
Debido a la forma farmacéutica en comprimidos y a que no se ha establecido la seguridad y eficacia en niños, este medicamento no es adecuado para este grupo de edad.
Pacientes con insuficiencia renal
Los pacientes con insuficiencia renal grave no deben utilizar preparados de magnesio (ver sección4.3).
En pacientes con insuficiencia renal de leve a moderada, el uso de preparados de magnesio se debe hacer bajo supervisión médica (ver sección4.4).
Forma de administración
Vía oral.
Los comprimidos se deben tomar enteros con algo de líquido.
Duración del tratamiento
La duración del tratamiento no está limitada en el tiempo.
- Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección6.1.
- Insuficiencia renal grave (tasa de filtración glomerular <30ml/minuto)
- Miastenia grave
- Trastornos del sistema de conducción cardiaca (bloqueo AV)
Se requiere precaución en pacientes con insuficiencia renal de leve a moderada. Se recomienda un control regular del equilibrio electrolítico (especialmente controles de hiperpotasemia e hipermagnesemia), del equilibrio hídrico y de la función renal.
Si se produce diarrea, se debe reducir la dosis o suspender temporalmente la administración del preparado.
Los pacientes con intolerancia hereditaria a galactosa, deficiencia total de lactasa o problemas de absorción de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento.
Los preparados de magnesio no se deben tomar simultáneamente con las siguientes sustancias, ya que se podrían producir interacciones en la absorción intestinal: preparados de hierro, preparados de fluoruro sódico y tetraciclinas.
Por lo tanto, se debe mantener un intervalo de 2 a 3horas entre la ingesta de los comprimidos de magnesio y la de las sustancias mencionadas anteriormente.
Embarazo
Se puede utilizar este medicamento durante el embarazo cuando esté indicado.
No hay evidencias de riesgo de malformaciones. No se dispone de investigaciones sistemáticas.
Lactancia
Se puede utilizar este medicamento durante el periodo de lactancia cuando esté indicado.
El orotato de magnesio y sus metabolitos se excretan en la leche materna, pero a dosis terapéuticas no se prevén efectos sobre el lactante. No se dispone de investigaciones sistemáticas.
Fertilidad
Según la experiencia a largo plazo, no se prevén efectos sobre la fertilidad masculina ni femenina.
La influencia de este medicamento sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
La evaluación de las reacciones adversas se basa en las siguientes frecuencias:
Muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1000 a <1/100); raras (≥1/10000 a <1/1000); muy raras (<1/10000); frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Trastornos gastrointestinales:
Frecuencia no conocida: heces blandas, diarrea (especialmente a dosis elevadas; puede controlarse reduciendo la dosis diaria).
Trastornos generales y alteraciones en ellugar de administración:
Frecuencia no conocida: a dosis elevadas y con un uso prolongado, se puede producir fatiga, especialmente en caso de deterioro de la función renal. Esto puede indicar hipermagnesemia.
Notificación de sospechas de reacciones adversas
Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano,www.notificaRAM.es.
Si la función renal está intacta, no se prevén casos de intoxicación por magnesio causados por sobredosis de magnesio oral. Las intoxicaciones por magnesio con sales de magnesio administradas por vía oral se producen principalmente en pacientes con insuficiencia renal grave y anuria.
Síntomas de intoxicación:
- Trastornos cardiovasculares como vasodilatación con hipotensión, interferencia de la conducción auriculoventricular con bradicardia y/o interferencia de la excitación ventricular (prolongación de los intervalos PR y QRS, disminución de la frecuencia de descarga del nódulo sinusal o incluso paro cardiaco en diástole).
- Insuficiencia respiratoria, causada por un efecto similar al del curare sobre la conducción neuromuscular.
- Trastornos neurológicos como hiporreflexia y fatiga, así como náuseas, vómitos y estreñimiento.
Tratamiento de la intoxicación:
Hay que interrumpir el tratamiento con magnesio y, según el grado de intoxicación, vigilar al paciente con cuidados médicos intensivos.
La intoxicación por magnesio se debe tratar con la administración intravenosa de gluconato cálcico (100-200mg de Ca2+ en 5-10minutos). La administración de gluconato cálcico se puede repetir monitorizando el ECG según sea necesario. Se debe interrumpir cuando se produzca un descenso de la frecuencia cardiaca.
En caso de intoxicación leve por magnesio en pacientes con función renal normal, se puede aumentar la eliminación del magnesio mediante diuresis forzada.
El método más eficaz para tratar las intoxicaciones por magnesio es la hemodiálisis.
Propiedades farmacológicas - MAGEROT 32,8 MG
Grupo farmacoterapéutico: Otros suplementos minerales, magnesio
Código ATC: A12CC09
El orotato de magnesio dihidrato (Mg-OT) es la sal magnésica del ácido orótico (AO). Ambos componentes del Mg-OT, el magnesio y el orotato, son de origen natural y están presentes en el organismo; el Mg como mineral esencial y el AO como intermediario clave en la vía biosintética de las pirimidinas. Como importante catión intracelular, el magnesio interviene en más de 600reacciones enzimáticas, en la regulación de la permeabilidad celular y en la excitabilidad neuromuscular.
La carencia de magnesio se puede producir por una ingesta reducida de magnesio, así como por un aumento de las necesidades de magnesio, p.ej., debido al estrés, la sudoración intensa o la actividad física intensa (deporte de competición).
Absorción
El magnesio se absorbe en el intestino mediante un mecanismo pasivo (y una parte activa saturable con una ingesta baja) principalmente en el íleon y el colon. Aunque la absorción de Mg aumentó con cada incremento de la ingesta, la absorción fraccionaria de Mg descendió progresivamente, desde el 65% con la ingesta más baja hasta el 11% con la más alta.
Las concentraciones plasmáticas máximas de Mg se observaron después de 4horas y las concentraciones iniciales se observaron después de 6a8horas.
Distribución
Dependiendo del estado del Mg, el Mg absorbido por vía intestinal se incorpora en compartimentos profundos o se excreta mayoritariamente por la orina. El Mg exógeno se intercambia con las reservas endógenas de Mg.
Biotransformación
No hay degradación metabólica del Mg.
El AO desaparece rápidamente del torrente sanguíneo y se acumula principalmente en el hígado, donde se convierte rápidamente en nucleótidos de uracilo.
Eliminación
El Mg se elimina principalmente a través de la orina; solo pequeñas cantidades se excretan a través del sudor y la leche o células secuestradas. En el riñón, el Mg está sometido normalmente a un proceso de filtración-reabsorción. Alrededor del 80% del Mg sérico total se filtra en la membrana glomerular. De este ultrafiltrado, un 20-25% se reabsorbe en el túbulo proximal y alrededor de un 50-60% en el asa de Henle. La excreción urinaria asciende a 4,5mmol de Mg/día en condiciones fisiológicas; puede aumentar a 18mmol/día tras un aporte elevado y disminuir a 0,5mmol/día durante una carencia grave de Mg en la dieta.
Datos farmacéuticos - MAGEROT 32,8 MG
Sílice coloidal anhidra
Croscarmelosa sódica
Celulosa microcristalina
Almidón de maíz
Povidona K30
Lactosa monohidrato
Ciclamato sódico
Talco
Estearato de magnesio
Blísteres de lámina de PVC/aluminio que contienen 20, 50, 100o200 comprimidos en una caja.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.