ΥΔΩΡ ΕΝΕΣΙΜΟ/ΒΙΟΣΕΡ SOLV.INJ

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Διαλυτικοί και αραιωτικοί παράγοντες συμπεριλαμβανομένων καταιονιστικών διαλυμάτων, κωδικός ATC: V07AB00

Καθώς το Ύδωρ ενέσιμο/ ΒΙΟΣΕΡ αποτελεί μόνο το μέσο για τη χορήγηση του πρόσθετου φαρμακευτικού προϊόντος, οι φαρμακοδυναμικές ιδιότητες εξαρτώνται από τη φύση του φαρμάκου που προστίθεται.

Καθώς το Ύδωρ ενέσιμο/ ΒΙΟΣΕΡ αποτελεί μόνο το μέσο για τη χορήγηση του πρόσθετου φαρμακευτικού προϊόντος, οι φαρμακοκινητικές ιδιότητες εξαρτώνται από τη φύση του φαρμάκου που προστίθεται.

Κανένα.

Τα πρόσθετα φαρμακευτικά προϊόντα μπορεί να είναι μη συμβατά. Τα πρόσθετα φάρμακα που είναι γνωστό ότι δεν είναι συμβατά δεν θα πρέπει να χρησιμοποιούνται.

Πριν την προσθήκη φαρμάκων, διασφαλίστε ότι:

• ότι είναι διαλυτά και σταθερά σε ύδωρ, στο pH του Ύδωρ ενέσιμο/ ΒΙΟΣΕΡ.

• ότι είναι μεταξύ τους συμβατά.Απουσία μελετών συμβατότητας, το φαρμακευτικό αυτό προϊόν δεν πρέπει να αναμιγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα.

Η διάρκεια ζωής του ετοίμου προς πώληση προϊόντος σε πλαστικές φιάλες και πλαστικές φύσιγγες είναι 36 μήνες.

Η διάρκεια ζωής του ετοίμου προς πώληση προϊόντος σε γυάλινες φύσιγγες είναι 48 μήνες. Η διάρκεια ζωής του ετοίμου προς πώληση προϊόντος σε σάκους PVC είναι 24 μήνες.

Διάρκεια ζωής κατά τη χρήση: Πρόσθετα φάρμακα

Η χημική και φυσική σταθερότητα οποιουδήποτε πρόσθετου φαρμάκου στο pH του Ύδωρ ενέσιμο/ ΒΙΟΣΕΡ θα πρέπει να επιβεβαιώνονται πριν από τη χρήση.

Από μικροβιολογικής άποψης, το αραιωμένο προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται αμέσως, εκτός εάν η αραίωση έχει πραγματοποιηθεί κάτω από ελεγχόμενες και τεκμηριωμένα άσηπτες συνθήκες. Εάν δε χρησιμοποιηθεί αμέσως, ο χρόνος φύλαξης και οι συνθήκες πριν τη χρήση αποτελούν ευθύνη του χρήστη.

Φυλάσσεται σε θερμοκρασία <25^οC.

Πλαστικές φιάλες πολυαιθυλενίου: 100 ml, 500 ml και 1000 ml (επίπωμα με latex), Πλαστικές φιάλες πολυαιθυλενίου: 500 ml και 1000 ml (επίπωμα χωρίς latex), Γυάλινες φύσιγγες: 2 ml, 5 ml και 10 ml,

Πλαστικές φύσιγγες πολυαιθυλενίου: 5 ml και 10 ml,

Σάκοι PVC: 100 ml, 250 ml, 500 ml, 1000 ml, 1500 ml, 2000 ml και 3000 ml. Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.

και άλλος χειρισμός

Χρησιμοποιήστε μόνο εάν το διάλυμα είναι διαυγές χωρίς ορατά σωματίδια και εάν ο περιέκτης δεν έχει υποστεί βλάβη.

Εαν υπάρχει στη συσκευασία εσωτερικός σάκος μη αφαιρείτε το σάκο από τον επιθύλακα μέχρι να είστε έτοιμοι για χρήση. Ο εσωτερικός σάκος διατηρεί τη στειρότητα του προϊόντος.

Χορηγήστε αμέσως μετά την εισαγωγή της συσκευής έγχυσης.

Μη χρησιμοποιείτε πλαστικούς περιέκτες σε εν σειρά συνδέσεις. Τέτοια χρήση μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα εμβολισμό από αέρα, λόγω του υπολειπόμενου αέρα που εξάγεται από τον πρώτο περιέκτη, πριν ολοκληρωθεί η χορήγηση του υγρού από το δεύτερο περιέκτη.

Το διάλυμα θα πρέπει να χορηγείται με αποστειρωμένο εξοπλισμό, χρησιμοποιώντας άσηπτη τεχνική. Ο εξοπλισμός θα πρέπει να εξαερώνεται, προκειμένου να αποφευχθεί η εισαγωγή αέρα στο σύστημα.

