ARMAYA FUERTE 120 mg CAPSULAS DURAS.
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RCP - ARMAYA 120 mg
Medicamento tradicional a base de plantas indicado para el alivio de los síntomas asociados a procesos inflamatorios leves a moderados de la piel, basado exclusivamente en su uso tradicional.
Armaya Fuerte está indicado en adultos, adolescentes y niños mayores de 6 años.
Via oral.
4.2.1. Posología
Adultos y adolescentes
La dosis recomendada es de 1 cápsula, 3 veces al día, que equivale a 360 mg de Extracto de Polypodium leucotomos L. diarios.
En caso de necesidad, podrá aumentarse la dosis en una cápsula diaria, preferiblemente por la noche.
La duración recomendada del tratamiento es de un periodo de 4 semanas, según necesidad.
Población pediátrica
Uso en niños de 6 a 12 años:
El médico debe evaluar la situación clínica antes de iniciar el tratamiento.
La dosis recomendada es de 1 cápsula, 2 veces al día, que equivale a 240 mg de extracto de Polypodium leucotomos L. diarios.
No se dispone de información clínica del uso del medicamento en niños menores de 6 años.
El prospecto informará sobre la necesidad de consultar al médico si los síntomas persisten o se agravan después de dos semanas de tratamiento.
4.2.2. Forma de administración
Las cápsulas deben tomarse 30 minutos antes de las comidas, debido a que la absorción óptima del producto se produce en medio ácido, por lo que se debe evitar la toma simultánea de antiácidos.
Se debe evitar ingerir bebidas alcohólicas de forma simultánea (ver sección 4.5).
Hipersensibilidad al principio activo o alguno de los excipientes, incluidas en la sección 6.1.
En caso de fiebre, enfermedades infecciosas, hipertensión o insuficiencia cardiaca, se debe consultar al médico.
Este medicamento contiene lactosa. Los pacientes con intolerancia hereditaria a galactosa, insuficiencia de lactasa de Lapp (insuficiencia observada en ciertas poblaciones de Laponia) o malabsorción de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento.
La absorción del medicamento puede verse modificada por el alcohol, por lo que se deberá evitar la ingestión de bebidas alcohólicas durante el tratamiento.
4.6.1. Embarazo
No se ha establecido la seguridad del uso de este medicamento durante el embarazo. Los estudios en animales son insuficientes respecto a la toxicidad reproductiva (ver
sección 5.3). Como medida preventiva, debido a la ausencia de datos, no se recomienda la toma
del medicamento durante el embarazo.
4.6.2. Lactancia
No se ha establecido la seguridad del uso de este medicamento durante la lactancia. Como medida preventiva, debido a la ausencia de datos, no se recomienda la toma del medicamento durante la lactancia.
4.6.3. Fertilidad
No se dispone de información sobre el efecto de Polypodium leucotomos L. sobre la fertilidad.
Las reacciones adversas descritas son muy raras (< 1/10.000). Se han descrito trastornos gastrointestinales, como molestias gástricas y erupción cutánea, prurito.
Notificación de sospechas de reacciones adversas
Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https:// www.notificaram.es.
Propiedades farmacológicas - ARMAYA 120 mg
Grupo farmacoterapéutico: código ATC: D11AX. Otros preparados dermatológicos. Información no requerida para los medicamentos tradicionales según el artículo 16c(1)(a)(iii) de la Directiva 2001/83/EC y sus modificaciones posteriores.
Datos farmacéuticos - ARMAYA 120 mg
Contenido de la cápsula: almidón de maíz, estearato de magnesio (E-572) y lactosa anhidra.
Cubierta de la cápsula: dióxido de titanio (E-171), eritrosina (E-127), gelatina, óxido de hierro rojo (E-172).
Armaya Fuerte 120 mg cápsulas duras, se presenta en forma de cápsulas duras de gelatina, opacas, con tapa y cuerpo de color rojo opaco, se presenta en envases que contienen 24 ó 96 cápsulas, envasadas en blíster de PVC-aluminio.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.