SODIUM CHLORIDE 0,9%/NORIDEM SOLV.PA.IN 9mg/ML
Πληροφορίες συνταγογράφησης
Λίστα ασφαλίσεων
Πληροφορίες έκδοσης
Περιορισμός συνταγογράφησης
Άλλες πληροφορίες
Όνομα φαρμάκου
Σύνθεση
Φαρμακευτική μορφή
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας (MAH)
Τελευταία ενημέρωση SmPC
Χρησιμοποιήστε την εφαρμογή Mediately
Λήψη στοιχείων φαρμάκων πιο γρήγορα.
Πάνω 36k αξιολογήσεις
SmPC - SODIUM 0,9%
Το ενέσιμο διάλυμα χλωριούχου νατρίου ενδείκνυται ως φαρμακευτικό βοήθημα και αραιωτικό μέσο για την έγχυση συμβατών προστιθέμενων φαρμάκων και για την αραίωση ή την διάλυση φαρμάκων για παρεντερική χορήγηση.
Άλλες ενδείξεις για το ενέσιμο διάλυμα χλωριούχου νατρίου περιλαμβάνουν την έκπλυση των ενδοφλέβιων καθετήρων, ως αρχικό διάλυμα σε διαδικασίες αιμοδιύλισης, και για την έναρξη και τον τερματισμό μεταγγίσεων αίματος χωρίς αιμόλυση των ερυθρών αιμοσφαιρίων. Το ενέσιμο διάλυμα χλωριούχου νατρίου μπορεί να προστεθεί σε συμβατά διαλύματα υδατανθράκων, όπως το υδατικό διάλυμα δεξτρόζης, για τον εμπλουτισμό τους με ηλεκτρολύτες.
Δοσολογία
Ο χορηγούμενος όγκος και ο ρυθμός χορήγησης εξαρτώνται από το προστιθέμενο φαρμακευτικό προϊόν.
Τρόπος χορήγησης
Για παρεντερική χρήση.
Οι οδηγίες χρήσης του προστιθέμενου φαρμακευτικού προϊόντος θα καθορίσουν την οδό χορήγησης.
Υπερνατριαιμία, υπερχλωραιμία και εκείνες οι αντενδείξεις που σχετίζονται με το προστιθέμενο φαρμακευτικό προϊόν.
Τα νεογνά, τόσο τα πρόωρα όσο και τα τελειόμηνα, μπορεί να παρουσιάζουν υπερβολικά υψηλά επίπεδα νατρίου λόγω ανωριμότητας της νεφρικής λειτουργίας. Κατά συνέπεια, στα νεογνά, τόσο στα πρόωρα όσο και στα τελειόμηνα, επαναλαμβανόμενες ενέσεις διαλύματος χλωριούχου νατρίου μπορούν να χορηγούνται μόνο μετά τον προσδιορισμό των επιπέδων νατρίου στον ορό αίματος.
Το SODIUM CHLORIDE/NORIDEM πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με υπέρταση, καρδιακή ανεπάρκεια, πνευμονικό ή περιφερικό οίδημα, μειωμένη νεφρική λειτουργία, προεκλαμψία, υπεραλδοστερονισμό, και άλλες ασθένειες και θεραπείες (π.χ. κορτικοστεροειδή) που σχετίζονται με κατακράτηση νατρίου.
Καμία γνωστή όταν χρησιμοποιείται ως αραιωτικό μέσο ή αρχικό διάλυμα.
ν
Το SODIUM CHLORIDE/NORIDEM δεν έχει καμία ή έχει αμελητέα επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να σχετίζονται με την τεχνική χορήγησης και περιλαμβάνουν πυρετό, λοίμωξη στη θέση ένεσης, τοπικό άλγος ή αντίδραση, φλεβικός ερεθισμός, φλεβική θρόμβωση ή φλεβίτιδα που διαχέεται από τη θέση ένεσης, εξαγγείωση.
Αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών
Η αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών μετά από τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας του φαρμακευτικού προϊόντος είναι σημαντική. Επιτρέπει τη συνεχή παρακολούθηση της σχέσης οφέλους- κινδύνου του φαρμακευτικού προϊόντος. Ζητείται από τους επαγγελματίες υγείας να αναφέρουν οποιεσδήποτε πιθανολογούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες στον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων, Μεσογείων 284, GR-15562 Χολαργός, Αθήνα, Τηλ: + 30 21 32040337, Ιστότοπος: http://www.eof.gr, http://www.kitrinikarta.gr.
Φαρμακολογικές ιδιότητες - SODIUM 0,9%
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Διαλύτες και αραιωτικοί παράγοντες, συμπεριλαμβανομένων των διαλυμάτων έκπλυσης, κωδικός ATC: V07AB.
Το χλωριούχο νάτριο είναι το κύριο άλας που συμμετέχει στη διατήρηση της τονικότητας στο πλάσμα και σε άλλους ιστούς. Τα διαλύματα του χλωριούχου νατρίου προσεγγίζουν κατά πολύ τη σύσταση του εξωκυττάριου υγρού του σώματος. Περισσότερο από το 90% των κατιόντων του εξωκυττάριου υγρού είναι νάτριο και περισσότερο από το 60% των ανιόντων είναι χλώριο. Επιπλέον, ένα διάλυμα χλωριούχου νατρίου 0,9% είναι σχεδόν ισότονο με τα υγρά του σώματος. Επομένως, ένεση με 0,9% χλωριούχο νάτριο δεν επηρεάζει αισθητά την οσμωτική πίεση του σώματος ή τη χημική σύσταση του εξωκυττάριου υγρού.
Κατά συνέπεια, το διάλυμα χλωριούχου νατρίου 0,9% είναι ο κατεξοχήν διαλύτης πολλών φαρμάκων για παρεντερική χορήγηση. Το διάλυμα έχει επίσης το πλεονέκτημα να μην προκαλεί ερεθισμό των ιστών.
Φαρμακευτικές πληροφορίες - SODIUM 0,9%
Η συμβατότητα θα πρέπει να ελέγχεται όταν το ενέσιμο χλωριούχο νάτριο χρησιμοποιείται ως αραιωτικό μέσο ή διαλύτης.
Ελλείψει μελετών σχετικά με τη συμβατότητα, το παρόν φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα.
5 χρόνια.
Απορρίψτε μετά από κάθε μεμονωμένη χρήση, απορρίψτε οποιαδήποτε αχρησιμοποίητη ποσότητα.
Από μικροβιολογικής άποψης, το προϊόν θα πρέπει να χρησιμοποιείται αμέσως μετά το άνοιγμα. Εάν δε χρησιμοποιηθεί αμέσως, οι χρόνοι φύλαξης κατά τη χρήση και οι συνθήκες πριν από τη χρήση αποτελούν ευθύνη του χρήστη και κανονικά δεν πρέπει να υπερβαίνουν τις 24 ώρες στους 2 έως 8 oC, εκτός εάν η ανασύσταση/διάλυση έχει γίνει υπό ελεγχόμενες και επικυρωμένες άσηπτες συνθήκες.
Πριν το άνοιγμα: Το φαρμακευτικό αυτό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες φύλαξης.
Μετά το άνοιγμα: Για τις συνθήκες φύλαξης μετά την ανασύσταση, την αραίωση και το πρώτο άνοιγμα του φαρμακευτικού προϊόντος, βλ. παράγραφο 6.3.
Φύσιγγες πολυπροπυλενίου των 5 mL, 10 mL ή 20 mL. Οι φύσιγγες των 5 mL συσκευάζονται σε κουτιά των 20 και 50 φυσίγγων, των 10 mL συσκευάζονται σε κουτιά των 20, 50 και 100 φυσίγγων, και οι φύσιγγες των 20 mL συσκευάζονται σε κουτί των 20 φυσίγγων.
Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.