Το Ύδωρ ενέσιμο/ ΒΙΟΣΕΡ δεν θα πρέπει να εγχέεται μόνο του. Πριν την παρεντερική χορήγηση κάνετε το προς έγχυση διάλυμα ισότονο.

Οι ακόλουθοι όγκοι πλήρωσης θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη κατά την ετοιμασία του τελικού διαλύματος.

115ml για τον περιέκτη των 100ml 166ml για τον περιέκτη των 150ml 275ml για τον περιέκτη των 250ml 530ml για τον περιέκτη των 500ml 1047ml για τον περιέκτη των 1000ml.

Τα πρόσθετα φάρμακα μπορούν να εισαχθούν πριν την έγχυση ή κατά τη διάρκεια της έγχυσης, μέσω του σημείου της ένεσης. Επιβάλλεται η πλήρης και προσεκτική ανάμειξη οποιουδήποτε πρόσθετου υπό άσηπτες συνθήκες. Διαλύματα που περιέχουν πρόσθετα φάρμακα πρέπει να χρησιμοποιούνται αμέσως μετά την ετοιμασία τους και να μην αποθηκεύονται εκτός εάν η ετοιμασία έχει πραγματοποιηθεί κάτω από ελεγχόμενες και τεκμηριωμένα άσηπτες συνθήκες.

Η προσθήκη άλλου σκευάσματος ή η χρήση λανθασμένης τεχνικής χορήγησης μπορεί να προκαλέσει την εμφάνιση πυρετικών αντιδράσεων, λόγω της πιθανής εισαγωγής πυρετογόνων. Σε περίπτωση ανεπιθύμητων αντιδράσεων, η έγχυση πρέπει να διακόπτεται αμέσως.

Απορρίψτε μετά από την πρώτη χρήση. Απορρίψτε οποιαδήποτε αχρησιμοποίητη ποσότητα. Καμία ειδική υποχρέωση για απόρριψη.

Μην επανασυνδέετε μερικώς χρησιμοποιημένους περιέκτες.

Για να ανοίξετε

Ελέγξτε για μικροδιαρροές πιέζοντας σταθερά τον εσωτερικό σάκο. Εάν διαπιστωθεί διαρροή, απορρίψτε το διάλυμα καθώς η στειρότητα μπορεί να έχει επηρεαστεί.

Προετοιμασία για τη χορήγηση μετά την επίτευξη της ισοτονικότητας

1. Αναρτήστε τον περιέκτη από το ειδικό στήριγμα

2. Απομακρύνετε την ασφάλεια από τη θυρίδα στη βάση του περιέκτη.

3. Εφαρμόστε άσηπτη τεχνική για τη ρύθμιση της έγχυσης.

4. Συνδέστε τη συσκευή χορήγησης. Συμβουλευθείτε τις πλήρεις οδηγίες της συσκευής χορήγησης.

Προειδοποίηση: Τα πρόσθετα μπορεί να μην είναι συμβατά.

Για την προσθήκη φαρμακευτικού σκευάσματος πριν τη χορήγηση

1. Απολυμαίνετε τη θέση χορήγησης φαρμάκου.

2. Χρησιμοποιώντας σύριγγα με βελόνα 19-22 gauge διατηρήσατε την επανασφραγιζόμενη θέση προσθήκης φαρμάκου και εμπλουτίστε.

3. Αναμείξτε το διάλυμα και το φάρμακο πολύ καλακαλά. Για υψηλής πυκνότητας φάρμακα όπως το χλωριούχο κάλιο χτυπήστε ελαφρά τις θυρίδες χορήγησης ενώ είναι γυρισμένες προς τα πάνω

και αναμείξτε.

Για την προσθήκη φαρμακευτικού σκευάσματος κατά τη διάρκεια της χορήγησης

1. Κλείστε τη στρόφιγγα της συσκευής χορήγησης.

2. Απολυμάνετε τη θέση προσθήκης φαρμάκου.

3. Χρησιμοποιώντας σύριγγα με 19-22 gauge, διατρήσατε την επανασφραγιζόμενη θέση προσθήκης φαρμάκου και εμπλουτίστε.

4. Απομακρύνετε τον περιέκτη από το σημείο ανάρτησης και/ή γυρίστε τον στην ανάποδη θέση.

5. Εκκενώστε και τις δύο θέσεις χτυπώντας ελαφρά ενώ ο σάκος είναι στην ανάποδη θέση.

6. Αναμείξτε το διάλυμα και το φάρμακο παρά πολύ καλά.

7. Επαναφέρατε τον περιέκτη στη θέση χρήσης, ξανανοίξατε τον σφιγκτήρα και συνεχίστε τη χορήγηση.