AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES FRESENIUS KABI DISOLVENTE PARA USO PARENTERAL
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Nombre del medicamento
Forma farmacéutica
Titular de la Autorización de Comercialización (TAC)
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RCP - AGUA
Agua para preparaciones inyectables estéril está indicada como vehículo para la disolución y reconstitución de medicamentos por vía parenteral.
Posología
La posología dependerá de la naturaleza del aditivo usado. Tras la mezcla apropiada de los aditivos prescritos, la dosis generalmente depende de la edad, peso y estado clínico del paciente así como de las determinaciones analíticas de laboratorio.
Forma de administración
Este medicamento es para disolución y/o reconstitución de otras sustancias terapéuticas. La forma de administración vendrá determinada por los volúmenes empleados para la dilución/reconstitución, así como por la vía de administración del medicamento disuelto/reconstituido.
No inyectar Agua para inyección Fresenius Kabi sola.
Se deben tener en cuenta las contraindicaciones relacionas con los medicamentos que se añaden.
El agua para preparaciones inyectables es hipotónica y no debe administrarse sola.
No usar para preparaciones inyectables intravenosas a no ser que se ajuste con un soluto adecuado para acercarse a la isotonicidad.
Como consecuencia de la perfusión de grandes volúmenes de soluciones hipotónicas que usan agua estéril para inyección, puede aparecer hemólisis. Se debe monitorizar regularmente el balance iónico cuando se administran grandes volúmenes.
No se han descrito, sin embargo, se deben tener en cuenta las posibles interacciones entre los diferentes medicamentos que se disuelvan.
Lo riesgos durante el uso en fertilidad, embarazo y lactancia vienen determinados por la naturaleza del medicamento que se añada.
Pueden presentarse síntomas de hiperhidratación sin retención salina, tras una administración excesiva.
Puede provocar hemólisis si se administra sola.
La naturaleza del medicamento añadido determinará la probabilidad de cualquier otro efecto adverso.
Notificación de sospechas de reacciones adversas:
Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es.
Los signos y síntomas de la sobredosis podrán también estar relacionados con la naturaleza del medicamento que se añada. En caso de sobredosis accidental, se debe interrumpir el tratamiento y se debe observar el paciente para signos y síntomas apropiados relacionados con el medicamento a administrar.
Datos farmacéuticos - AGUA
Los aditivos pueden ser incompatibles. Los aditivos para los cuales se conozca su incompatibilidad no se deben usar. Antes de añadir medicamentos se deberá comprobar que son solubles y estables en agua al pH del Agua para preparaciones inyectables Fresenius Kabi y que son compatibles entre ellos
En ausencia de estudios de compatibilidad, este producto no se debe mezclar con otros medicamentos.
Usar solamente si la solución es transparente, sin partículas visibles y si el envase está intacto.
Es obligatorio realizar la mezcla de cualquier aditivo de forma aséptica cuidadosa y meticulosa.
Se debe llevar la perfusión a isotonicidad antes de la administración parenteral.
Las soluciones que contienen aditivos se deben usar inmediatamente tras su preparación, a menos que la preparación haya tenido lugar bajo condiciones asépticas controladas y validadas.